- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557607
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi valtimon spin-merkinnällä vasospasmissa subaraknoidaalisen verenvuodon yhteydessä (ASL-HSA)
Aivojen verenvirtauksen kvantifiointi valtimon spin-merkinnällä verisuonten kouristuksen seulonnassa ja seurannassa subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Subaraknoidiverenvuoto (SAH) on suhteellisen vakava sairaus, jonka ennuste liittyy erityisesti valtimovasospasmin varhaiseen puhkeamiseen, maksimi 5. ja 14. päivän välillä SAH:n jälkeen. Monet esteet vaikeuttavat tällaisten komplikaatioiden seulontaa ja seurantaa. Haasteena on pystyä osoittamaan aivojen alueellisen verenvirtauksen väheneminen ennen peruuttamattomien parenkymaalisten jälkitautojen ilmaantumista, mikä on vastuussa suurimmasta osasta selviytyneiden pitkäaikaissairautta. Kliinisessä rutiinissa vasospasmin seulonta saadaan aikaan Dopplerin intrakraniaalisilla valtimoilla (DTC). Sen herkkyys on kuitenkin heikko keski- ja etuaivovaltimoiden suhteen. Diagnoosin kultainen standardi on aivoarteriografia. Vasospasmi arteriografiassa tai transkraniaalisessa Doppler-tutkimuksessa ei kuitenkaan estä viivästyneen iskeemisen vajauksen ilmaantumista.
MRI-infuusiotekniikka - l'Arterial Spin Labeling -, ei-invasiivinen ja ei-säteilyttävä, toistettava ajan myötä, vaikuttaa lupaavalta alalla. Tämä sekvenssi mahdollistaa rutiinin, luo koko aivotilavuuteen liittyviä perfuusiokarttoja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Puhelinnumero: 33 02.41.35.52.31
- Sähköposti: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset.
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
- Jokainen potilas, joka on sairaalahoidossa Angersin yliopistollisen sairaalan neurokirurgisen tehohoidon osastolla ASL:n ja DTC:n valvonnassa, on subarachnoidaalinen verenvuoto kaikista etiologioista (pois lukien traumaattinen).
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
- potilas sairaalahoidossa Angersin yliopistolliseen sairaalaan kirurgisessa tehohoidossa subarachnoidaalisen verenvuodon seurantaa varten.
- potilas sairaalahoidossa Angersin yliopistolliseen sairaalaan traumaattisen subarachnoidaalisen verenvuodon seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Subaraknoidaalisen verenvuodon seuranta
Jokainen potilas, joka on sairaalahoidossa Angersin yliopistollisen sairaalan neurokirurgisen tehohoidon osastolla ASL:n ja DTC:n valvonnassa, on subarachnoidaalinen verenvuoto kaikista etiologioista (pois lukien traumaattinen).
Analyysi kolmesta MRI-istunnosta, jotka suoritettiin järjestelmällisesti ensimmäisten 14 päivän aikana HSA:n paljastavien oireiden alkamisesta, on
|
Analyysi kolmesta MRI-istunnosta, jotka suoritettiin järjestelmällisesti ensimmäisten 14 päivän aikana HSA:n paljastavien oireiden alkamisesta, on
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raakakuvien hyödyntäminen, kun ASL-sekvenssin saaminen heikkenee.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-P 2013-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .