- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02564601
Wpływ treningu gry na pianinie na zdolności poznawcze i dobrostan psychospołeczny osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest naukowe zbadanie korzyści płynących z treningu gry na pianinie w porównaniu z komputerowym treningiem poznawczym i brakiem leczenia kontrolującego funkcje poznawcze (szybkość przetwarzania, przełączanie zadań, płynność słowna, pamięć werbalna i pamięć operacyjna), psychospołeczne (nastrój, poczucie własnej skuteczności i jakość życia) oraz zmienne fizjologiczne (biomarkery) u zdrowych starszych dorosłych uczestników projektu randomizowanego badania klinicznego.
Uczestnicy: 90 osób starszych mieszkających w społeczności zostanie zrekrutowanych ze społeczności. Kryteria rekrutacji to: wiek od 60 do 80 lat, rodzimi użytkownicy języka angielskiego, obecnie nieprzyjmujący leków wpływających na wydajność pamięci, nie mający wcześniej zaburzeń poznawczych ani zaburzeń neurologicznych (na co wskazuje Telephone Interview for Cognitive Status > 30), brak umiarkowanej do ciężkiej depresji (jak wskazuje Geriatryczna Skala Depresji), brak trudności z poruszaniem rękami, mniej niż trzy lata wcześniejszego treningu muzycznego, obecnie nie jest zaangażowany w czytanie nut ani występów muzycznych i mniej niż dziesięć godzin wcześniejszego treningu mózgu przy komputerze doświadczenie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup podzielonych według inteligencji i płci: nauka gry na pianinie, komputerowy trening poznawczy lub grupa kontrolna bez leczenia. Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana zgodnie z Instytucjonalną Radą Rewizyjną.
Procedura: Uczestnicy zostaną przebadani podczas trzech wizyt: przedtreningowej, bezpośrednio po szkoleniu i trzymiesięcznej wizyty kontrolnej. Osoby przydzielone losowo do nauki gry na pianinie lub do skomputeryzowanego treningu poznawczego ukończą przydzielone im szkolenie między wizytami przed i po treningu. Pomiary uzdolnień muzycznych i inteligencji zostaną przeprowadzone na wizycie przedtreningowej. Czynniki te mogą wpływać na wydajność poznawczą. Wszelkie znaczące różnice na linii podstawowej między trzema przydzielonymi grupami będą statystycznie kontrolowane w analizach. Standaryzowane środki poznawcze zostaną wykorzystane do zbadania szybkości przetwarzania, przełączania zadań, płynności werbalnej, pamięci werbalnej i pamięci roboczej podczas każdej wizyty. Wyniki psychospołeczne (nastrój, poczucie własnej skuteczności i jakość życia) oraz biomarkery fizjologiczne będą również oceniane podczas każdej wizyty.
Celem obu interwencji będzie ukończenie 48 godzin szkolenia grupowego w okresie czterech miesięcy (16 tygodni). Sześćdziesięciu uczestników (30 zajęć z gry na fortepianie, 30 zajęć z obsługi komputera słuchowego) zostanie zaproszonych na trzy godziny zajęć tygodniowo. Trzydziestu uczestników będzie służyć w grupie kontrolnej bez leczenia. Trening pianistyczny będzie obejmował podstawową technikę gry na pianinie, ćwiczenia zręcznościowe, literaturę fortepianową i teorię muzyki. Oczekuje się, że uczestnicy wykonają wszystkie główne skale, repertuar z metody Alfred All-in-One i wykonają cotygodniowe zadania teoretyczne. Każda sesja zajęć jest zorganizowana jako interwencja poznawcza, która koncentruje się na przeglądzie materiałów (15-20 min), a pozostała część zajęć skupia się na nauce nowych umiejętności i pojęć. Skomputeryzowany trening poznawczy obejmuje skomputeryzowane ćwiczenia percepcyjne, które różnią się stopniem trudności, od podstawowej szybkości przetwarzania słuchowego po zastosowanie poprzez ćwiczenia pamięci. W każdym ćwiczeniu bodźce (tj. tony, dźwięki mowy, słowa, zdania) stają się mniej rozróżnialne, a szybkość prezentacji wzrasta (utrudniając ćwiczenia) wraz z poprawą wydajności. Wykorzystany zostanie program treningowy Brain Fitness z ćwiczeniami pamięci roboczej.
Źródła danych). Dane będą składać się z serii standaryzowanych pomiarów poznawczych, psychospołecznych i neurofizjologicznych stosowanych w trzech punktach czasowych: przed treningiem, po treningu i po trzech miesiącach obserwacji. Wszystkie wystandaryzowane miary zostały wcześniej wykorzystane do oceny skuteczności podejść do treningu poznawczego i wykazania dobrych właściwości psychometrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 60-80 lat
- rodzimi użytkownicy języka angielskiego
- brak wcześniej istniejących zaburzeń funkcji poznawczych lub zaburzeń neurologicznych
- nieprzyjmowanie leków wpływających na wydajność pamięci (leki nasenne, przeciwdepresyjne itp.)
- Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (wynik >30)
- brak umiarkowanej do ciężkiej depresji
- żadnych trudności z ruchami rąk
- mniej niż trzy lata formalnego wykształcenia muzycznego
- bez trudności w poruszaniu rękami
- obecnie nie zajmuje się czytaniem nut ani występami muzycznymi
- < 10 godzin wcześniejszego treningu poznawczego
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mają 60-80 lat
- przyjmujących leki wpływające na wydajność pamięci
- Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
- Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami poznawczymi
- Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (wynik < 30)
- Ci, którzy mają trudności z poruszaniem rękami
- Osoby z ponad trzyletnim formalnym wykształceniem muzycznym lub obecnie zajmujące się czytaniem nut lub występami muzycznymi
- Ci, którzy mają więcej niż dziesięć godzin treningu poznawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie pianistyczne A1
Grupa szkolenia pianistycznego będzie miała zapewnionych 16 tygodniowych zajęć.
Każda sesja na fortepianie będzie koncentrować się na powtórce materiału (15-20 min), a pozostała część zajęć będzie skupiona na nauce nowych umiejętności i pojęć.
Kurs obejmuje ćwiczenia zręczności palców, podstawową technikę gry na pianinie i podstawowy repertuar fortepianowy.
|
Interwencja koncentruje się na coraz trudniejszych ćwiczeniach pianistycznych (repertuar), technice i ćwiczeniach sprawności palców.
|
|
Eksperymentalny: Komputerowy trening poznawczy A2
Dla skomputeryzowanej grupy treningu poznawczego zostanie zapewnionych 16 tygodniowych zajęć.
Skomputeryzowany trening poznawczy obejmuje skomputeryzowaną praktykę adaptacyjnych ćwiczeń percepcyjnych opartą na procesach.
Każda sesja komputerowego szkolenia poznawczego będzie koncentrować się na ćwiczeniu ćwiczeń poznawczych, które różnią się stopniem trudności, od podstawowej szybkości przetwarzania słuchowego do aplikacji poprzez ćwiczenia pamięci i pamięci roboczej.
W każdym ćwiczeniu bodźce (tj. tony, dźwięki mowy, słowa, zdania) stają się mniej rozróżnialne, a szybkość prezentacji wzrasta (utrudniając ćwiczenia) wraz z poprawą wydajności.
|
Interwencja koncentruje się na coraz trudniejszych ćwiczeniach percepcyjnych z wykorzystaniem programu Brain Fitness oraz ćwiczeń pamięci roboczej.
|
|
Brak interwencji: A 3 Kontrole bez leczenia
Nasza grupa kontrolna nie będzie miała zajęć.
To jest grupa kontrolna bez leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-tył
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Pomiar pamięci roboczej w domenie wizualnej
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Wskazany kolor słowa Stroop
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Kontrola poznawcza, hamowanie
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Kodowanie cyfr – podtest WAIS IV
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Prosta szybkość przetwarzania
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Wyszukiwanie symboli - podtest WAIS IV
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Skanowanie wizualne
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Zadanie dodawania serii słuchowych w tempie (PASAT)
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Złożona szybkość przetwarzania
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Pamięć werbalna
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Podtest płynności werbalnej funkcji wykonawczych Delisa Kaplana
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Płynność kategorii, płynność liter, przełączanie kategorii
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Szybkość planowania i przetwarzania
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Test stukania palcami
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Prędkość silnika
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Poziomy stresu
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Poziomy SIgA
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Funkcja odpornościowa
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w występach muzycznych
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Muzyczna samoskuteczność
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Samoopisu Poznawczego (25)
Ramy czasowe: (ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Nastrój
|
(ZMIANA) do 16 tygodni i po zakończeniu badania 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie pianistyczne
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia oddychaniaIndyk
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy