Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi véráramlás számszerűsítése artériás spin-jelöléssel vasospasmusban subarachnoidális vérzésben (ASL-HSA)

2015. szeptember 22. frissítette: University Hospital, Angers

Az agyi véráramlás számszerűsítése artériás spin-jelöléssel a subarachnoidális vérzés vazospasmusának szűrésében és monitorozásában

Ígéretesnek tűnik a területen az MRI infúziós technika – l'Arterial Spin Labeling –, amely nem invazív és nem besugárzó, idővel megismételhető. Ez a szekvencia lehetővé teszi a rutin elkészítését, a teljes agytérfogatra vonatkozó perfúziós térképek generálását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A subarachnoidális vérzés (SAH) egy viszonylag súlyos betegség, amelynek prognózisa különösen az artériás érgörcs korai megjelenéséhez kapcsolódik, maximum az SAH utáni 5. és 14. nap között. Számos akadály nehezíti az ilyen szövődmények szűrését és nyomon követését. A kihívás az, hogy bizonyítani tudjuk a regionális agyi véráramlás csökkenését az irreverzibilis parenchymalis következmények megjelenése előtt, amelyek a túlélők körében a hosszú távú megbetegedések többségéért felelősek. A klinikai rutinban a vasospasmus szűrését Doppler intracranialis artériák (DTC) végzik. Érzékenysége azonban gyenge a középső és elülső agyi artériák tekintetében. A diagnózis arany standardja az agyi arteriográfia. Az arteriográfiában vagy a koponyán keresztüli Dopplerben előforduló vasospasmus azonban nem befolyásolja a késleltetett ischaemiás deficit megjelenését.

Ígéretesnek tűnik a területen az MRI infúziós technika – l'Arterial Spin Labeling –, amely nem invazív és nem besugárzó, idővel megismételhető. Ez a szekvencia lehetővé teszi a rutin elkészítését, a teljes agytérfogatra vonatkozó perfúziós térképek generálását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU Angers
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek.
  • Akik megadták írásbeli hozzájárulásukat.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
  • Az Angersi Egyetemi Kórház idegsebészeti intenzív osztályán az ASL és a DTC felügyelete alatt kórházba került minden beteg, akinek bármilyen etiológiájú subarachnoidális vérzése van (kivéve a traumát).

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai
  • beteg az Angers-i Egyetemi Kórházban, sebészeti intenzív osztályon szubarachnoidális vérzés monitorozása miatt.
  • beteg az Angers-i Egyetemi Kórházban kórházba került traumatikus subarachnoidális vérzés megfigyelése miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A subarachnoidális vérzés monitorozása
Az Angersi Egyetemi Kórház idegsebészeti intenzív osztályán az ASL és a DTC felügyelete alatt kórházba került minden beteg, akinek bármilyen etiológiájú subarachnoidális vérzése van (kivéve a traumát). A HSA-t felfedő tünetek kezdetétől számított első 14 napon belül szisztematikusan elvégzett három MRI vizsgálat elemzése
A HSA-t felfedő tünetek kezdetétől számított első 14 napon belül szisztematikusan elvégzett három MRI vizsgálat elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ASL szekvencia megszerzésének lelassulásával biztosított nyers képek kihasználása.
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel