- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02564601
Indvirkningen af klavertræning på kognitiv præstation og psykosocialt velvære hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektets formål er videnskabeligt at undersøge fordelene ved klavertræning sammenlignet med computerkognitiv træning og ingen behandlingskontrol på kognitiv (bearbejdningshastighed, opgaveskift, verbal flydende, verbal hukommelse og arbejdshukommelse), psykosocial (humør, self-efficacy) , og livskvalitet), og fysiologiske variabler (biomarkører) hos raske ældre voksne deltagere i et randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Deltagere: 90 ældre voksne i lokalsamfundet vil blive rekrutteret fra samfundet. Kriterier for tilmelding er: mellem 60-80 år, engelsktalende som modersmål, som ikke i øjeblikket tager medicin, der påvirker hukommelsesydelsen, har ingen forudeksisterende kognitiv svækkelse eller neurologiske lidelser (som angivet af telefoninterviewet for kognitiv status > 30), ingen moderat til svær depression (som angivet af den geriatriske depressionsskala), ingen problemer med håndbevægelser, mindre end tre års tidligere musikalsk træning, ikke i øjeblikket engageret i musiklæsning eller musikalsk præstation og mindre end ti timers forudgående computerhjernetræning erfaring. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper stratificeret efter intelligens og køn: klaverundervisning, computerstyret kognitiv træning eller en kontrolgruppe uden behandling. Informeret skriftligt samtykke vil blive indhentet i overensstemmelse med Institutional Review Board.
Fremgangsmåde: Deltagerne vil blive testet i tre besøg: før træning, umiddelbart efter træning og tre måneders opfølgning. De, der er randomiseret til klavertræning eller computerstyret kognitiv træning, vil fuldføre deres tildelte træning mellem før-træning og post-træning besøg. Mål for musikalsk egnethed og intelligens vil blive administreret ved før-træningsbesøget. Disse faktorer kan påvirke kognitive præstationer. Eventuelle signifikante forskelle ved baseline mellem de tre tildelte grupper vil blive statistisk kontrolleret for i analyserne. Standardiserede kognitive mål vil blive brugt til at undersøge behandlingshastighed, opgaveskift, verbal flydende, verbal hukommelse og arbejdshukommelse ved hvert besøg. Psykosociale resultater (humør, self-efficacy og livskvalitet) og fysiologiske biomarkører vil også blive evalueret ved hvert besøg.
Målet for begge interventioner vil være at gennemføre 48 timers gruppetræning over en fire måneders periode (16 uger). Tres deltagere (30 klavertræning; 30 auditiv computertræning) vil blive bedt om at deltage i tre timers træning hver uge. Tredive deltagere vil tjene i kontrolgruppen uden behandling. Klavertræningen vil bestå af grundlæggende klaverteknik, fingerfærdighedsøvelser, klaverlitteratur og musikteori. Deltagerne forventes at udføre alle større skalaer, repertoire fra Alfred All-in-One-metoden og gennemføre ugentlige teoriopgaver. Hver klassesession er struktureret som en kognitiv intervention, der fokuserer på gennemgang af materialer (15-20 min), og den resterende del af klassen fokuserer på at lære nye færdigheder og begreber. Computerstyret kognitiv træning involverer computeriserede perceptuelle øvelser, der varierer i sværhedsgrad lige fra grundlæggende auditiv behandlingshastighed til anvendelse gennem hukommelsesøvelser. Inden for hver øvelse bliver stimuli (dvs. toner, talelyde, ord, sætninger) mindre diskriminerende, og præsentationshastigheden øges (gør øvelserne sværere), efterhånden som præstationen forbedres. Der vil blive brugt Brain Fitness træningsprogrammet med arbejdshukommelsesøvelser.
Data kilder). Data vil bestå af en række standardiserede kognitive, psykosociale og neurofysiologiske mål administreret på tre tidspunkter: før træning, efter træning og ved en tre måneders opfølgning. Alle standardiserede mål er tidligere blevet brugt til at vurdere effektiviteten af kognitive træningsmetoder og demonstrere gode psykometriske egenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 60-80 år
- engelsktalende som modersmål
- ingen allerede eksisterende kognitiv svækkelse eller neurologisk svækkelse
- ikke tager medicin, der påvirker hukommelsen (søvnmedicin, antidepressiva osv.)
- Telefoninterview til kognitiv status (score >30)
- ingen moderat til svær depression
- ingen problemer med håndbevægelser
- mindre end tre års formel musikuddannelse
- ingen problemer med bevægelsen af deres hænder
- ikke i øjeblikket engageret i musiklæsning eller musikalsk optræden
- < 10 timers tidligere kognitiv træning
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke er mellem 60-80
- dem, der tager medicin, der påvirker hukommelsen
- Ikke-engelsktalende som modersmål
- Dem med allerede eksisterende kognitiv svækkelse
- Telefoninterview til kognitiv status (score < 30)
- Dem med svært ved at bevæge deres hænder
- Dem med mere end tre års formel musikuddannelse eller i øjeblikket engageret i musiklæsning eller musikudførelse
- Dem med mere end ti timers kognitiv træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A1 klavertræning
16 ugentlige klasser vil blive givet til klavertræningsgruppen.
Hver klavertime vil fokusere på gennemgang af materialer (15-20 min), og den resterende del af klassen vil fokusere på at lære nye færdigheder og koncepter.
Dette kursus inkluderer fingerfærdighedsøvelser, grundlæggende klaverteknik og grundlæggende klaverrepertoire.
|
Interventionen fokuserer på progressivt vanskelige klaverøvelser (repertoire), teknik og fingerbehændighedsøvelser.
|
|
Eksperimentel: A2 computerkognitiv træning
16 ugentlige klasser vil blive givet til den computeriserede kognitive træningsgruppe.
Computerstyret kognitiv træning involverer procesbaseret computeriseret praksis af adaptive perceptuelle øvelser.
Hver computerkognitiv træningstime vil fokusere på udøvelse af kognitive øvelser, der varierer i sværhedsgrad lige fra grundlæggende auditiv behandlingshastighed til anvendelse gennem hukommelses- og arbejdshukommelsesøvelser.
Inden for hver øvelse bliver stimuli (dvs. toner, talelyde, ord, sætninger) mindre diskriminerende, og præsentationshastigheden øges (gør øvelserne sværere), efterhånden som præstationen forbedres.
|
Interventionen fokuserer på progressivt vanskelige perceptuelle øvelser ved hjælp af Brain Fitness-programmet plus arbejdshukommelsesøvelser.
|
|
Ingen indgriben: A 3 Ingen behandlingskontrol
Der vil ikke blive givet undervisning til vores kontrolgruppe.
Dette er en kontrolgruppe uden behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-tilbage
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Arbejdshukommelsesmål i det visuelle domæne
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Cued Color Word Stroop
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Kognitiv kontrol, hæmning
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Digit Coding- WAIS IV undertest
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Enkel behandlingshastighed
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Symbolsøgning- WAIS IV undertest
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Visuel scanning
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Kompleks behandlingshastighed
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Verbal hukommelse
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Delis Kaplan Executive Function Verbal Fluency subtest
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Kategori Flydende, Bogstav Flydende, Kategori Skift
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Planlægning og behandlingshastighed
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Finger tapper test
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Motorhastighed
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Stress niveauer
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
SIgA niveauer
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Immunfunktion
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Musical Performance Self-Efficacy
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Musikalsk selveffektivitet
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Generel selveffektivitet
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Generel selveffektivitet
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
|
Kognitiv selvrapporteringsspørgeskema (25)
Tidsramme: (ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Humør
|
(ÆNDRING) op til 16 uger og efter studieafslutning 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klaver træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet