- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02557607
Количественная оценка мозгового кровотока с помощью маркировки артериального спина при вазоспазме при субарахноидальном кровоизлиянии (ASL-HSA)
Количественная оценка мозгового кровотока с помощью мечения артериальных спинов при скрининге и мониторинге вазоспазма при субарахноидальном кровоизлиянии
Обзор исследования
Подробное описание
Субарахноидальное кровоизлияние (САК) — относительно тяжелое заболевание, прогноз которого особенно связан с ранним началом артериального вазоспазма, максимум между 5-м и 14-м днем после САК. Многие препятствия затрудняют скрининг и мониторинг такого осложнения. Задача состоит в том, чтобы продемонстрировать снижение регионарного мозгового кровотока до появления необратимых паренхиматозных осложнений, ответственных за большинство долгосрочных осложнений среди выживших. В клинической практике скрининг вазоспазма достигается с помощью допплерографии внутричерепных артерий (DTC). Однако его чувствительность плоха в отношении средних и передних мозговых артерий. Золотым стандартом диагностики является церебральная артериография. Однако спазм сосудов при артериографии или транскраниальной допплерографии не влияет на появление отсроченного ишемического дефицита.
Техника инфузии МРТ -l'Arterial Spin Labeling-, неинвазивная и не облучающая, воспроизводимая с течением времени, кажется многообещающей в этой области. Эта последовательность позволяет рутинно создавать карты перфузии, относящиеся ко всему объему мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- CHU Angers
-
Контакт:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Номер телефона: 33 02.41.35.52.31
- Электронная почта: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Главный следователь:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди.
- Которые дали письменное согласие.
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
- Любой больной, госпитализированный в Университетской больнице Анжера в отделение нейрохирургической интенсивной терапии под наблюдением по АСЛ и ДТК с субарахноидальным кровоизлиянием любой этиологии (исключая травматические).
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- пациент госпитализирован в Университетскую клинику Анжера в отделение хирургической интенсивной терапии по поводу субарахноидального кровоизлияния.
- пациент госпитализирован в университетскую клинику Анже для наблюдения за субарахноидальным кровоизлиянием травматического характера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мониторинг субарахноидального кровоизлияния
Любой больной, госпитализированный в Университетской больнице Анжера в отделение нейрохирургической интенсивной терапии под наблюдением по АСЛ и ДТК с субарахноидальным кровоизлиянием любой этиологии (исключая травматические).
Будет проведен анализ трех сеансов МРТ, систематически проводимых в течение первых 14 дней после появления симптомов, выявляющих ГСА.
|
Будет проведен анализ трех сеансов МРТ, систематически проводимых в течение первых 14 дней после появления симптомов, выявляющих ГСА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эксплуатация необработанных изображений с возможностью получения последовательности ASL.
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-P 2013-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .