- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557607
Cuantificación del flujo sanguíneo cerebral por etiquetado de espín arterial en vasoespasmo en hemorragia subaracnoidea (ASL-HSA)
Cuantificación del flujo sanguíneo cerebral mediante marcaje de espín arterial en la detección y monitorización del vasoespasmo en la hemorragia subaracnoidea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una enfermedad relativamente grave cuyo pronóstico está especialmente relacionado con la aparición precoz de vasoespasmo arterial, con un máximo entre el 5º y el 14º día tras la HSA. Muchos obstáculos dificultan la detección y el seguimiento de dicha complicación. El desafío es poder demostrar una reducción en el flujo sanguíneo cerebral regional antes de la aparición de secuelas parenquimatosas irreversibles, responsables de la mayoría de la morbilidad a largo plazo entre los sobrevivientes. En la rutina clínica, el vasoespasmo de detección se logra mediante Doppler de arterias intracraneales (DTC). Sin embargo, su sensibilidad es pobre con respecto a las arterias cerebrales media y anterior. El estándar de oro para el diagnóstico es la arteriografía cerebral. Sin embargo, el vasoespasmo en la arteriografía o el Doppler transcraneal no prejuzga la aparición de un déficit isquémico tardío.
Una técnica de infusión de resonancia magnética -l'Arterial Spin Labeling-, no invasiva y no irradiante, repetible en el tiempo, parece prometedora en el campo. Esta secuencia permite, de forma rutinaria, generar mapas de perfusión relativos a todo el volumen cerebral
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Número de teléfono: 33 02.41.35.52.31
- Correo electrónico: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- Quienes han dado su consentimiento por escrito.
- Afiliado a un sistema de seguridad social.
- Cualquier paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos para la supervisión por ASL y DTC de una hemorragia subaracnoidea de todas las etiologías (excepto traumática).
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en cuidados intensivos quirúrgicos para seguimiento de una hemorragia subaracnoidea.
- Paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers para seguimiento de una hemorragia subaracnoidea traumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Seguimiento de una hemorragia subaracnoidea
Cualquier paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos para la supervisión por ASL y DTC de una hemorragia subaracnoidea de todas las etiologías (excepto traumática).
Se realizará un análisis de las tres sesiones de resonancia magnética realizadas sistemáticamente dentro de los primeros 14 días del inicio de los síntomas que revelan la HSA.
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Se realizará un análisis de las tres sesiones de resonancia magnética realizadas sistemáticamente dentro de los primeros 14 días del inicio de los síntomas que revelan la HSA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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explotación de imágenes en bruto proporcionadas con el fin de la adquisición de la secuencia ASL.
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-P 2013-06
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