- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557607
Kvantifiering av cerebralt blodflöde genom arteriell spinnmärkning vid vasospasm vid subaraknoidal blödning (ASL-HSA)
Kvantifiering av cerebralt blodflöde genom arteriell spinnmärkning vid screening och övervakning av vasospasm vid subaraknoidal blödning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Subaraknoidalblödningen (SAH) är en relativt allvarlig sjukdom vars prognos är särskilt relaterad till den tidiga uppkomsten av arteriell vasospasm, maximalt mellan den 5:e och 14:e dagen efter SAH. Många hinder försvårar screening och övervakning av sådan komplikation. Utmaningen är att kunna påvisa en minskning av det regionala cerebrala blodflödet före uppkomsten av irreversibla parenkymala följdsjukdomar, vilket är ansvarigt för majoriteten av långvarig sjuklighet bland överlevande. I klinisk rutin uppnås screening av vasospasm med doppler intrakraniella artärer (DTC). Dess känslighet är dock dålig med avseende på de mellersta och främre cerebrala artärerna. Guldstandarden för diagnos är cerebral arteriografi. Vasospasm vid arteriografi eller transkraniell Doppler påverkar dock inte uppkomsten av ett fördröjt ischemiskt underskott.
En teknik för MRI-infusion -l'Arterial Spin Labeling-, icke-invasiv och icke-strålande, repeterbar över tid, verkar lovande i fält. Denna sekvens möjliggör rutingenerering av perfusionskartor som relaterar till hela hjärnvolymen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonnummer: 33 02.41.35.52.31
- E-post: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Huvudutredare:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna.
- Som har gett sitt skriftliga samtycke.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
- Varje patient som är inlagd på universitetssjukhuset i Angers på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning för övervakning av ASL och DTC en subaraknoidal blödning från alla etiologier (exklusive traumatiska).
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT
- patient inlagd på universitetssjukhuset i Angers på kirurgisk intensivvård för övervakning av en subaraknoidal blödning.
- patient på sjukhus vid universitetssjukhuset i Angers för övervakning av en traumatisk subaraknoidal blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Övervakning av en subaraknoidal blödning
Varje patient som är inlagd på universitetssjukhuset i Angers på neurokirurgisk intensivvårdsavdelning för övervakning av ASL och DTC en subaraknoidal blödning från alla etiologier (exklusive traumatiska).
En analys av de tre MRT-sessionerna som utfördes systematiskt inom de första 14 dagarna efter symtomstart som avslöjar HSA
|
En analys av de tre MRT-sessionerna som utfördes systematiskt inom de första 14 dagarna efter symtomstart som avslöjar HSA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utnyttjande av råa bilder som tillhandahålls med avtagandet av förvärvet av sekvensen ASL.
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-P 2013-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .