- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02564601
De impact van pianotraining op cognitieve prestaties en psychosociaal welzijn bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is om de voordelen van pianotraining wetenschappelijk te onderzoeken in vergelijking met computercognitieve training en geen behandelingscontroles op cognitief (verwerkingssnelheid, taakwisseling, verbale vloeiendheid, verbaal geheugen en werkgeheugen), psychosociaal (stemming, self-efficacy en kwaliteit van leven), en fysiologische variabelen (biomarkers) bij gezonde oudere volwassen deelnemers in een gerandomiseerde opzet van klinische studies.
Deelnemers: Negentig thuiswonende ouderen worden geworven uit de wijk. Criteria voor inschrijving zijn: tussen de 60 en 80 jaar oud, moedertaalsprekers van het Engels, die momenteel geen medicijnen gebruiken die de geheugenprestaties beïnvloeden, geen reeds bestaande cognitieve stoornissen of neurologische stoornissen hebben (zoals aangegeven door het telefonische interview voor cognitieve status> 30), geen matige tot ernstige depressie (zoals aangegeven door de Geriatric Depression Scale), geen moeite met handbewegingen, minder dan drie jaar voorafgaande muzikale training, momenteel niet bezig met het lezen van muziek of muzikale uitvoeringen, en minder dan tien uur voorafgaande computerhersentraining ervaring. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen gestratificeerd naar intelligentie en geslacht: piano-instructie, computergestuurde cognitieve training of een controlegroep zonder behandeling. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen in overeenstemming met de Institutional Review Board.
Procedure: Deelnemers worden getest in drie bezoeken: pre-training, direct na de training en drie maanden follow-up. Degenen die gerandomiseerd zijn naar pianotraining of computergestuurde cognitieve training, zullen hun toegewezen training voltooien tussen pre-training en post-trainingsbezoeken. Maatregelen van muzikale aanleg en intelligentie zullen worden afgenomen tijdens het pre-trainingsbezoek. Deze factoren kunnen de cognitieve prestaties beïnvloeden. Eventuele significante verschillen bij baseline tussen de drie toegewezen groepen zullen statistisch gecontroleerd worden in de analyses. Bij elk bezoek zullen gestandaardiseerde cognitieve maatregelen worden gebruikt om de verwerkingssnelheid, taakwisseling, verbale vloeiendheid, verbaal geheugen en werkgeheugen te onderzoeken. Psychosociale resultaten (stemming, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven) en fysiologische biomarkers zullen ook bij elk bezoek worden geëvalueerd.
Het doel van beide interventies is om 48 uur groepstraining te voltooien gedurende een periode van vier maanden (16 weken). Van zestig deelnemers (30 pianotrainingen; 30 auditieve computertrainingen) wordt gevraagd om drie uur per week training te volgen. Dertig deelnemers zullen dienen in de controlegroep zonder behandeling. De pianotraining zal bestaan uit basis pianotechniek, behendigheidsoefeningen, pianoliteratuur en muziektheorie. Van deelnemers wordt verwacht dat ze alle majeurtoonladders, repertoire van de Alfred All-in-One-methode uitvoeren en wekelijkse theorie-opdrachten voltooien. Elke klassessie is gestructureerd als een cognitieve interventie die zich richt op het doornemen van materiaal (15-20 min), en het resterende deel van de klas richt zich op het aanleren van nieuwe vaardigheden en concepten. Gecomputeriseerde cognitieve training omvat gecomputeriseerde perceptuele oefenoefeningen die in moeilijkheidsgraad variëren, variërend van elementaire auditieve verwerkingssnelheid tot toepassing door middel van geheugenoefeningen. Binnen elke oefening worden de stimuli (d.w.z. tonen, spraakklanken, woorden, zinnen) minder onderscheidbaar en de snelheid van presentatie neemt toe (waardoor de oefeningen moeilijker worden) naarmate de prestatie verbetert. Er wordt gebruik gemaakt van het Brain Fitness trainingsprogramma met werkgeheugenoefeningen.
Data bronnen). De gegevens zullen bestaan uit een reeks gestandaardiseerde cognitieve, psychosociale en neurofysiologische maatregelen die op drie tijdstippen worden toegediend: vóór de training, na de training en na een follow-up van drie maanden. Alle gestandaardiseerde metingen zijn eerder gebruikt om de effectiviteit van cognitieve trainingsbenaderingen te beoordelen en om goede psychometrische eigenschappen aan te tonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 60-80 jaar
- moedertaalsprekers Engels
- geen reeds bestaande cognitieve stoornissen of neurologische stoornissen
- geen medicijnen nemen die de geheugenprestaties beïnvloeden (slaapmedicatie, antidepressiva, enz.)
- Telefonisch interview voor cognitieve status (score >30)
- geen matige tot ernstige depressie
- geen moeite met handbewegingen
- minder dan drie jaar formele muziekopleiding
- geen moeite met de beweging van hun handen
- momenteel niet bezig met het lezen van muziek of het uitvoeren van muziek
- < 10 uur eerdere cognitieve training
Uitsluitingscriteria:
- Die niet tussen de 60-80
- degenen die medicijnen gebruiken die de geheugenprestaties beïnvloeden
- Niet-moedertaalsprekers Engels
- Degenen met reeds bestaande cognitieve stoornissen
- Telefonisch interview voor cognitieve status (score < 30)
- Degenen die moeite hebben met het bewegen van hun handen
- Degenen met meer dan drie jaar formele muziekopleiding of die momenteel bezig zijn met het lezen van muziek of het uitvoeren van muziek
- Degenen met meer dan tien uur cognitieve training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A1 Pianoopleiding
Er worden 16 wekelijkse lessen gegeven aan de pianotrainingsgroep.
Elke pianoklassessie zal gericht zijn op het doornemen van materiaal (15-20 min), en het resterende deel van de klas zal gericht zijn op het leren van nieuwe vaardigheden en concepten.
Deze cursus omvat vingervaardigheidsoefeningen, basispianotechniek en basispianorepertoire.
|
De interventie richt zich op steeds moeilijker wordende pianospeloefeningen (repertoire), techniek en vingervaardigheidsoefeningen.
|
|
Experimenteel: A2 Cognitieve computertraining
Er zullen 16 wekelijkse lessen worden gegeven aan de computergestuurde cognitieve trainingsgroep.
Gecomputeriseerde cognitieve training omvat procesgebaseerde gecomputeriseerde praktijk van adaptieve perceptuele oefeningen.
Elke cognitieve computertrainingssessie zal zich richten op het oefenen van cognitieve oefeningen die variëren in moeilijkheidsgraad, variërend van elementaire auditieve verwerkingssnelheid tot toepassing via geheugen- en werkgeheugenoefeningen.
Binnen elke oefening worden de stimuli (d.w.z. tonen, spraakklanken, woorden, zinnen) minder onderscheidbaar en de snelheid van presentatie neemt toe (waardoor de oefeningen moeilijker worden) naarmate de prestatie verbetert.
|
De interventie richt zich op steeds moeilijker wordende perceptuele oefeningen met behulp van het Brain Fitness-programma plus werkgeheugenoefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: A 3 Geen behandelingscontroles
Er worden geen lessen gegeven aan onze controlegroep.
Dit is een controlegroep zonder behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N-terug
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Werkgeheugenmeting in het visuele domein
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Gecued Kleur Woord Stroop
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Cognitieve controle, remming
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Cijfercodering - WAIS IV-subtest
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Eenvoudige verwerkingssnelheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Symbool zoeken - WAIS IV-subtest
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Visueel scannen
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Paced Auditieve Serial Addition Task (PASAT)
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Complexe verwerkingssnelheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Verbaal geheugen
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Delis Kaplan Subtest Verbaal vloeiendheid uitvoerende functie
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Categorie vloeiendheid, letter vloeiendheid, categorie schakelen
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Planning en verwerkingssnelheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Finger Tapper-test
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Motorische snelheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Stress levels
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
SIgA-niveaus
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Immuunfunctie
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit van muzikale uitvoeringen
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Muzikale zelfwerkzaamheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Algemene zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Algemene zelfwerkzaamheid
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
|
Cognitieve zelfrapportagevragenlijst (25)
Tijdsspanne: (WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Stemming
|
(WIJZIGING) tot 16 weken en na afronding van de studie 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .