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Quantifizierung des zerebralen Blutflusses durch arterielle Spinmarkierung bei Vasospasmus bei Subarachnoidalblutung (ASL-HSA)

22. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Quantifizierung des zerebralen Blutflusses durch arterielle Spinmarkierung beim Screening und Monitoring von Vasospasmen bei Subarachnoidalblutungen

Eine Technik der MRT-Infusion – Arterial Spin Labeling –, die nicht invasiv und nicht bestrahlend ist und im Laufe der Zeit wiederholbar ist, erscheint auf diesem Gebiet vielversprechend. Diese Sequenz ermöglicht die routinemäßige Erstellung von Perfusionskarten, die sich auf das gesamte Gehirnvolumen beziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Subarachnoidalblutung (SAB) ist eine relativ schwere Erkrankung, deren Prognose insbesondere vom frühen Beginn arterieller Vasospasmen abhängt, deren Maximum zwischen dem 5. und 14. Tag nach der SAB liegt. Viele Hindernisse erschweren das Screening und die Überwachung solcher Komplikationen. Die Herausforderung besteht darin, eine Verringerung des regionalen zerebralen Blutflusses nachzuweisen, bevor irreversible parenchymale Folgeerscheinungen auftreten, die für den Großteil der Langzeitmorbidität bei Überlebenden verantwortlich sind. In der klinischen Routine wird das Screening von Vasospasmen mittels Doppler-Intrakranieller Arterien (DTC) durchgeführt. Allerdings ist seine Empfindlichkeit gegenüber den mittleren und vorderen Hirnarterien gering. Der Goldstandard für die Diagnose ist die zerebrale Arteriographie. Allerdings beeinträchtigt ein Vasospasmus in der Arteriographie oder im transkraniellen Doppler nicht das Auftreten eines verzögerten ischämischen Defizits.

Eine Technik der MRT-Infusion – Arterial Spin Labeling –, die nicht invasiv und nicht bestrahlend ist und im Laufe der Zeit wiederholbar ist, erscheint auf diesem Gebiet vielversprechend. Diese Sequenz ermöglicht die routinemäßige Erstellung von Perfusionskarten, die sich auf das gesamte Gehirnvolumen beziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene.
  • Die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.
  • Jeder Patient, der im Universitätskrankenhaus von Angers auf der neurochirurgischen Intensivstation zur Überwachung durch ASL und DTC stationär behandelt wird, weist eine Subarachnoidalblutung jeglicher Ätiologie (außer traumatischer) auf.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT
  • Patient, der im Universitätskrankenhaus von Angers auf der chirurgischen Intensivstation zur Überwachung einer Subarachnoidalblutung stationär aufgenommen wurde.
  • Der Patient wurde zur Überwachung einer traumatischen Subarachnoidalblutung in das Universitätskrankenhaus von Angers eingeliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Überwachung einer Subarachnoidalblutung
Jeder Patient, der im Universitätskrankenhaus von Angers auf der neurochirurgischen Intensivstation zur Überwachung durch ASL und DTC stationär behandelt wird, weist eine Subarachnoidalblutung jeglicher Ätiologie (außer traumatischer) auf. Eine Analyse der drei MRT-Sitzungen, die systematisch innerhalb der ersten 14 Tage nach Beginn der Symptome durchgeführt wurden, wird Aufschluss über die HSA geben
Gerät: MRT
Eine Analyse der drei MRT-Sitzungen, die systematisch innerhalb der ersten 14 Tage nach Beginn der Symptome durchgeführt wurden, wird Aufschluss über die HSA geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von Rohbildern, die mit der Aufnahme der ASL-Sequenz bereitgestellt werden.
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-P 2013-06

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