- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02557607
Quantificazione del flusso sanguigno cerebrale mediante etichettatura di rotazione arteriosa nel vasospasmo nell'emorragia subaracnoidea (ASL-HSA)
Quantificazione del flusso sanguigno cerebrale mediante etichettatura di spin arterioso nello screening e nel monitoraggio del vasospasmo nell'emorragia subaracnoidea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emorragia subaracnoidea (SAH) è una malattia relativamente grave la cui prognosi è particolarmente correlata all'insorgenza precoce del vasospasmo arterioso, massimo tra il 5° e il 14° giorno dopo l'ESA. Molti ostacoli rendono difficile lo screening e il monitoraggio di tale complicanza. La sfida è riuscire a dimostrare una riduzione del flusso ematico cerebrale regionale prima dell'insorgenza di sequele parenchimali irreversibili, responsabili della maggior parte della morbilità a lungo termine tra i sopravvissuti. Nella routine clinica, lo screening del vasospasmo è ottenuto mediante Doppler delle arterie intracraniche (DTC). Tuttavia, la sua sensibilità è scarsa per quanto riguarda le arterie cerebrali medie e anteriori. Il gold standard per la diagnosi è l'arteriografia cerebrale. Tuttavia, il vasospasmo all'arteriografia o al Doppler transcraniale non pregiudica la comparsa di un deficit ischemico ritardato.
Una tecnica di infusione MRI -l'Arterial Spin Labeling-, non invasiva e non irradiante, ripetibile nel tempo, appare promettente nel settore. Questa sequenza consente, di routine, di generare mappe di perfusione relative all'intero volume cerebrale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- CHU Angers
-
Contatto:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Numero di telefono: 33 02.41.35.52.31
- Email: ArTerMinassian@chu-angers.fr
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Investigatore principale:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti.
- Che hanno dato il loro consenso scritto.
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
- Qualsiasi paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva neurochirurgica per supervisione da parte di ASL e DTC un'emorragia subaracnoidea di tutte le eziologie (escluso traumatico).
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva chirurgica per il monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea.
- Paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers per il monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea traumatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Monitoraggio di un'emorragia subaracnoidea
Qualsiasi paziente ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Angers in terapia intensiva neurochirurgica per supervisione da parte di ASL e DTC un'emorragia subaracnoidea di tutte le eziologie (escluso traumatico).
Un'analisi delle tre sessioni MRI eseguite sistematicamente entro i primi 14 giorni dall'inizio dei sintomi che rivelano l'HSA sarà
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Un'analisi delle tre sessioni MRI eseguite sistematicamente entro i primi 14 giorni dall'inizio dei sintomi che rivelano l'HSA sarà
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sfruttamento delle immagini grezze fornite con il venir meno dell'acquisizione della sequenza ASL.
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-P 2013-06
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