- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02564601
Effekten av pianotrening på kognitiv ytelse og psykososialt velvære hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektets formål er å vitenskapelig undersøke fordelene med pianotrening sammenlignet med datamaskinkognitiv trening og ingen behandlingskontroll på kognitiv (behandlingshastighet, oppgavebytte, verbal flyt, verbal hukommelse og arbeidsminne), psykososial (humør, selveffektivitet). , og livskvalitet), og fysiologiske variabler (biomarkører) hos friske eldre voksne deltakere i et randomisert klinisk studiedesign.
Deltakere: Nitti eldre voksne i lokalsamfunnet vil bli rekruttert fra samfunnet. Kriterier for påmelding er: mellom 60-80 år, engelsktalende som morsmål, som for øyeblikket ikke tar medisiner som påvirker hukommelsesytelsen, har ingen forhåndseksisterende kognitiv svikt eller nevrologiske lidelser (som indikert av telefonintervjuet for kognitiv status > 30), ingen moderat til alvorlig depresjon (som indikert av den geriatriske depresjonsskalaen), ingen problemer med håndbevegelser, mindre enn tre års tidligere musikalsk trening, ikke for tiden engasjert i musikklesing eller musikalsk fremføring, og mindre enn ti timer med tidligere datamaskinhjernetrening erfaring. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper stratifisert etter intelligens og kjønn: pianoinstruksjon, datastyrt kognitiv trening eller en kontrollgruppe uten behandling. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet i samsvar med Institusjonell vurderingsnemnd.
Prosedyre: Deltakerne vil bli testet i tre besøk: før-trening, umiddelbart etter trening og tre måneders oppfølging. De som er randomisert til pianotrening eller datastyrt kognitiv trening vil fullføre den tildelte opplæringen mellom besøk før trening og etter trening. Mål for musikkkompetanse og intelligens vil bli administrert ved førtreningsbesøket. Disse faktorene kan påvirke kognitiv ytelse. Eventuelle signifikante forskjeller ved baseline mellom de tre tildelte gruppene vil bli statistisk kontrollert for i analysene. Standardiserte kognitive mål vil bli brukt for å undersøke prosesseringshastighet, oppgavebytte, verbal flyt, verbal hukommelse og arbeidsminne ved hvert besøk. Psykososiale utfall (humør, self-efficacy og livskvalitet) og fysiologiske biomarkører vil også bli evaluert ved hvert besøk.
Målet for begge intervensjonene vil være å gjennomføre 48 timers gruppetrening over en fire måneders periode (16 uker). Seksti deltakere (30 pianotrening; 30 auditiv dataopplæring) vil bli bedt om å delta på tre timers trening hver uke. Tretti deltakere vil tjene i kontrollgruppen uten behandling. Pianotrening vil bestå av grunnleggende pianoteknikk, behendighetsøvelser, pianolitteratur og musikkteori. Det forventes at deltakerne fremfører alle store skalaer, repertoar fra Alfred Alt-i-ett-metoden og gjennomfører ukentlige teorioppgaver. Hver klasseøkt er strukturert som en kognitiv intervensjon som fokuserer på gjennomgang av materiell (15-20 min), og den resterende delen av klassen fokuserer på å lære nye ferdigheter og konsepter. Datastyrt kognitiv trening involverer datastyrte perseptuelle øvelser som varierer i vanskelighetsgrad, fra grunnleggende auditiv prosesseringshastighet til bruk gjennom minneøvelser. Innenfor hver øvelse blir stimuli (dvs. toner, talelyder, ord, setninger) mindre diskriminerende og presentasjonshastigheten øker (gjør øvelsene vanskeligere) ettersom ytelsen forbedres. Treningsprogrammet Brain Fitness med arbeidsminneøvelser vil bli brukt.
Datakilder). Data vil bestå av en serie standardiserte kognitive, psykososiale og nevrofysiologiske tiltak administrert på tre tidspunkter: før-trening, etter-trening og ved en tre måneders oppfølging. Alle standardiserte mål har tidligere blitt brukt for å vurdere effekten av kognitive treningstilnærminger og demonstrere gode psykometriske egenskaper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 60-80 år
- engelsktalende som morsmål
- ingen allerede eksisterende kognitiv svikt eller nevrologisk svikt
- ikke tar medisiner som påvirker hukommelsesytelsen (søvnmedisiner, antidepressiva, etc.)
- Telefonintervju for kognitiv status (score >30)
- ingen moderat til alvorlig depresjon
- ingen problemer med håndbevegelser
- mindre enn tre år med formell musikkopplæring
- ingen problemer med bevegelsen av hendene
- ikke for tiden engasjert i musikklesing eller musikalsk fremføring
- < 10 timer tidligere kognitiv trening
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er mellom 60-80
- de som tar medisiner som påvirker hukommelsesytelsen
- Personer som ikke har engelsk som morsmål
- De med allerede eksisterende kognitiv svikt
- Telefonintervju for kognitiv status (score <30)
- De som har vanskeligheter med å bevege hendene
- De med mer enn tre års formell musikkopplæring eller for tiden engasjert i musikklesing eller musikkfremføring
- De med mer enn ti timer kognitiv trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: A1 Piano trening
16 ukentlige klasser vil bli gitt til pianotreningsgruppen.
Hver pianotime vil fokusere på gjennomgang av materialer (15-20 min), og den resterende delen av klassen vil fokusere på å lære nye ferdigheter og konsepter.
Dette kurset inkluderer fingerferdighetsøvelser, grunnleggende pianoteknikk og grunnleggende pianorepertoar.
|
Intervensjonen fokuserer på gradvis vanskelige øvelser (repertoar), teknikk og fingerferdighetsøvelser.
|
Eksperimentell: A2 Datakognitiv trening
16 ukentlige klasser vil bli gitt til den datastyrte kognitive treningsgruppen.
Datastyrt kognitiv trening innebærer prosessbasert datastyrt praksis av adaptive perseptuelle øvelser.
Hver datamaskinkognitiv treningsøkt vil fokusere på øving av kognitive øvelser som varierer i vanskelighetsgrad, alt fra grunnleggende auditiv prosesseringshastighet til applikasjon gjennom minne- og arbeidsminneøvelser.
Innenfor hver øvelse blir stimuli (dvs. toner, talelyder, ord, setninger) mindre diskriminerende og presentasjonshastigheten øker (gjør øvelsene vanskeligere) ettersom ytelsen forbedres.
|
Intervensjonen fokuserer på gradvis vanskelige perseptuelle øvelser ved bruk av Brain Fitness-programmet pluss arbeidsminneøvelser.
|
Ingen inngripen: A 3 Ingen behandlingskontroller
Ingen klasser vil bli gitt til kontrollgruppen vår.
Dette er en kontrollgruppe uten behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
N-Tilbake
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Arbeidsminnemål i det visuelle domenet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Cued Color Word Stroop
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Kognitiv kontroll, hemming
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Digit Coding- WAIS IV deltest
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Enkel behandlingshastighet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Symbolsøk- WAIS IV deltest
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Visuell skanning
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Kompleks behandlingshastighet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Verbal hukommelse
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Delis Kaplan Executive Function Verbal Fluency subtest
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Kategoriflyt, Bokstavflyt, Kategoribytte
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Trail Making Test
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Planlegging og behandlingshastighet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Finger Tapper Test
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Motorhastighet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Spytt kortisol
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Stressnivåer
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
SIgA-nivåer
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Immunfunksjon
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Musikalsk fremførelse selveffektivitet
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Musikalsk selveffektivitet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Generell egeneffektivitet
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Generell egeneffektivitet
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Kognitiv selvrapporteringsspørreskjema (25)
Tidsramme: (ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Humør
|
(ENDRING) inntil 16 uker og etter studieavslutning 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Bugos, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Piano trening
-
Tel Aviv UniversitySheba Medical CenterSuspendertParkinsons sykdomIsrael
-
University of GeorgiaApplied Universal Dynamics, Corp.; Van Robotics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKognitiv endring | Aldring | Kognitiv svikt, mildForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtKognitiv svikt | Aldring | Mild kognitiv svikt | Kognitiv trening | Kognitiv aldring | Kognitivt normale eldre voksneForente stater
-
L'OrealHar ikke rekruttert ennå
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForente stater
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekrutteringHemiparese; Postslag/CVAIsrael
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater