- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564601
L'impact de la formation au piano sur les performances cognitives et le bien-être psychosocial des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est d'examiner scientifiquement les avantages de l'entraînement au piano par rapport à l'entraînement cognitif par ordinateur et à l'absence de contrôle du traitement sur les aspects cognitifs (vitesse de traitement, changement de tâche, fluidité verbale, mémoire verbale et mémoire de travail), psychosociaux (humeur, auto-efficacité et qualité de vie) et des variables physiologiques (biomarqueurs) chez des participants adultes âgés en bonne santé dans le cadre d'un essai clinique randomisé.
Participants : Quatre-vingt-dix personnes âgées vivant dans la communauté seront recrutées dans la communauté. Les critères d'inscription sont : âgés de 60 à 80 ans, anglophones, ne prenant pas actuellement de médicaments affectant les performances de la mémoire, n'ayant pas de troubles cognitifs ou de troubles neurologiques préexistants (comme indiqué par l'entretien téléphonique pour le statut cognitif> 30), pas de dépression modérée à sévère (comme indiqué par l'échelle de dépression gériatrique), aucune difficulté avec les mouvements des mains, moins de trois ans de formation musicale antérieure, pas actuellement engagé dans la lecture de musique ou la performance musicale, et moins de dix heures d'entraînement cérébral antérieur à l'ordinateur expérience. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes stratifiés selon l'intelligence et le sexe : enseignement du piano, entraînement cognitif informatisé ou groupe témoin sans traitement. Un consentement écrit éclairé sera obtenu en accord avec le comité d'examen institutionnel.
Procédure : Les participants seront testés en trois visites : pré-formation, immédiatement après la formation et trois mois de suivi. Les personnes randomisées pour une formation au piano ou une formation cognitive informatisée termineront la formation qui leur a été assignée entre les visites de pré-formation et de post-formation. Des mesures d'aptitude musicale et d'intelligence seront administrées lors de la visite de pré-formation. Ces facteurs peuvent influencer les performances cognitives. Toute différence significative au départ entre les trois groupes assignés sera contrôlée statistiquement dans les analyses. Des mesures cognitives standardisées seront utilisées pour examiner la vitesse de traitement, le changement de tâche, la fluidité verbale, la mémoire verbale et la mémoire de travail à chaque visite. Les résultats psychosociaux (humeur, auto-efficacité et qualité de vie) et les biomarqueurs physiologiques seront également évalués à chaque visite.
L'objectif pour les deux interventions sera de compléter 48 heures de formation de groupe sur une période de quatre mois (16 semaines). Soixante participants (30 formations piano ; 30 formations informatique auditive) seront invités à suivre trois heures de formation chaque semaine. Trente participants serviront dans le groupe témoin sans traitement. La formation au piano comprendra la technique de base du piano, des exercices de dextérité, de la littérature pour piano et de la théorie musicale. Les participants devront interpréter toutes les gammes majeures, le répertoire de la méthode Alfred tout-en-un et effectuer des devoirs théoriques hebdomadaires. Chaque session de classe est structurée comme une intervention cognitive qui se concentre sur l'examen du matériel (15-20 min), et la partie restante de la classe se concentre sur l'apprentissage de nouvelles compétences et de nouveaux concepts. L'entraînement cognitif informatisé implique des exercices de pratique perceptuelle informatisés dont la difficulté varie, allant de la vitesse de traitement auditif de base à l'application par le biais d'exercices de mémoire. Au sein de chaque exercice, les stimuli (c. Le programme d'entraînement Brain Fitness avec des exercices de mémoire de travail sera utilisé.
Les sources de données). Les données consisteront en une série de mesures cognitives, psychosociales et neurophysiologiques standardisées administrées à trois moments : avant l'entraînement, après l'entraînement et lors d'un suivi de trois mois. Toutes les mesures standardisées ont déjà été utilisées pour évaluer l'efficacité des approches d'entraînement cognitif et démontrer de bonnes propriétés psychométriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 80 ans
- anglophones natifs
- pas de déficience cognitive préexistante ou de déficience neurologique
- ne pas prendre de médicaments affectant les performances de la mémoire (somnifères, antidépresseurs, etc.)
- Entrevue téléphonique pour l'état cognitif (score > 30)
- pas de dépression modérée à sévère
- aucune difficulté avec les mouvements de la main
- moins de trois ans de formation formelle en musique
- aucune difficulté avec le mouvement de leurs mains
- pas actuellement engagé dans la lecture de musique ou la performance musicale
- < 10 heures d'entraînement cognitif précédent
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas entre 60 et 80 ans
- ceux qui prennent des médicaments affectant les performances de la mémoire
- Non anglophones
- Ceux qui ont des troubles cognitifs préexistants
- Entrevue téléphonique pour l'état cognitif (score < 30)
- Ceux qui ont des difficultés dans le mouvement de leurs mains
- Ceux qui ont plus de trois ans de formation musicale formelle ou qui sont actuellement engagés dans la lecture de musique ou la performance musicale
- Ceux qui ont plus de dix heures d'entraînement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Piano A1
16 cours hebdomadaires seront dispensés au groupe de formation de piano.
Chaque session de cours de piano se concentrera sur l'examen des matériaux (15-20 min), et la partie restante de la classe se concentrera sur l'apprentissage de nouvelles compétences et de nouveaux concepts.
Ce cours comprend des exercices de dextérité des doigts, la technique de base du piano et le répertoire de base du piano.
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L'intervention se concentre sur des exercices d'interprétation au piano (répertoire), de technique et de dextérité des doigts de plus en plus difficiles.
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Expérimental: Formation cognitive informatique A2
16 cours hebdomadaires seront dispensés au groupe d'entraînement cognitif informatisé.
L'entraînement cognitif informatisé implique une pratique informatisée basée sur des processus d'exercices perceptuels adaptatifs.
Chaque session de cours de formation cognitive sur ordinateur se concentrera sur la pratique d'exercices cognitifs dont la difficulté varie, allant de la vitesse de traitement auditif de base à l'application par le biais d'exercices de mémoire et de mémoire de travail.
Au sein de chaque exercice, les stimuli (c.
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L'intervention se concentre sur des exercices de perception de difficulté progressive utilisant le programme Brain Fitness ainsi que des exercices de mémoire de travail.
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Aucune intervention: A 3 Aucun contrôle de traitement
Aucun cours ne sera fourni à notre groupe de contrôle.
Il s'agit d'un groupe témoin sans traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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N-Retour
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Mesure de la mémoire de travail dans le domaine visuel
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Stroop de mot de couleur Cued
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Contrôle cognitif, inhibition
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Codage des chiffres - sous-test WAIS IV
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Vitesse de traitement simple
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Recherche de symboles - Sous-test WAIS IV
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Balayage visuel
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Tâche d'addition en série auditive rythmée (PASAT)
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Vitesse de traitement complexe
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Mémoire verbale
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Delis Kaplan Sous-test de fluidité verbale de la fonction exécutive
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Maîtrise des catégories, maîtrise des lettres, changement de catégorie
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Test de création de sentiers
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Vitesse de planification et de traitement
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Test de tapotement des doigts
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Vitesse du moteur
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Cortisol salivaire
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Niveaux de stress
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Niveaux SIGA
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Fonction immunitaire
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Auto-efficacité de la performance musicale
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Auto-efficacité musicale
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Auto-efficacité générale
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Auto-efficacité générale
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation cognitive (25)
Délai: (CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Humeur
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(CHANGEMENT) jusqu'à 16 semaines et après la fin de l'étude 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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