- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02564601
Der Einfluss des Klavierunterrichts auf die kognitive Leistung und das psychosoziale Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist die wissenschaftliche Untersuchung der Vorteile des Klavierunterrichts im Vergleich zum kognitiven Computertraining ohne Behandlungskontrollen auf kognitiver (Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufgabenwechsel, verbaler Sprachfluss, verbales Gedächtnis und Arbeitsgedächtnis), psychosozialer (Stimmung, Selbstwirksamkeit). und Lebensqualität) und physiologische Variablen (Biomarker) bei gesunden älteren erwachsenen Teilnehmern in einem randomisierten klinischen Studiendesign.
Teilnehmer: Neunzig in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene werden aus der Gemeinde rekrutiert. Kriterien für die Einschreibung sind: Alter zwischen 60 und 80 Jahren, englische Muttersprachler, nehmen derzeit keine Medikamente ein, die die Gedächtnisleistung beeinträchtigen, haben keine vorbestehenden kognitiven Beeinträchtigungen oder neurologischen Störungen (wie im Telefoninterview für einen kognitiven Status > 30 angegeben), keine mittelschwere bis schwere Depression (wie durch die geriatrische Depressionsskala angezeigt), keine Schwierigkeiten mit Handbewegungen, weniger als drei Jahre vorherige musikalische Ausbildung, derzeit weder Musik lesen noch Musik aufführen und weniger als zehn Stunden vorheriges Computer-Gehirntraining Erfahrung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet, die nach Intelligenz und Geschlecht geschichtet sind: Klavierunterricht, computergestütztes kognitives Training oder eine Kontrollgruppe ohne Behandlung. Eine informierte schriftliche Zustimmung wird in Übereinstimmung mit dem Institutional Review Board eingeholt.
Ablauf: Die Teilnehmer werden in drei Besuchen getestet: vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und drei Monate nach dem Training. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip Klavierunterricht oder computergestütztes kognitives Training erhalten, absolvieren ihr zugewiesenes Training zwischen Besuchen vor und nach dem Training. Beim Besuch vor dem Training werden Messungen der musikalischen Eignung und Intelligenz durchgeführt. Diese Faktoren können die kognitive Leistung beeinflussen. Alle signifikanten Unterschiede zu Studienbeginn zwischen den drei zugewiesenen Gruppen werden in den Analysen statistisch kontrolliert. Standardisierte kognitive Maßnahmen werden verwendet, um bei jedem Besuch die Verarbeitungsgeschwindigkeit, den Aufgabenwechsel, die verbale Sprachkompetenz, das verbale Gedächtnis und das Arbeitsgedächtnis zu untersuchen. Bei jedem Besuch werden auch psychosoziale Ergebnisse (Stimmung, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität) und physiologische Biomarker bewertet.
Das Ziel beider Interventionen besteht darin, über einen Zeitraum von vier Monaten (16 Wochen) 48 Stunden Gruppentraining zu absolvieren. Sechzig Teilnehmer (30 Klavierunterricht, 30 auditiver Computerunterricht) werden gebeten, jede Woche an drei Stunden Training teilzunehmen. Dreißig Teilnehmer werden in der Kontrollgruppe ohne Behandlung dienen. Der Klavierunterricht umfasst grundlegende Klaviertechnik, Geschicklichkeitsübungen, Klavierliteratur und Musiktheorie. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie alle wichtigen Tonleitern und das Repertoire der Alfred All-in-One-Methode spielen und wöchentliche Theorieaufgaben absolvieren. Jede Unterrichtseinheit ist als kognitive Intervention strukturiert, die sich auf die Durchsicht von Materialien konzentriert (15–20 Minuten), und der verbleibende Teil des Unterrichts konzentriert sich auf das Erlernen neuer Fähigkeiten und Konzepte. Beim computergestützten kognitiven Training handelt es sich um computergestützte Wahrnehmungsübungen, deren Schwierigkeitsgrad von der grundlegenden auditiven Verarbeitungsgeschwindigkeit bis hin zu Anwendung durch Gedächtnisübungen reicht. Innerhalb jeder Übung werden die Reize (d. h. Töne, Sprachlaute, Wörter, Sätze) weniger unterscheidbar und die Präsentationsgeschwindigkeit nimmt zu (was die Übungen schwieriger macht), wenn sich die Leistung verbessert. Zum Einsatz kommt das Brain-Fitness-Trainingsprogramm mit Arbeitsgedächtnisübungen.
Datenquellen). Die Daten bestehen aus einer Reihe standardisierter kognitiver, psychosozialer und neurophysiologischer Maßnahmen, die zu drei Zeitpunkten verabreicht werden: vor dem Training, nach dem Training und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung. Alle standardisierten Maßnahmen wurden zuvor verwendet, um die Wirksamkeit kognitiver Trainingsansätze zu bewerten und gute psychometrische Eigenschaften zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- englische Muttersprachler
- Keine vorbestehende kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Beeinträchtigung
- keine Medikamente einnehmen, die die Gedächtnisleistung beeinträchtigen (Schlafmittel, Antidepressiva usw.)
- Telefoninterview zum kognitiven Status (Punktzahl >30)
- keine mittelschwere bis schwere Depression
- keine Schwierigkeiten mit Handbewegungen
- weniger als drei Jahre formelle Musikausbildung
- keine Schwierigkeiten mit der Bewegung ihrer Hände
- Derzeit nicht mit dem Lesen von Musik oder der Aufführung von Musik beschäftigt
- < 10 Stunden vorheriges kognitives Training
Ausschlusskriterien:
- Die nicht zwischen 60 und 80
- diejenigen, die Medikamente einnehmen, die die Gedächtnisleistung beeinträchtigen
- Nicht-englische Muttersprachler
- Personen mit bereits bestehender kognitiver Beeinträchtigung
- Telefoninterview zum kognitiven Status (Punktzahl < 30)
- Menschen mit Schwierigkeiten bei der Bewegung ihrer Hände
- Diejenigen, die über mehr als drei Jahre formale Musikausbildung verfügen oder derzeit Musik lesen oder Musik aufführen
- Diejenigen mit mehr als zehn Stunden kognitivem Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Klavierunterricht A1
Für die Klavierausbildungsgruppe werden 16 wöchentliche Kurse angeboten.
Der Schwerpunkt jeder Klavierunterrichtsstunde liegt auf der Wiederholung der Materialien (15–20 Minuten), und der verbleibende Teil des Unterrichts konzentriert sich auf das Erlernen neuer Fähigkeiten und Konzepte.
Dieser Kurs beinhaltet Fingerfertigkeitsübungen, grundlegende Klaviertechnik und grundlegendes Klavierrepertoire.
|
Die Intervention konzentriert sich auf zunehmend schwierigere Klavierspielübungen (Repertoire), Technik und Fingerfertigkeitsübungen.
|
Experimental: A2 Computer-Kognitionstraining
Der computergestützten kognitiven Trainingsgruppe werden 16 wöchentliche Kurse angeboten.
Beim computergestützten kognitiven Training handelt es sich um das prozessbasierte computergestützte Üben adaptiver Wahrnehmungsübungen.
In jeder Unterrichtseinheit zum kognitiven Computertraining liegt der Schwerpunkt auf dem Üben kognitiver Übungen, deren Schwierigkeitsgrad von der grundlegenden auditiven Verarbeitungsgeschwindigkeit bis hin zur Anwendung durch Gedächtnis- und Arbeitsgedächtnisübungen reicht.
Innerhalb jeder Übung werden die Reize (d. h. Töne, Sprachlaute, Wörter, Sätze) weniger unterscheidbar und die Präsentationsgeschwindigkeit nimmt zu (was die Übungen schwieriger macht), wenn sich die Leistung verbessert.
|
Die Intervention konzentriert sich auf immer schwieriger werdende Wahrnehmungsübungen mit dem Brain Fitness-Programm sowie Übungen zum Arbeitsgedächtnis.
|
Kein Eingriff: A 3 Keine Behandlungskontrollen
Für unsere Kontrollgruppe werden keine Kurse angeboten.
Dies ist eine Kontrollgruppe ohne Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
N-Zurück
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Arbeitsgedächtnismessung im visuellen Bereich
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Cued Color Word Stroop
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Kognitive Kontrolle, Hemmung
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Ziffernkodierung – Untertest WAIS IV
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Einfache Verarbeitungsgeschwindigkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Symbolsuche – Untertest WAIS IV
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Visuelles Scannen
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Komplexe Verarbeitungsgeschwindigkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Verbale Erinnerung
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Delis Kaplan Executive Function Verbal Fluency-Untertest
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Kategorienkompetenz, Buchstabenkompetenz, Kategoriewechsel
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Planungs- und Bearbeitungsgeschwindigkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Fingerklopftest
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Motor Geschwindigkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Stresslevel
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
SIgA-Werte
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Immunfunktion
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Selbstwirksamkeit der musikalischen Darbietung
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Musikalische Selbstwirksamkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Fragebogen zum kognitiven Selbstbericht (25)
Zeitfenster: (ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Stimmung
|
(ÄNDERUNG) bis zu 16 Wochen und nach Studienabschluss 7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Bugos, PhD, Assistant professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19415
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altern
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossen
-
University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Klavierausbildung
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Chiang Mai UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungThailand
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Yeditepe UniversityRekrutierung