- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02564601
O impacto do treinamento de piano no desempenho cognitivo e no bem-estar psicossocial em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é examinar cientificamente os benefícios do treinamento de piano em comparação com o treinamento cognitivo de computador e nenhum controle de tratamento cognitivo (velocidade de processamento, alternância de tarefas, fluência verbal, memória verbal e memória de trabalho), psicossocial (humor, autoeficácia e qualidade de vida) e variáveis fisiológicas (biomarcadores) em participantes idosos saudáveis em um projeto de ensaio clínico randomizado.
Participantes: Noventa idosos residentes na comunidade serão recrutados na comunidade. Os critérios para inscrição são: entre 60 e 80 anos, falantes nativos de inglês, não tomando medicamentos que afetem o desempenho da memória, não tenham comprometimento cognitivo ou distúrbios neurológicos pré-existentes (conforme indicado pela entrevista por telefone para status cognitivo > 30), sem depressão moderada a grave (conforme indicado pela Escala de Depressão Geriátrica), sem dificuldade com os movimentos das mãos, menos de três anos de treinamento musical anterior, não envolvido atualmente em leitura de música ou performance musical e menos de dez horas de treinamento cerebral anterior no computador experiência. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos estratificados por inteligência e gênero: instrução de piano, treinamento cognitivo computadorizado ou um grupo de controle sem tratamento. O consentimento informado por escrito será obtido de acordo com o Conselho de Revisão Institucional.
Procedimento: Os participantes serão testados em três visitas: pré-treinamento, pós-treinamento imediato e três meses de acompanhamento. Aqueles randomizados para treinamento de piano ou treinamento cognitivo computadorizado completarão seu treinamento designado entre as visitas pré-treinamento e pós-treinamento. Medidas de aptidão musical e inteligência serão administradas na visita pré-treinamento. Esses fatores podem influenciar o desempenho cognitivo. Quaisquer diferenças significativas na linha de base entre os três grupos designados serão estatisticamente controladas nas análises. Medidas cognitivas padronizadas serão usadas para examinar a velocidade de processamento, troca de tarefas, fluência verbal, memória verbal e memória de trabalho em cada visita. Resultados psicossociais (humor, autoeficácia e qualidade de vida) e biomarcadores fisiológicos também serão avaliados em cada visita.
O objetivo para ambas as intervenções será completar 48 horas de treinamento em grupo durante um período de quatro meses (16 semanas). Sessenta participantes (30 de treinamento de piano; 30 de treinamento de computador auditivo) serão solicitados a participar de três horas de treinamento por semana. Trinta participantes servirão no grupo de controle sem tratamento. O treinamento de piano consistirá em técnica básica de piano, exercícios de destreza, literatura para piano e teoria musical. Espera-se que os participantes executem todas as escalas maiores, repertório do Alfred All-in-One Method e concluam tarefas teóricas semanais. Cada sessão de aula é estruturada como uma intervenção cognitiva que se concentra na revisão de materiais (15-20 min), e a parte restante da aula se concentra no aprendizado de novas habilidades e conceitos. O treinamento cognitivo computadorizado envolve exercícios de prática perceptiva computadorizada que variam em dificuldade, desde a velocidade básica do processamento auditivo até a aplicação por meio de exercícios de memória. Dentro de cada exercício, os estímulos (isto é, tons, sons da fala, palavras, frases) tornam-se menos discrimináveis e a velocidade de apresentação aumenta (tornando os exercícios mais difíceis) à medida que o desempenho melhora. Será utilizado o programa de treinamento Brain Fitness com exercícios de memória de trabalho.
Fontes de dados). Os dados consistirão em uma série de medidas cognitivas, psicossociais e neurofisiológicas padronizadas administradas em três momentos: pré-treinamento, pós-treinamento e três meses de acompanhamento. Todas as medidas padronizadas foram usadas anteriormente para avaliar a eficácia das abordagens de treinamento cognitivo e demonstrar boas propriedades psicométricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 60-80 anos
- nativos de língua inglesa
- sem comprometimento cognitivo ou comprometimento neurológico pré-existente
- não tomar medicamentos que afetem o desempenho da memória (remédios para dormir, antidepressivos, etc.)
- Entrevista por telefone para status cognitivo (pontuação >30)
- sem depressão moderada a grave
- nenhuma dificuldade com os movimentos das mãos
- menos de três anos de treinamento musical formal
- nenhuma dificuldade com o movimento de suas mãos
- não está atualmente envolvido em leitura de música ou performance musical
- < 10 horas de treinamento cognitivo prévio
Critério de exclusão:
- Aqueles que não estão entre 60-80
- aqueles que tomam medicamentos que afetam o desempenho da memória
- Falantes não nativos de inglês
- Aqueles com comprometimento cognitivo pré-existente
- Entrevista por telefone para status cognitivo (pontuação <30)
- Aqueles com dificuldade no movimento de suas mãos
- Aqueles com mais de três anos de treinamento musical formal ou atualmente engajados em leitura musical ou performance musical
- Aqueles com mais de dez horas de treinamento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Piano A1
Serão oferecidas 16 aulas semanais para o grupo de treinamento de piano.
Cada sessão de aula de piano se concentrará na revisão dos materiais (15 a 20 minutos) e a parte restante da aula se concentrará no aprendizado de novas habilidades e conceitos.
Este curso inclui exercícios de destreza com os dedos, técnica básica de piano e repertório básico de piano.
|
A intervenção se concentra em exercícios de performance de piano progressivamente difíceis (repertório), técnica e exercícios de destreza dos dedos.
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Experimental: Treinamento Cognitivo de Computador A2
16 aulas semanais serão fornecidas ao grupo de treinamento cognitivo computadorizado.
O treinamento cognitivo computadorizado envolve a prática computadorizada baseada em processos de exercícios perceptivos adaptativos.
Cada sessão de aula de treinamento cognitivo de computador se concentrará na prática de exercícios cognitivos que variam em dificuldade, desde a velocidade básica de processamento auditivo até a aplicação através de exercícios de memória e memória de trabalho.
Dentro de cada exercício, os estímulos (isto é, tons, sons da fala, palavras, frases) tornam-se menos discrimináveis e a velocidade de apresentação aumenta (tornando os exercícios mais difíceis) à medida que o desempenho melhora.
|
A intervenção se concentra em exercícios perceptivos progressivamente difíceis usando o programa Brain Fitness mais exercícios de memória de trabalho.
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Sem intervenção: A 3 Nenhum controle de tratamento
Nenhuma aula será fornecida ao nosso grupo de controle.
Este é um grupo de controle sem tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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N-Back
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Medida de Memória de Trabalho no Domínio Visual
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Palavra de cor sinalizada Stroop
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Controle Cognitivo, Inibição
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Codificação de dígitos - subteste WAIS IV
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Velocidade de processamento simples
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Pesquisa de símbolos - subteste WAIS IV
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Varredura Visual
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Tarefa de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT)
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Velocidade de processamento complexo
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Memória Verbal
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Delis Kaplan Subteste de Fluência Verbal de Função Executiva
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Fluência de categoria, fluência de letras, troca de categoria
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Teste de Trilha
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Velocidade de Planejamento e Processamento
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Teste de toque de dedo
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Velocidade do motor
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Cortisol salivar
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Níveis de estresse
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Níveis SIgA
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Função imune
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Autoeficácia na Performance Musical
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Autoeficácia Musical
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(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Autoeficácia geral
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Autoeficácia geral
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Questionário Cognitivo de Autorrelato (25)
Prazo: (MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
|
Humor
|
(MUDANÇA) até 16 semanas e após a conclusão do estudo 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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