- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557607
Quantificação do Fluxo Sanguíneo Cerebral por Marcação de Spin Arterial em Vasospasmo em Hemorragia Subaracnóidea (ASL-HSA)
Quantificação do Fluxo Sanguíneo Cerebral por Marcação do Spin Arterial na Triagem e Monitoramento do Vasoespasmo na Hemorragia Subaracnóidea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnóidea (HSA) é uma doença relativamente grave cujo prognóstico está particularmente relacionado ao aparecimento precoce de vasoespasmo arterial, máximo entre o 5º e 14º dia após a HAS. Muitos obstáculos dificultam a triagem e o acompanhamento dessa complicação. O desafio é conseguir demonstrar uma redução no fluxo sanguíneo cerebral regional antes do aparecimento de sequelas parenquimatosas irreversíveis, responsáveis pela maior parte da morbidade a longo prazo entre os sobreviventes. Na rotina clínica, o rastreamento do vasoespasmo é feito por Doppler das artérias intracranianas (CDT). No entanto, sua sensibilidade é pobre em relação às artérias cerebrais média e anterior. O padrão-ouro para o diagnóstico é a arteriografia cerebral. Entretanto, o vasoespasmo na arteriografia ou no Doppler transcraniano não prejudica o aparecimento de déficit isquêmico tardio.
Uma técnica de infusão de ressonância magnética -l'Arterial Spin Labeling-, não invasiva e não irradiante, repetível ao longo do tempo, parece promissora no campo. Esta sequência permite rotina, gerar mapas de perfusão relativos a todo o volume cerebral
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Número de telefone: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos.
- Que deram o seu consentimento por escrito.
- Inscrito num sistema de segurança social.
- Qualquer paciente internado no Hospital Universitário de Angers em unidade de terapia intensiva neurocirúrgica para supervisão por ASL e DTC uma hemorragia subaracnóidea de todas as etiologias (excluindo traumática).
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- paciente internado no Hospital Universitário de Angers em terapia intensiva cirúrgica para acompanhamento de hemorragia subaracnóidea.
- paciente internado no Hospital Universitário de Angers para acompanhamento de uma hemorragia subaracnoidea traumática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Monitorando uma hemorragia subaracnóidea
Qualquer paciente internado no Hospital Universitário de Angers em unidade de terapia intensiva neurocirúrgica para supervisão por ASL e DTC uma hemorragia subaracnóidea de todas as etiologias (excluindo traumática).
Uma análise das três sessões de ressonância magnética realizadas sistematicamente nos primeiros 14 dias do início dos sintomas reveladores da HSA será
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Uma análise das três sessões de ressonância magnética realizadas sistematicamente nos primeiros 14 dias do início dos sintomas reveladores da HSA será
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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exploração de imagens brutas proporcionadas com a diminuição da aquisição da sequência ASL.
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-P 2013-06
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