- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02564601
Влияние обучения игре на фортепиано на когнитивные способности и психосоциальное благополучие пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта состоит в том, чтобы научно изучить преимущества обучения игре на фортепиано по сравнению с компьютерным когнитивным обучением и отсутствием лечебного контроля в отношении когнитивных (скорость обработки данных, переключение между задачами, беглость речи, вербальная и рабочая память), психосоциальных (настроение, самоэффективность). , качество жизни) и физиологические переменные (биомаркеры) у здоровых пожилых участников рандомизированного клинического исследования.
Участники: 90 пожилых людей, проживающих в общине, будут набраны из общины. Критерии для зачисления: в возрасте от 60 до 80 лет, носители английского языка, в настоящее время не принимающие лекарства, влияющие на работу памяти, не имеющие ранее существовавших когнитивных нарушений или неврологических расстройств (как указано в телефонном интервью для когнитивного статуса > 30), отсутствие депрессии от умеренной до тяжелой (согласно шкале гериатрической депрессии), отсутствие затруднений с движениями рук, менее трех лет предшествующего музыкального обучения, в настоящее время не занимается чтением нот или музыкальным исполнением и менее десяти часов предыдущего компьютерного обучения мозга опыт. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп, стратифицированных по уровню интеллекта и полу: обучение игре на фортепиано, компьютеризированное когнитивное обучение или контрольная группа без лечения. Информированное письменное согласие будет получено в соответствии с Институциональным контрольным советом.
Процедура: участники будут протестированы в течение трех визитов: до обучения, сразу после обучения и трех месяцев последующего наблюдения. Те, кто был выбран случайным образом для обучения игре на фортепиано или компьютеризированного когнитивного обучения, завершат назначенное им обучение между визитами до обучения и после обучения. Меры музыкальных способностей и интеллекта будут проводиться во время визита перед обучением. Эти факторы могут влиять на когнитивные функции. Любые существенные различия на исходном уровне между тремя назначенными группами будут подвергаться статистическому контролю при анализе. Стандартные когнитивные показатели будут использоваться для изучения скорости обработки информации, переключения задач, беглости речи, вербальной памяти и рабочей памяти при каждом посещении. Психосоциальные результаты (настроение, самоэффективность и качество жизни) и физиологические биомаркеры также будут оцениваться при каждом посещении.
Целью обоих мероприятий будет завершение 48 часов группового обучения в течение четырех месяцев (16 недель). Шестидесяти участникам (30 занятий по игре на фортепиано, 30 обучению работе с компьютером) будет предложено посещать трехчасовые занятия каждую неделю. Тридцать участников будут служить в контрольной группе без лечения. Обучение игре на фортепиано будет состоять из базовой техники игры на фортепиано, упражнений на ловкость, фортепианной литературы и теории музыки. Ожидается, что участники исполнят все мажорные гаммы, репертуар из метода Альфреда «Все в одном» и выполнят еженедельные теоретические задания. Каждое занятие в классе структурировано как когнитивное вмешательство, которое сосредоточено на просмотре материалов (15-20 минут), а оставшаяся часть занятия посвящена изучению новых навыков и концепций. Компьютеризированная когнитивная тренировка включает в себя компьютеризированные практические упражнения по восприятию, сложность которых варьируется от базовой скорости слуховой обработки до применения с помощью упражнений на память. В каждом упражнении стимулы (то есть тоны, звуки речи, слова, предложения) становятся менее различимыми, а скорость представления увеличивается (усложняя упражнения) по мере улучшения производительности. Будет использована тренировочная программа Brain Fitness с упражнениями на рабочую память.
Источники данных). Данные будут состоять из серии стандартизированных когнитивных, психосоциальных и нейрофизиологических измерений, проводимых в трех временных точках: до тренировки, после тренировки и через три месяца наблюдения. Все стандартизированные меры ранее использовались для оценки эффективности подходов к когнитивному обучению и демонстрации хороших психометрических свойств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 60-80 лет
- носители английского языка
- отсутствие ранее существовавших когнитивных нарушений или неврологических нарушений
- не принимать лекарства, влияющие на работу памяти (снотворные, антидепрессанты и т. д.)
- Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (оценка >30)
- отсутствие умеренной или тяжелой депрессии
- отсутствие затруднений с движениями рук
- менее трех лет формального музыкального образования
- отсутствие затруднений с движением рук
- в настоящее время не занимается чтением нот или музыкальным исполнением
- < 10 часов предыдущей когнитивной тренировки
Критерий исключения:
- Те, кому не 60-80 лет
- те, кто принимает лекарства, влияющие на работу памяти
- Не носители английского языка
- Лица с ранее существовавшими когнитивными нарушениями
- Телефонное интервью для определения когнитивного статуса (оценка <30)
- Те, у кого есть трудности с движением рук
- Те, у кого более трех лет формального музыкального образования или в настоящее время занимаются чтением нот или исполнением музыки
- Те, у кого более десяти часов когнитивной тренировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение игре на фортепиано A1
Группа по обучению игре на фортепиано будет проводить 16 еженедельных занятий.
Каждый урок игры на фортепиано будет посвящен повторению материалов (15-20 минут), а оставшаяся часть урока будет посвящена изучению новых навыков и концепций.
Этот курс включает в себя упражнения на ловкость пальцев, базовую технику игры на фортепиано и базовый фортепианный репертуар.
|
Вмешательство сосредоточено на постепенно усложняющихся упражнениях по игре на фортепиано (репертуаре), технике и упражнениях на ловкость пальцев.
|
|
Экспериментальный: Когнитивный компьютерный тренинг A2
16 еженедельных занятий будут проводиться для группы компьютеризированного когнитивного обучения.
Компьютеризированное когнитивное обучение включает основанную на процессе компьютеризированную практику адаптивных перцептивных упражнений.
Каждый сеанс компьютерного когнитивного обучения будет сосредоточен на выполнении когнитивных упражнений, которые различаются по сложности, начиная от базовой скорости обработки слуховых данных и заканчивая упражнениями на запоминание и рабочую память.
В каждом упражнении стимулы (то есть тоны, звуки речи, слова, предложения) становятся менее различимыми, а скорость представления увеличивается (усложняя упражнения) по мере улучшения производительности.
|
Вмешательство фокусируется на постепенно усложняющихся перцептивных упражнениях с использованием программы Brain Fitness плюс упражнения на рабочую память.
|
|
Без вмешательства: A 3 Нет контроля лечения
Для нашей контрольной группы занятий не будет.
Это контрольная группа без лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N-назад
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Мера рабочей памяти в визуальной области
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Цветное слово Stroop
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Когнитивный контроль, торможение
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Цифровое кодирование - субтест WAIS IV
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Простая скорость обработки
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Поиск символа — субтест WAIS IV
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Визуальное сканирование
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Стимулированная слуховая последовательная задача добавления (PASAT)
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Комплексная скорость обработки
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Вербальная память
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Делис Каплан Исполнительная функция Субтест на беглость речи
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Свободное владение категориями, беглость букв, переключение категорий
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Планирование и скорость обработки
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Испытание пальцем
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Скорость двигателя
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Уровни стресса
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Уровни SIgA
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Иммунная функция
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Музыкальное представление
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Музыкальная самоэффективность
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Общая самоэффективность
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
|
Опросник когнитивного самоотчета (25)
Временное ограничение: (ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Настроение
|
(ИЗМЕНЕНИЕ) до 16 недель и после завершения исследования 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .