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Quantificazione del flusso sanguigno cerebrale mediante etichettatura di rotazione arteriosa nel vasospasmo nell'emorragia subaracnoidea (ASL-HSA)

22 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Angers

Quantificazione del flusso sanguigno cerebrale mediante etichettatura di spin arterioso nello screening e nel monitoraggio del vasospasmo nell'emorragia subaracnoidea

Una tecnica di infusione MRI -l'Arterial Spin Labeling-, non invasiva e non irradiante, ripetibile nel tempo, appare promettente nel settore. Questa sequenza consente, di routine, di generare mappe di perfusione relative all'intero volume cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia subaracnoidea (SAH) è una malattia relativamente grave la cui prognosi è particolarmente correlata all'insorgenza precoce del vasospasmo arterioso, massimo tra il 5° e il 14° giorno dopo l'ESA. Molti ostacoli rendono difficile lo screening e il monitoraggio di tale complicanza. La sfida è riuscire a dimostrare una riduzione del flusso ematico cerebrale regionale prima dell'insorgenza di sequele parenchimali irreversibili, responsabili della maggior parte della morbilità a lungo termine tra i sopravvissuti. Nella routine clinica, lo screening del vasospasmo è ottenuto mediante Doppler delle arterie intracraniche (DTC). Tuttavia, la sua sensibilità è scarsa per quanto riguarda le arterie cerebrali medie e anteriori. Il gold standard per la diagnosi è l'arteriografia cerebrale. Tuttavia, il vasospasmo all'arteriografia o al Doppler transcraniale non pregiudica la comparsa di un deficit ischemico ritardato.

Una tecnica di infusione MRI -l'Arterial Spin Labeling-, non invasiva e non irradiante, ripetibile nel tempo, appare promettente nel settore. Questa sequenza consente, di routine, di generare mappe di perfusione relative all'intero volume cerebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti.
  • Che hanno dato il loro consenso scritto.
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
  • Qualsiasi paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva neurochirurgica per supervisione da parte di ASL e DTC un'emorragia subaracnoidea di tutte le eziologie (escluso traumatico).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva chirurgica per il monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea.
  • Paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers per il monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea traumatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea
Qualsiasi paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva neurochirurgica per supervisione da parte di ASL e DTC un'emorragia subaracnoidea di tutte le eziologie (escluso traumatico). Un'analisi delle tre sessioni MRI eseguite sistematicamente entro i primi 14 giorni dall'inizio dei sintomi che rivelano l'HSA sarà
Un'analisi delle tre sessioni MRI eseguite sistematicamente entro i primi 14 giorni dall'inizio dei sintomi che rivelano l'HSA sarà

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sfruttamento delle immagini grezze fornite con il venir meno dell'acquisizione della sequenza ASL.
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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