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Cuantificación del flujo sanguíneo cerebral por etiquetado de espín arterial en vasoespasmo en hemorragia subaracnoidea (ASL-HSA)

22 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Angers

Cuantificación del flujo sanguíneo cerebral mediante marcaje de espín arterial en la detección y monitorización del vasoespasmo en la hemorragia subaracnoidea

Una técnica de infusión de resonancia magnética -l'Arterial Spin Labeling-, no invasiva y no irradiante, repetible en el tiempo, parece prometedora en el campo. Esta secuencia permite, de forma rutinaria, generar mapas de perfusión relativos a todo el volumen cerebral

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemorragia subaracnoidea (HSA) es una enfermedad relativamente grave cuyo pronóstico está especialmente relacionado con la aparición precoz de vasoespasmo arterial, con un máximo entre el 5º y el 14º día tras la HSA. Muchos obstáculos dificultan la detección y el seguimiento de dicha complicación. El desafío es poder demostrar una reducción en el flujo sanguíneo cerebral regional antes de la aparición de secuelas parenquimatosas irreversibles, responsables de la mayoría de la morbilidad a largo plazo entre los sobrevivientes. En la rutina clínica, el vasoespasmo de detección se logra mediante Doppler de arterias intracraneales (DTC). Sin embargo, su sensibilidad es pobre con respecto a las arterias cerebrales media y anterior. El estándar de oro para el diagnóstico es la arteriografía cerebral. Sin embargo, el vasoespasmo en la arteriografía o el Doppler transcraneal no prejuzga la aparición de un déficit isquémico tardío.

Una técnica de infusión de resonancia magnética -l'Arterial Spin Labeling-, no invasiva y no irradiante, repetible en el tiempo, parece prometedora en el campo. Esta secuencia permite, de forma rutinaria, generar mapas de perfusión relativos a todo el volumen cerebral

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • Quienes han dado su consentimiento por escrito.
  • Afiliado a un sistema de seguridad social.
  • Cualquier paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos para la supervisión por ASL y DTC de una hemorragia subaracnoidea de todas las etiologías (excepto traumática).

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en cuidados intensivos quirúrgicos para seguimiento de una hemorragia subaracnoidea.
  • Paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers para seguimiento de una hemorragia subaracnoidea traumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Seguimiento de una hemorragia subaracnoidea
Cualquier paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Angers en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos para la supervisión por ASL y DTC de una hemorragia subaracnoidea de todas las etiologías (excepto traumática). Se realizará un análisis de las tres sesiones de resonancia magnética realizadas sistemáticamente dentro de los primeros 14 días del inicio de los síntomas que revelan la HSA.
Se realizará un análisis de las tres sesiones de resonancia magnética realizadas sistemáticamente dentro de los primeros 14 días del inicio de los síntomas que revelan la HSA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
explotación de imágenes en bruto proporcionadas con el fin de la adquisición de la secuencia ASL.
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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