- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02564601
Vliv klavírního tréninku na kognitivní výkon a psychosociální pohodu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem projektu je vědecky prozkoumat výhody klavírního tréninku ve srovnání s počítačovým kognitivním tréninkem a bez kontrol kognitivních (rychlost zpracování, přepínání úkolů, verbální plynulost, verbální paměť a pracovní paměť), psychosociálních (nálada, sebeúčinnost). a kvalita života) a fyziologické proměnné (biomarkery) u zdravých starších dospělých účastníků v designu randomizované klinické studie.
Účastníci: Z komunity se rekrutuje devadesát starších lidí žijících v komunitě. Kritéria pro zápis jsou: ve věku 60–80 let, rodilí mluvčí angličtiny, kteří v současné době neužívají léky ovlivňující výkonnost paměti, nemají žádné předchozí kognitivní poruchy nebo neurologické poruchy (jak je uvedeno v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav > 30), žádná středně těžká až těžká deprese (jak ukazuje škála geriatrické deprese), žádné potíže s pohyby rukou, méně než tři roky předchozího hudebního tréninku, v současné době se nevěnuji čtení hudby nebo hudebnímu vystoupení a méně než deset hodin předchozího tréninku mozku na počítači Zkušenosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin stratifikovaných podle inteligence a pohlaví: výuka hry na klavír, počítačový kognitivní trénink nebo kontrolní skupina bez léčby. Informovaný písemný souhlas bude získán v souladu s institucionální revizní radou.
Postup: Účastníci budou testováni ve třech návštěvách: před školením, bezprostředně po školení a tříměsíčním sledováním. Ti, kteří jsou náhodně vybráni do klavírního tréninku nebo počítačového kognitivního tréninku, dokončí svůj přidělený trénink mezi návštěvami před tréninkem a po tréninku. Měření hudebních schopností a inteligence bude provedeno na předškolní návštěvě. Tyto faktory mohou ovlivnit kognitivní výkon. Jakékoli významné rozdíly ve výchozím stavu mezi třemi přiřazenými skupinami budou v analýzách statisticky kontrolovány. Standardizovaná kognitivní měření budou použita ke zkoumání rychlosti zpracování, přepínání úkolů, verbální plynulosti, verbální paměti a pracovní paměti při každé návštěvě. Při každé návštěvě budou také hodnoceny psychosociální výsledky (nálada, sebeúčinnost a kvalita života) a fyziologické biomarkery.
Cílem obou intervencí bude absolvovat 48 hodin skupinového tréninku po dobu čtyř měsíců (16 týdnů). Šedesát účastníků (30 klavírních školení; 30 sluchových počítačových školení) bude požádáno, aby absolvovali tři hodiny školení každý týden. Třicet účastníků bude sloužit v kontrolní skupině bez léčby. Klavírní výuka se bude skládat ze základní klavírní techniky, cvičení obratnosti, klavírní literatury a hudební teorie. Od účastníků se očekává, že předvedou všechny durové stupnice, repertoár z metody Alfred All-in-One a splní týdenní teoretické úkoly. Každá třída je strukturována jako kognitivní intervence, která se zaměřuje na opakování materiálů (15-20 minut), a zbývající část třídy se zaměřuje na učení se novým dovednostem a konceptům. Počítačový kognitivní trénink zahrnuje počítačová percepční cvičná cvičení, která se liší obtížností od základní rychlosti sluchového zpracování po aplikaci prostřednictvím paměťových cvičení. V rámci každého cvičení se podněty (tj. tóny, zvuky řeči, slova, věty) stávají méně rozlišitelnými a rychlost prezentace se zvyšuje (což cvičení ztěžuje), jak se výkon zlepšuje. Využije se tréninkový program Brain Fitness s cvičením pracovní paměti.
Zdroje dat). Data se budou skládat ze série standardizovaných kognitivních, psychosociálních a neurofyziologických měření prováděných ve třech časových bodech: před tréninkem, po tréninku a po tříměsíčním sledování. Všechna standardizovaná měření byla dříve používána k hodnocení účinnosti přístupů kognitivního tréninku a k prokázání dobrých psychometrických vlastností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60-80 let
- rodilí mluvčí angličtiny
- žádné preexistující kognitivní poruchy nebo neurologické poruchy
- neužívat léky ovlivňující výkonnost paměti (léky na spaní, antidepresiva atd.)
- Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (skóre >30)
- žádné středně těžké až těžké deprese
- žádné potíže s pohyby rukou
- méně než tři roky formálního hudebního výcviku
- žádné potíže s pohybem jejich rukou
- v současné době se nevěnuje čtení hudby nebo hudebnímu vystoupení
- < 10 hodin předchozího kognitivního tréninku
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou mezi 60-80
- kteří užívají léky ovlivňující výkonnost paměti
- Nerodilí mluvčí angličtiny
- Ti s již existující kognitivní poruchou
- Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (skóre < 30)
- Ti, kteří mají potíže s pohybem rukou
- Ti, kteří mají více než tři roky formálního hudebního vzdělání nebo se v současné době zabývají hudebním čtením nebo hudebním vystoupením
- Ti, kteří mají více než deset hodin kognitivního tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klavírní trénink A1
Tréninkové skupině klavíru bude poskytnuto 16 týdenních lekcí.
Každá hodina klavíru se zaměří na opakování materiálů (15–20 minut) a zbývající část hodiny se zaměří na učení se novým dovednostem a konceptům.
Tento kurz zahrnuje cvičení prstové obratnosti, základní klavírní techniku a základní klavírní repertoár.
|
Intervence se zaměřuje na postupně obtížná klavírní cvičení (repertoár), techniku a cvičení obratnosti prstů.
|
|
Experimentální: Počítačové kognitivní školení A2
Počítačové kognitivní tréninkové skupině bude poskytnuto 16 týdenních lekcí.
Počítačový kognitivní trénink zahrnuje procesní počítačovou praxi adaptivních percepčních cvičení.
Každá lekce počítačového kognitivního tréninku se zaměří na procvičování kognitivních cvičení, která se liší v obtížnosti, od základní rychlosti sluchového zpracování po aplikaci přes cvičení paměti a pracovní paměti.
V rámci každého cvičení se podněty (tj. tóny, zvuky řeči, slova, věty) stávají méně rozlišitelnými a rychlost prezentace se zvyšuje (což cvičení ztěžuje), jak se výkon zlepšuje.
|
Intervence se zaměřuje na postupně obtížná percepční cvičení pomocí programu Brain Fitness plus cvičení pracovní paměti.
|
|
Žádný zásah: A 3 Bez kontrol
Naše kontrolní skupině nebudou poskytnuty žádné kurzy.
Toto je kontrolní skupina bez léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N-Back
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Měření pracovní paměti ve vizuální doméně
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Cued Color Slovo Stroop
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Kognitivní kontrola, inhibice
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Kódování číslic – dílčí test WAIS IV
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Jednoduchá rychlost zpracování
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Hledání symbolů – dílčí test WAIS IV
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Vizuální skenování
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Stimulovaná sluchová sériová sčítací úloha (PASAT)
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Komplexní rychlost zpracování
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Verbální paměť
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Delis Kaplan Výkonná funkce Subtest Verbální plynulosti
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Plynulost kategorií, plynulost písmen, přepínání kategorií
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Rychlost plánování a zpracování
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Test klepání prstem
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Rychlost motoru
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Úrovně stresu
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Úrovně SIgA
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Imunitní funkce
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Vlastní účinnost hudebního představení
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Hudební self-efficacy
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Obecná vlastní účinnost
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
|
Cognitive Self-Report Questionnaire (25)
Časové okno: (ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Nálada
|
(ZMĚNA) do 16 týdnů a po ukončení studie 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klavírní trénink
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... a další spolupracovníciNeznámýPokročilý hepatocelulární karcinom (HCC) související s HBVČína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy