- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557607
Kwantificering van cerebrale bloedstroom door arteriële spin-labeling bij vasospasme bij subarachnoïdale bloeding (ASL-HSA)
Kwantificering van cerebrale bloedstroom door arteriële spin-labeling bij de screening en monitoring van vasospasme bij subarachnoïdale bloeding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De subarachnoïdale bloeding (SAH) is een relatief ernstige ziekte waarvan de prognose met name verband houdt met het vroege begin van arteriële vasospasme, maximaal tussen de 5e en 14e dag na SAH. Veel obstakels maken het screenen en monitoren van dergelijke complicaties moeilijk. De uitdaging is om een vermindering van de regionale cerebrale bloedstroom aan te tonen vóór het begin van onomkeerbare parenchymale gevolgen, verantwoordelijk voor het merendeel van de langdurige morbiditeit onder overlevenden. In de klinische routine wordt vasospasme gescreend door Doppler intracraniale arteriën (DTC). De gevoeligheid is echter slecht met betrekking tot de middelste en voorste hersenslagaders. De gouden standaard voor diagnose is cerebrale arteriografie. Vasospasme bij arteriografie of transcraniale Doppler doet echter geen afbreuk aan het optreden van een vertraagd ischemisch tekort.
Een techniek van MRI-infusie -l'Arterial Spin Labeling-, niet-invasief en niet-bestralend, herhaalbaar in de tijd, lijkt veelbelovend in het veld. Deze volgorde maakt het mogelijk om routinematig perfusiekaarten te genereren die betrekking hebben op het gehele hersenvolume
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefoonnummer: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen.
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven.
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.
- Elke patiënt die is opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Angers op de neurochirurgische intensive care-afdeling voor supervisie door ASL en DTC een subarachnoïdale bloeding van alle etiologieën (exclusief traumatisch).
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor MRI
- patiënt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Angers op chirurgische intensive care voor het bewaken van een subarachnoïdale bloeding.
- patiënt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Angers voor het monitoren van een traumatische subarachnoïdale bloeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Monitoring van een subarachnoïdale bloeding
Elke patiënt die is opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Angers op de neurochirurgische intensive care-afdeling voor supervisie door ASL en DTC een subarachnoïdale bloeding van alle etiologieën (exclusief traumatisch).
Een analyse van de drie MRI-sessies die systematisch worden uitgevoerd binnen de eerste 14 dagen na het begin van de symptomen die de HSA aan het licht brengen, zal worden
|
Een analyse van de drie MRI-sessies die systematisch worden uitgevoerd binnen de eerste 14 dagen na het begin van de symptomen die de HSA aan het licht brengen, zal worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
exploitatie van onbewerkte beelden geleverd met het afnemen van de verwerving van de reeks ASL.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-P 2013-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .