- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557607
Az agyi véráramlás számszerűsítése artériás spin-jelöléssel vasospasmusban subarachnoidális vérzésben (ASL-HSA)
Az agyi véráramlás számszerűsítése artériás spin-jelöléssel a subarachnoidális vérzés vazospasmusának szűrésében és monitorozásában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A subarachnoidális vérzés (SAH) egy viszonylag súlyos betegség, amelynek prognózisa különösen az artériás érgörcs korai megjelenéséhez kapcsolódik, maximum az SAH utáni 5. és 14. nap között. Számos akadály nehezíti az ilyen szövődmények szűrését és nyomon követését. A kihívás az, hogy bizonyítani tudjuk a regionális agyi véráramlás csökkenését az irreverzibilis parenchymalis következmények megjelenése előtt, amelyek a túlélők körében a hosszú távú megbetegedések többségéért felelősek. A klinikai rutinban a vasospasmus szűrését Doppler intracranialis artériák (DTC) végzik. Érzékenysége azonban gyenge a középső és elülső agyi artériák tekintetében. A diagnózis arany standardja az agyi arteriográfia. Az arteriográfiában vagy a koponyán keresztüli Dopplerben előforduló vasospasmus azonban nem befolyásolja a késleltetett ischaemiás deficit megjelenését.
Ígéretesnek tűnik a területen az MRI infúziós technika – l'Arterial Spin Labeling –, amely nem invazív és nem besugárzó, idővel megismételhető. Ez a szekvencia lehetővé teszi a rutin elkészítését, a teljes agytérfogatra vonatkozó perfúziós térképek generálását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- CHU Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonszám: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Kutatásvezető:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek.
- Akik megadták írásbeli hozzájárulásukat.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
- Az Angersi Egyetemi Kórház idegsebészeti intenzív osztályán az ASL és a DTC felügyelete alatt kórházba került minden beteg, akinek bármilyen etiológiájú subarachnoidális vérzése van (kivéve a traumát).
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai
- beteg az Angers-i Egyetemi Kórházban, sebészeti intenzív osztályon szubarachnoidális vérzés monitorozása miatt.
- beteg az Angers-i Egyetemi Kórházban kórházba került traumatikus subarachnoidális vérzés megfigyelése miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A subarachnoidális vérzés monitorozása
Az Angersi Egyetemi Kórház idegsebészeti intenzív osztályán az ASL és a DTC felügyelete alatt kórházba került minden beteg, akinek bármilyen etiológiájú subarachnoidális vérzése van (kivéve a traumát).
A HSA-t felfedő tünetek kezdetétől számított első 14 napon belül szisztematikusan elvégzett három MRI vizsgálat elemzése
|
A HSA-t felfedő tünetek kezdetétől számított első 14 napon belül szisztematikusan elvégzett három MRI vizsgálat elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az ASL szekvencia megszerzésének lelassulásával biztosított nyers képek kihasználása.
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-P 2013-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .