- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557607
Kvantifisering av cerebral blodstrøm ved arteriell spinnmerking i vasospasme ved subaraknoidalblødning (ASL-HSA)
Kvantifisering av cerebral blodstrøm ved arteriell spinnmerking ved screening og overvåking av vasospasme ved subaraknoidalblødning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Subaraknoidalblødningen (SAH) er en relativt alvorlig sykdom hvis prognose er spesielt relatert til tidlig utbrudd av arteriell vasospasme, maksimalt mellom 5. og 14. dag etter SAH. Mange hindringer gjør det vanskelig å screene og overvåke slike komplikasjoner. Utfordringen er å kunne demonstrere en reduksjon i regional cerebral blodstrøm før utbruddet av irreversible parenkymale følgetilstander, som er ansvarlig for størstedelen av langtidssykelighet blant overlevende. I klinisk rutine oppnås screening av vasospasme av doppler intrakraniale arterier (DTC). Imidlertid er følsomheten dårlig med hensyn til de midtre og fremre cerebrale arteriene. Gullstandarden for diagnose er cerebral arteriografi. Vasospasme i arteriografi eller transkraniell doppler påvirker imidlertid ikke utseendet til et forsinket iskemisk underskudd.
En teknikk for MR-infusjon -l'Arterial Spin Labeling-, ikke-invasiv og ikke-bestrålende, repeterbar over tid, virker lovende i felten. Denne sekvensen tillater rutinemessige generering av perfusjonskart relatert til hele hjernevolumet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonnummer: 33 02.41.35.52.31
- E-post: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne.
- Som har gitt sitt skriftlige samtykke.
- Tilknyttet et trygdesystem.
- Enhver pasient innlagt ved Universitetssykehuset i Angers på nevrokirurgisk intensivavdeling for tilsyn av ASL og DTC en subaraknoidal blødning fra alle etiologier (unntatt traumatisk).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR
- pasient innlagt ved Universitetssykehuset i Angers i kirurgisk intensivbehandling for å overvåke en subaraknoidal blødning.
- pasient innlagt på sykehus ved Universitetssykehuset i Angers for overvåking av en traumatisk subaraknoidal blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Overvåking av en subaraknoidal blødning
Enhver pasient innlagt ved Universitetssykehuset i Angers på nevrokirurgisk intensivavdeling for tilsyn av ASL og DTC en subaraknoidal blødning fra alle etiologier (unntatt traumatisk).
En analyse av de tre øktene MR utført systematisk innen de første 14 dagene etter starten av symptomene som avslører HSA vil bli
|
En analyse av de tre øktene MR utført systematisk innen de første 14 dagene etter starten av symptomene som avslører HSA vil bli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utnyttelse av råbilder levert med avtakelsen av anskaffelsen av sekvensen ASL.
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-P 2013-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .