- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02564601
Pianokoulutuksen vaikutus kognitiiviseen esitykseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tarkoituksena on tutkia tieteellisesti pianoharjoittelun etuja verrattuna tietokonekognitiiviseen harjoitteluun ja ilman hoitotoimenpiteitä kognitiivisiin (käsittelynopeus, tehtävien vaihto, verbaalinen sujuvuus, sanamuisti ja työmuisti), psykososiaalisiin (mieliala, itsetehokkuus). , ja elämänlaatu) ja fysiologiset muuttujat (biomarkkerit) terveillä iäkkäillä aikuisilla satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.
Osallistujat: Yhteisöstä rekrytoidaan yhdeksänkymmentä kylässä asuvaa vanhempaa aikuista. Ilmoittautumiskriteerit ovat: 60-80-vuotiaat, englannin äidinkielenään puhuvat, jotka eivät tällä hetkellä käytä muistiin vaikuttavia lääkkeitä, heillä ei ole aiempaa kognitiivista heikkenemistä tai neurologisia häiriöitä (kuten kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu osoittaa > 30), ei keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta (kuten Geriatric Depression Scale osoittaa), ei vaikeuksia käsien liikkeissä, alle kolme vuotta aikaisempaa musiikkikoulutusta, ei ole tällä hetkellä osallistunut musiikin lukemiseen tai musiikin esittämiseen ja alle kymmenen tuntia aikaisempaa tietokoneaivoharjoittelua kokea. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta älykkyyden ja sukupuolen mukaan ryhmitellystä ryhmästä: pianonsoiton opetus, tietokoneistettu kognitiivinen koulutus tai ei hoitoa -kontrolliryhmä. Tietoinen kirjallinen suostumus hankitaan Institutional Review Boardin mukaisesti.
Menettely: Osallistujia testataan kolmella vierailulla: esikoulutus, välittömästi koulutuksen jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta. Pianoharjoitteluun tai tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutukseen satunnaistetut henkilöt suorittavat heille määrätyn koulutuksen esi- ja harjoituskäyntien välillä. Esiharjoittelukäynnillä mitataan musiikin soveltuvuutta ja älykkyyttä. Nämä tekijät voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn. Kaikki merkittävät erot lähtötilanteessa kolmen osoitetun ryhmän välillä tarkistetaan tilastollisesti analyyseissä. Standardoitujen kognitiivisten mittareiden avulla tutkitaan prosessointinopeutta, tehtävänvaihtoa, sanallista sujuvuutta, sanallista muistia ja työmuistia jokaisella vierailulla. Jokaisella käynnillä arvioidaan myös psykososiaaliset tulokset (mieliala, itsetehokkuus ja elämänlaatu) ja fysiologiset biomarkkerit.
Molempien interventioiden tavoitteena on suorittaa 48 tuntia ryhmäkoulutusta neljän kuukauden aikana (16 viikkoa). Kuusikymmentä osallistujaa (30 pianonsoittoa; 30 kuulotietokonekoulutusta) pyydetään osallistumaan kolmen tunnin koulutukseen joka viikko. Kolmekymmentä osallistujaa palvelee ei-hoitoa koskevassa kontrolliryhmässä. Pianokoulutus koostuu pianon perustekniikasta, kätevyydestä, pianokirjallisuudesta ja musiikin teoriasta. Osallistujien odotetaan esittävän kaikki suuret asteikot, ohjelmiston Alfred All-in-One -menetelmästä ja suorittavan viikoittaisia teoriatehtäviä. Jokainen luokkaistunto on rakennettu kognitiiviseksi interventioksi, joka keskittyy materiaalien tarkasteluun (15-20 min), ja loput tunnista keskittyvät uusien taitojen ja käsitteiden oppimiseen. Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus sisältää tietokoneistettuja havaintoharjoituksia, joiden vaikeudet vaihtelevat kuulon käsittelyn perusnopeudesta muistiharjoituksiin. Jokaisessa harjoituksessa ärsykkeet (eli äänet, puheäänet, sanat, lauseet) muuttuvat vähemmän erotettavissa ja esitysnopeus kasvaa (tehtävät harjoituksista vaikeampia) suorituskyvyn parantuessa. Käytössä on Brain Fitness -harjoitusohjelma työmuistiharjoituksineen.
Tietolähteet. Tiedot koostuvat sarjasta standardoituja kognitiivisia, psykososiaalisia ja neurofysiologisia toimenpiteitä, jotka annetaan kolmessa ajankohtana: ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa. Kaikkia standardoituja mittareita on aiemmin käytetty arvioitaessa kognitiivisten koulutusmenetelmien tehokkuutta ja osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80 vuotiaana
- äidinkielenään englantia puhuvia
- ei aiempaa kognitiivista tai neurologista vajaatoimintaa
- et käytä muistiin vaikuttavia lääkkeitä (unilääkkeet, masennuslääkkeet jne.)
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu (pisteet >30)
- ei keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta
- ei vaikeuksia käden liikkeissä
- alle kolmen vuoden muodollinen musiikkikoulutus
- ei ole vaikeuksia käsien liikkeessä
- ei tällä hetkellä osallistu musiikin lukemiseen tai musiikin esittämiseen
- < 10 tuntia aikaisempaa kognitiivista harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Ne eivät ole 60-80 välillä
- jotka käyttävät muistiin vaikuttavia lääkkeitä
- Englannin äidinkielenään puhuvat
- Ne, joilla on jo kognitiivinen vajaatoiminta
- Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu (pisteet < 30)
- Ne, joilla on vaikeuksia käsien liikkeessä
- Ne, joilla on yli kolmen vuoden virallinen musiikkikoulutus tai jotka tällä hetkellä harjoittavat musiikin lukemista tai musiikin esittämistä
- Ne, joilla on yli kymmenen tuntia kognitiivista koulutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1-pianokoulutus
Pianonsoittoryhmälle järjestetään 16 viikkotuntia.
Jokainen pianotunnin istunto keskittyy materiaalien katseluun (15-20 min), ja loput tunnista keskittyvät uusien taitojen ja käsitteiden oppimiseen.
Kurssi sisältää sormennäppäryyttä, pianon perustekniikkaa ja pianon perusohjelmistoa.
|
Interventio keskittyy asteittain vaikeutuviin pianonsoittoharjoituksiin (ohjelmisto), tekniikkaan ja sormien kätevyysharjoituksiin.
|
|
Kokeellinen: A2-tietokonekognitiivinen koulutus
Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun ryhmälle järjestetään 16 viikkotuntia.
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus sisältää prosessipohjaista tietokoneistettua adaptiivisten havaintoharjoitusten harjoittelua.
Jokainen tietokonekognitiivinen harjoitustunti keskittyy kognitiivisten harjoitusten harjoittamiseen, joiden vaikeudet vaihtelevat kuulon käsittelyn perusnopeudesta muistin ja työmuistin harjoituksiin.
Jokaisessa harjoituksessa ärsykkeet (eli äänet, puheäänet, sanat, lauseet) muuttuvat vähemmän erotettavissa ja esitysnopeus kasvaa (tehtävät harjoituksista vaikeampia) suorituskyvyn parantuessa.
|
Interventio keskittyy asteittain vaikeutuviin havaintoharjoituksiin käyttämällä Brain Fitness -ohjelmaa sekä työmuistiharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: A 3 Ei käsittelyä kontrollit
Vertailuryhmällemme ei järjestetä kursseja.
Tämä on ei-hoitoa koskeva kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-takaisin
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Työmuistin mitta visuaalisessa toimialueessa
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Cued Color Word Stroop
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Kognitiivinen ohjaus, esto
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Numerokoodaus - WAIS IV -alitesti
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Yksinkertainen käsittelynopeus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Symbolihaku - WAIS IV -alitesti
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Visuaalinen skannaus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Monimutkainen käsittelynopeus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Sanallinen muisti
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Delis Kaplan Executive Function Verbal Fluency -alitesti
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Kategorian sujuvuus, kirjainten sujuvuus, luokan vaihto
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Suunnittelun ja käsittelyn nopeus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Sormen napautuksen testi
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Moottorin nopeus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Stressitasot
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
SIgA-tasot
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Immuunitoiminta
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Musiikillisen esityksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Musiikillinen itsetehokkuus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Yleinen itsetehokkuus
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
|
Kognitiivinen itseraportointikysely (25)
Aikaikkuna: (MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Mieliala
|
(MUUTOS) enintään 16 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pianon koulutus
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical CenterKeskeytettyParkinsonin tautiIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen koulutus | Kognitiivinen ikääntyminen | Kognitiivisesti normaalit vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointiaHengityshäiriötTurkki
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen koulutus | Kognitiivinen ikääntyminen | Kognitiivisesti normaalit vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada