- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564601
El impacto de la enseñanza del piano en el rendimiento cognitivo y el bienestar psicosocial en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del proyecto es examinar científicamente los beneficios del entrenamiento del piano en comparación con el entrenamiento cognitivo por computadora y los controles sin tratamiento sobre los controles cognitivos (velocidad de procesamiento, cambio de tareas, fluidez verbal, memoria verbal y memoria de trabajo), psicosociales (estado de ánimo, autoeficacia). y calidad de vida) y variables fisiológicas (biomarcadores) en adultos mayores sanos participantes en un diseño de ensayo clínico aleatorizado.
Participantes: Se reclutarán 90 adultos mayores residentes en la comunidad. Los criterios para la inscripción son: entre las edades de 60 y 80 años, hablantes nativos de inglés, que actualmente no toman medicamentos que afecten el rendimiento de la memoria, no tienen deterioro cognitivo o trastornos neurológicos preexistentes (según lo indicado por la entrevista telefónica para el estado cognitivo> 30), sin depresión de moderada a severa (según lo indicado por la escala de depresión geriátrica), sin dificultad con los movimientos de las manos, menos de tres años de entrenamiento musical previo, no participando actualmente en lectura de música o interpretación musical, y menos de diez horas de entrenamiento cerebral informático previo experiencia. Los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos estratificados por inteligencia y género: instrucción de piano, entrenamiento cognitivo computarizado o un grupo de control sin tratamiento. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Junta de Revisión Institucional.
Procedimiento: Los participantes serán evaluados en tres visitas: pre-entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y tres meses de seguimiento. Aquellos asignados al azar a la capacitación en piano o al entrenamiento cognitivo computarizado completarán su capacitación asignada entre las visitas previas y posteriores a la capacitación. Las medidas de aptitud musical e inteligencia se administrarán en la visita previa al entrenamiento. Estos factores pueden influir en el rendimiento cognitivo. Cualquier diferencia significativa al inicio entre los tres grupos asignados se controlará estadísticamente en los análisis. Se utilizarán medidas cognitivas estandarizadas para examinar la velocidad de procesamiento, el cambio de tareas, la fluidez verbal, la memoria verbal y la memoria de trabajo en cada visita. Los resultados psicosociales (estado de ánimo, autoeficacia y calidad de vida) y los biomarcadores fisiológicos también se evaluarán en cada visita.
El objetivo de ambas intervenciones será completar 48 horas de entrenamiento grupal durante un período de cuatro meses (16 semanas). Sesenta participantes (30 de formación en piano; 30 de formación en informática auditiva) deberán asistir a tres horas de formación cada semana. Treinta participantes servirán en el grupo de control sin tratamiento. El entrenamiento de piano consistirá en técnicas básicas de piano, ejercicios de destreza, literatura de piano y teoría musical. Se espera que los participantes interpreten todas las escalas mayores, el repertorio del Método Alfred All-in-One y completen tareas teóricas semanales. Cada sesión de clase está estructurada como una intervención cognitiva que se enfoca en la revisión de materiales (15-20 min), y la parte restante de la clase se enfoca en aprender nuevas habilidades y conceptos. El entrenamiento cognitivo computarizado implica ejercicios de práctica de percepción computarizados que varían en dificultad, desde la velocidad de procesamiento auditivo básico hasta la aplicación a través de ejercicios de memoria. Dentro de cada ejercicio, los estímulos (es decir, tonos, sonidos del habla, palabras, oraciones) se vuelven menos discriminables y la velocidad de presentación aumenta (haciendo que los ejercicios sean más difíciles) a medida que mejora el rendimiento. Se utilizará el programa de entrenamiento Brain Fitness con ejercicios de memoria de trabajo.
Fuentes de datos). Los datos consistirán en una serie de medidas cognitivas, psicosociales y neurofisiológicas estandarizadas administradas en tres momentos: antes del entrenamiento, después del entrenamiento y en un seguimiento de tres meses. Todas las medidas estandarizadas se han utilizado previamente para evaluar la eficacia de los enfoques de entrenamiento cognitivo y demostrar buenas propiedades psicométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University Of South Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 60-80
- hablantes nativos de inglés
- sin deterioro cognitivo o neurológico preexistente
- no tomar medicamentos que afecten el rendimiento de la memoria (medicamentos para dormir, antidepresivos, etc.)
- Entrevista telefónica para estado cognitivo (puntuación >30)
- sin depresión moderada a severa
- sin dificultad con los movimientos de la mano
- menos de tres años de formación musical formal
- ninguna dificultad con el movimiento de sus manos
- no se dedica actualmente a la lectura de música o la interpretación musical
- < 10 horas de entrenamiento cognitivo previo
Criterio de exclusión:
- Los que no tienen entre 60-80
- aquellos que toman medicamentos que afectan el rendimiento de la memoria
- Hablantes no nativos de inglés
- Aquellos con deterioro cognitivo preexistente.
- Entrevista telefónica para el estado cognitivo (puntuación < 30)
- Aquellos con dificultad en el movimiento de sus manos.
- Aquellos con más de tres años de formación musical formal o actualmente dedicados a la lectura musical o la interpretación musical.
- Aquellos con más de diez horas de entrenamiento cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación de piano A1
Se brindarán 16 clases semanales al grupo de formación de piano.
Cada sesión de clase de piano se centrará en la revisión de los materiales (15-20 min), y la parte restante de la clase se centrará en el aprendizaje de nuevas habilidades y conceptos.
Este curso incluye ejercicios de destreza con los dedos, técnica básica de piano y repertorio básico de piano.
|
La intervención se centra en ejercicios de ejecución de piano progresivamente difíciles (repertorio), técnica y ejercicios de destreza de los dedos.
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo Informático A2
Se brindarán 16 clases semanales al grupo de entrenamiento cognitivo computarizado.
El entrenamiento cognitivo computarizado implica la práctica computarizada basada en procesos de ejercicios de percepción adaptativa.
Cada sesión de clase de entrenamiento cognitivo computarizado se centrará en la práctica de ejercicios cognitivos que varían en dificultad, desde la velocidad de procesamiento auditivo básico hasta la aplicación a través de ejercicios de memoria y memoria de trabajo.
Dentro de cada ejercicio, los estímulos (es decir, tonos, sonidos del habla, palabras, oraciones) se vuelven menos discriminables y la velocidad de presentación aumenta (haciendo que los ejercicios sean más difíciles) a medida que mejora el rendimiento.
|
La intervención se centra en ejercicios de percepción progresivamente difíciles utilizando el programa Brain Fitness más ejercicios de memoria de trabajo.
|
Sin intervención: A 3 Controles sin tratamiento
No se proporcionarán clases a nuestro grupo de control.
Este es un grupo de control sin tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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N-espalda
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Medida de memoria de trabajo en el dominio visual
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Stroop de palabra de color con clave
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Control Cognitivo, Inhibición
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Codificación de dígitos: subprueba WAIS IV
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
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Velocidad de procesamiento simple
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Búsqueda de símbolos: subprueba WAIS IV
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Escaneo visual
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Tarea de adición en serie auditiva con ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Velocidad de procesamiento complejo
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Memoria Verbal
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Subprueba de fluidez verbal de la función ejecutiva de Delis Kaplan
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Fluidez de categoría, fluidez de letras, cambio de categoría
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Velocidad de planificación y procesamiento
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Prueba de golpeador de dedos
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Velocidad del motor
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Niveles de estres
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Niveles SIGA
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Función inmune
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
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Autoeficacia en la interpretación musical
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Autoeficacia Musical
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Autoeficacia general
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Autoeficacia general
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Cuestionario de autoinforme cognitivo (25)
Periodo de tiempo: (CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
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Ánimo
|
(CAMBIO) hasta 16 semanas y después de completar el estudio 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bugos, PhD, assistant professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 19415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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