- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557607
Quantification du flux sanguin cérébral par marquage de spin artériel dans le vasospasme dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne (ASL-HSA)
Quantification du flux sanguin cérébral par marquage du spin artériel dans le dépistage et la surveillance du vasospasme dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est une maladie relativement grave dont le pronostic est particulièrement lié à la survenue précoce d'un vasospasme artériel, maximum entre le 5ème et le 14ème jour après l'HSA. De nombreux obstacles rendent difficile le dépistage et le suivi d'une telle complication. L'enjeu est de pouvoir démontrer une réduction du débit sanguin cérébral régional avant l'apparition des séquelles parenchymateuses irréversibles, responsables de la majorité de la morbidité à long terme chez les survivants. En routine clinique, le dépistage des vasospasmes est réalisé par le Doppler des artères intracrâniennes (DTC). Cependant, sa sensibilité est médiocre en ce qui concerne les artères cérébrales moyennes et antérieures. Le gold standard pour le diagnostic est l'artériographie cérébrale. Cependant, le vasospasme en artériographie ou en Doppler transcrânien ne préjuge pas de l'apparition d'un déficit ischémique retardé.
Une technique d'infusion IRM -l'Arterial Spin Labelling-, non invasive et non irradiante, reproductible dans le temps, apparaît prometteuse dans le domaine. Cette séquence permet, en routine, de générer des cartes de perfusion relatives à l'ensemble du volume cérébral
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- CHU Angers
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Contact:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Numéro de téléphone: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
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Chercheur principal:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes.
- Qui ont donné leur consentement écrit.
- Affilié à un système de sécurité sociale.
- Tout patient hospitalisé au CHU d'Angers en réanimation neurochirurgicale pour prise en charge par ASL et DTC d'une hémorragie sous-arachnoïdienne de toutes étiologies (hors traumatique).
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM
- patient hospitalisé au CHU d'Angers en réanimation chirurgicale pour le suivi d'une hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Patient hospitalisé au CHU d'Angers pour le suivi d'une hémorragie sous-arachnoïdienne traumatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Surveillance d'une hémorragie sous-arachnoïdienne
Tout patient hospitalisé au CHU d'Angers en réanimation neurochirurgicale pour prise en charge par ASL et DTC d'une hémorragie sous-arachnoïdienne de toutes étiologies (hors traumatique).
Une analyse des trois séances IRM réalisées systématiquement dans les 14 premiers jours du début des symptômes révélant l'HSA sera
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Une analyse des trois séances IRM réalisées systématiquement dans les 14 premiers jours du début des symptômes révélant l'HSA sera
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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exploitation d'images brutes fournies au décours de l'acquisition de la séquence ASL.
Délai: 15 jours
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-P 2013-06
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