- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02564601
Pianoträningens inverkan på kognitiv prestation och psykosocialt välbefinnande hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektets syfte är att vetenskapligt undersöka fördelarna med pianoträning jämfört med datorkognitiv träning och inga behandlingskontroller på kognitiv (bearbetningshastighet, uppgiftsbyte, verbalt flyt, verbalt minne och arbetsminne), psykosocialt (humör, själveffektivitet). , och livskvalitet), och fysiologiska variabler (biomarkörer) hos friska äldre vuxna deltagare i en randomiserad klinisk prövningsdesign.
Deltagare: Nittio äldre vuxna i samhället kommer att rekryteras från samhället. Kriterier för registrering är: i åldrarna 60-80 har engelska som modersmål, som för närvarande inte tar mediciner som påverkar minnesprestanda, inga redan existerande kognitiv funktionsnedsättning eller neurologiska störningar (som indikeras av telefonintervjun för kognitiv status > 30), ingen måttlig till svår depression (som indikeras av Geriatric Depression Scale), inga svårigheter med handrörelser, mindre än tre års tidigare musikalisk träning, inte för närvarande engagerad i musikläsning eller musikuppträdande och mindre än tio timmars tidigare datorhjärnträning erfarenhet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper stratifierade efter intelligens och kön: pianoundervisning, datoriserad kognitiv träning eller en kontrollgrupp utan behandling. Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas i enlighet med den institutionella granskningsnämnden.
Procedur: Deltagarna kommer att testas vid tre besök: förträning, omedelbart efter träning och tre månaders uppföljning. De som randomiserats till pianoträning eller datoriserad kognitiv träning kommer att slutföra sin tilldelade träning mellan besök före och efter träning. Mått på musikalisk begåvning och intelligens kommer att administreras vid förträningsbesöket. Dessa faktorer kan påverka kognitiva prestationer. Eventuella signifikanta skillnader vid baslinjen mellan de tre tilldelade grupperna kommer att kontrolleras statistiskt för i analyserna. Standardiserade kognitiva mått kommer att användas för att undersöka bearbetningshastighet, uppgiftsbyte, verbalt flyt, verbalt minne och arbetsminne vid varje besök. Psykosociala resultat (humör, self-efficacy och livskvalitet) och fysiologiska biomarkörer kommer också att utvärderas vid varje besök.
Målet för båda interventionerna kommer att vara att genomföra 48 timmars gruppträning under en fyramånadersperiod (16 veckor). Sextio deltagare (30 pianoträning; 30 auditiv datorträning) kommer att uppmanas att delta i tre timmars träning varje vecka. Trettio deltagare kommer att tjäna i kontrollgruppen utan behandling. Pianoträningen kommer att bestå av grundläggande pianoteknik, skicklighetsövningar, pianolitteratur och musikteori. Deltagarna förväntas utföra alla större skalor, repertoar från Alfred All-in-One Method och genomföra veckovisa teoriuppgifter. Varje klasspass är uppbyggt som en kognitiv intervention som fokuserar på genomgång av material (15-20 min), och den återstående delen av klassen fokuserar på att lära sig nya färdigheter och koncept. Datoriserad kognitiv träning involverar datoriserade perceptuella övningar som varierar i svårighetsgrad allt från grundläggande auditiv bearbetningshastighet till tillämpning genom minnesövningar. Inom varje övning blir stimuli (d.v.s. toner, talljud, ord, meningar) mindre urskiljbara och presentationshastigheten ökar (gör övningarna svårare) när prestationsförmågan förbättras. Träningsprogrammet Brain Fitness med arbetsminnesövningar kommer att användas.
Datakällor). Data kommer att bestå av en serie standardiserade kognitiva, psykosociala och neurofysiologiska åtgärder som administreras vid tre tidpunkter: före träning, efter träning och vid en tre månaders uppföljning. Alla standardiserade mått har tidigare använts för att bedöma effektiviteten av kognitiva träningsmetoder och visa goda psykometriska egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 60-80 år
- engelska som modersmål
- ingen redan existerande kognitiv funktionsnedsättning eller neurologisk funktionsnedsättning
- att inte ta mediciner som påverkar minnesprestanda (sömnmedicin, antidepressiva, etc.)
- Telefonintervju för kognitiv status (poäng >30)
- ingen måttlig till svår depression
- inga svårigheter med handrörelser
- mindre än tre års formell musikutbildning
- inga svårigheter med att röra sina händer
- inte för närvarande engagerad i musikläsning eller musikuppträdande
- < 10 timmars tidigare kognitiv träning
Exklusions kriterier:
- De som inte är mellan 60-80
- de som tar mediciner som påverkar minnesprestanda
- Engelsktalande som inte är modersmål
- De med redan existerande kognitiv funktionsnedsättning
- Telefonintervju för kognitiv status (poäng < 30)
- De som har svårt att röra sina händer
- De med mer än tre års formell musikutbildning eller för närvarande engagerade i musikläsning eller musikframträdande
- De med mer än tio timmars kognitiv träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A1 Pianoträning
16 lektioner i veckan kommer att ges till pianoträningsgruppen.
Varje pianoklasssession kommer att fokusera på genomgång av material (15-20 min), och den återstående delen av klassen kommer att fokusera på att lära sig nya färdigheter och koncept.
Denna kurs innehåller fingerfärdighetsövningar, grundläggande pianoteknik och grundläggande pianorepertoar.
|
Interventionen fokuserar på progressivt svåra övningar (repertoar), teknik och fingerfärdighetsövningar.
|
|
Experimentell: A2 datorkognitiv träning
16 lektioner i veckan kommer att ges till den datoriserade kognitiva träningsgruppen.
Datoriserad kognitiv träning innebär processbaserad datoriserad övning av adaptiva perceptuella övningar.
Varje datorkognitiv träningspass kommer att fokusera på utövande av kognitiva övningar som varierar i svårighetsgrad, allt från grundläggande auditiv bearbetningshastighet till tillämpning genom minnes- och arbetsminnesövningar.
Inom varje övning blir stimuli (d.v.s. toner, talljud, ord, meningar) mindre urskiljbara och presentationshastigheten ökar (gör övningarna svårare) när prestationsförmågan förbättras.
|
Interventionen fokuserar på progressivt svåra perceptuella övningar med hjälp av programmet Brain Fitness plus arbetsminnesövningar.
|
|
Inget ingripande: A 3 Inga behandlingskontroller
Inga lektioner kommer att ges till vår kontrollgrupp.
Detta är en kontrollgrupp utan behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N-Tillbaka
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Arbetsminnesmått i den visuella domänen
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Cued Color Word Stroop
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Kognitiv kontroll, hämning
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Digit Coding- WAIS IV deltest
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Enkel bearbetningshastighet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Symbolsökning- WAIS IV deltest
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Visuell skanning
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Komplex bearbetningshastighet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Verbalt minne
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Delis Kaplan Exekutiv funktion Verbal flytande deltest
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Kategoriflytande, Bokstavsflytande, Kategoriväxling
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Trail Making Test
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Planerings- och bearbetningshastighet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Finger Tapper Test
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Motorhastighet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Stressnivåer
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
SIgA-nivåer
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Immun funktion
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Musical Performance Self-Efficacy
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Musikalisk själveffektivitet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Allmän själveffektivitet
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Allmän själveffektivitet
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
|
Kognitiv självrapporteringsfrågeformulär (25)
Tidsram: (ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Humör
|
(ÄNDRA) upp till 16 veckor och efter avslutad studie 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .