- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557607
Kwantyfikacja mózgowego przepływu krwi za pomocą znakowania spinów tętniczych w skurczu naczyń w krwotoku podpajęczynówkowym (ASL-HSA)
Kwantyfikacja mózgowego przepływu krwi za pomocą znakowania spinów tętniczych w badaniach przesiewowych i monitorowaniu skurczu naczyń w krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest stosunkowo ciężką chorobą, której rokowanie jest szczególnie związane z wczesnym wystąpieniem skurczu naczyń tętniczych, z maksimum między 5 a 14 dniem po wystąpieniu SAH. Wiele przeszkód utrudnia badanie przesiewowe i monitorowanie takich powikłań. Wyzwaniem jest możliwość wykazania zmniejszenia regionalnego przepływu krwi w mózgu przed wystąpieniem nieodwracalnych następstw miąższowych, odpowiedzialnych za większość długotrwałych zachorowań wśród osób, które przeżyły. W rutynowej praktyce klinicznej przesiewowe badanie skurczu naczyń uzyskuje się za pomocą badania Dopplera tętnic wewnątrzczaszkowych (DTC). Jednak jego czułość jest słaba w odniesieniu do środkowych i przednich tętnic mózgowych. Złotym standardem diagnostycznym jest arteriografia mózgowa. Jednak skurcz naczyń w arteriografii lub przezczaszkowym badaniu dopplerowskim nie przesądza o pojawieniu się opóźnionego deficytu niedokrwiennego.
Technika infuzji MRI - l'Arterial Spin Labelling - nieinwazyjna i nienapromieniowująca, powtarzalna w czasie, wydaje się obiecująca w terenie. Sekwencja ta pozwala na rutynowe generowanie map perfuzji odnoszących się do całej objętości mózgu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Numer telefonu: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie.
- Którzy wyrazili pisemną zgodę.
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
- Każdy pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej w celu nadzoru ASL i DTC z krwotokiem podpajęczynówkowym o dowolnej etiologii (z wyłączeniem urazowej).
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej w celu monitorowania krwotoku podpajęczynówkowego.
- Pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers w celu monitorowania urazowego krwotoku podpajęczynówkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Monitorowanie krwotoku podpajęczynówkowego
Każdy pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Angers na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej w celu nadzoru ASL i DTC z krwotokiem podpajęczynówkowym o dowolnej etiologii (z wyłączeniem urazowej).
Analiza trzech sesji MRI wykonywanych systematycznie w ciągu pierwszych 14 dni od początku objawów ujawniających HSA będzie
|
Analiza trzech sesji MRI wykonywanych systematycznie w ciągu pierwszych 14 dni od początku objawów ujawniających HSA będzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
eksploatacja surowych obrazów dostarczonych z zanikiem akwizycji sekwencji ASL.
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-P 2013-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .