- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02564601
L'impatto della formazione al pianoforte sulle prestazioni cognitive e sul benessere psicosociale negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto è quello di esaminare scientificamente i benefici della formazione pianistica rispetto alla formazione cognitiva al computer e nessun controllo del trattamento su aspetti cognitivi (velocità di elaborazione, cambio di attività, fluidità verbale, memoria verbale e memoria di lavoro), psicosociali (umore, autoefficacia , e qualità della vita) e variabili fisiologiche (biomarcatori) in partecipanti adulti anziani sani in un disegno di sperimentazione clinica randomizzata.
Partecipanti: Saranno reclutati dalla comunità novanta anziani residenti in comunità. I criteri per l'iscrizione sono: età compresa tra 60 e 80 anni, madrelingua inglese, che attualmente non assumono farmaci che influiscono sulle prestazioni della memoria, non hanno preesistenti disturbi cognitivi o disturbi neurologici (come indicato dall'intervista telefonica per lo stato cognitivo> 30), nessuna depressione da moderata a grave (come indicato dalla Geriatric Depression Scale), nessuna difficoltà con i movimenti delle mani, meno di tre anni di formazione musicale precedente, non attualmente impegnato nella lettura di musica o performance musicale e meno di dieci ore di precedente allenamento cerebrale al computer esperienza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi stratificati per intelligenza e genere: istruzione di pianoforte, formazione cognitiva computerizzata o gruppo di controllo senza trattamento. Il consenso informato scritto sarà ottenuto in accordo con l'Institutional Review Board.
Procedura: i partecipanti saranno testati in tre visite: pre-formazione, immediatamente dopo la formazione e tre mesi di follow-up. Quelli randomizzati alla formazione pianistica o alla formazione cognitiva computerizzata completeranno la formazione assegnata tra le visite pre-formazione e post-formazione. Le misure di attitudine musicale e intelligenza saranno somministrate durante la visita pre-formativa. Questi fattori possono influenzare le prestazioni cognitive. Eventuali differenze significative al basale tra i tre gruppi assegnati saranno controllate statisticamente nelle analisi. Verranno utilizzate misure cognitive standardizzate per esaminare la velocità di elaborazione, il cambio di attività, la fluidità verbale, la memoria verbale e la memoria di lavoro ad ogni visita. Ad ogni visita verranno valutati anche gli esiti psicosociali (umore, autoefficacia e qualità della vita) e i biomarcatori fisiologici.
L'obiettivo per entrambi gli interventi sarà quello di completare 48 ore di formazione di gruppo per un periodo di quattro mesi (16 settimane). Sessanta partecipanti (30 corsi di pianoforte; 30 corsi di informatica uditiva) saranno invitati a frequentare tre ore di formazione ogni settimana. Trenta partecipanti serviranno nel gruppo di controllo senza trattamento. La formazione pianistica consisterà in tecnica pianistica di base, esercizi di destrezza, letteratura pianistica e teoria musicale. I partecipanti dovranno eseguire tutte le scale principali, il repertorio del metodo Alfred All-in-One e completare gli incarichi teorici settimanali. Ogni sessione di classe è strutturata come un intervento cognitivo che si concentra sulla revisione dei materiali (15-20 min), e la parte restante della classe si concentra sull'apprendimento di nuove abilità e concetti. L'allenamento cognitivo computerizzato prevede esercizi di pratica percettiva computerizzata che variano in difficoltà che vanno dalla velocità di elaborazione uditiva di base all'applicazione attraverso esercizi di memoria. All'interno di ogni esercizio, gli stimoli (cioè toni, suoni del parlato, parole, frasi) diventano meno discriminabili e la velocità di presentazione aumenta (rendendo gli esercizi più difficili) con il miglioramento delle prestazioni. Verrà utilizzato il programma di allenamento Brain Fitness con esercizi di memoria di lavoro.
Origine dei dati). I dati consisteranno in una serie di misure cognitive, psicosociali e neurofisiologiche standardizzate somministrate in tre punti temporali: pre-formazione, post-formazione e ad un follow-up di tre mesi. Tutte le misure standardizzate sono state precedentemente utilizzate per valutare l'efficacia degli approcci di formazione cognitiva e dimostrare buone proprietà psicometriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University Of South Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 60 e gli 80 anni
- madrelingua inglese
- nessun deterioramento cognitivo o neurologico preesistente
- non assumere farmaci che influenzano le prestazioni della memoria (medicinali per il sonno, antidepressivi, ecc.)
- Colloquio telefonico per stato cognitivo (punteggio >30)
- nessuna depressione da moderata a grave
- nessuna difficoltà con i movimenti delle mani
- meno di tre anni di formazione musicale formale
- nessuna difficoltà con il movimento delle loro mani
- attualmente non impegnato nella lettura di musica o nell'esecuzione musicale
- < 10 ore di formazione cognitiva precedente
Criteri di esclusione:
- Quelli non tra 60-80
- coloro che assumono farmaci che influenzano le prestazioni della memoria
- Non madrelingua inglese
- Quelli con compromissione cognitiva preesistente
- Colloquio telefonico per stato cognitivo (punteggio < 30)
- Quelli con difficoltà nel movimento delle mani
- Quelli con più di tre anni di formazione musicale formale o attualmente impegnati nella lettura musicale o nell'esecuzione musicale
- Quelli con più di dieci ore di training cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A1 Corso di pianoforte
16 lezioni settimanali saranno fornite al gruppo di formazione pianistica.
Ogni sessione di lezione di pianoforte si concentrerà sulla revisione dei materiali (15-20 min) e la parte restante della lezione si concentrerà sull'apprendimento di nuove abilità e concetti.
Questo corso include esercizi di destrezza delle dita, tecnica pianistica di base e repertorio pianistico di base.
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L'intervento si concentra su esercizi pianistici progressivamente difficili (repertorio), tecnica ed esercizi di destrezza delle dita.
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Sperimentale: A2 Formazione cognitiva informatica
16 lezioni settimanali saranno fornite al gruppo di formazione cognitiva computerizzata.
La formazione cognitiva computerizzata implica la pratica computerizzata basata sul processo di esercizi percettivi adattivi.
Ogni sessione di formazione cognitiva al computer si concentrerà sulla pratica di esercizi cognitivi che variano in difficoltà che vanno dalla velocità di elaborazione uditiva di base all'applicazione attraverso esercizi di memoria e memoria di lavoro.
All'interno di ogni esercizio, gli stimoli (cioè toni, suoni del parlato, parole, frasi) diventano meno discriminabili e la velocità di presentazione aumenta (rendendo gli esercizi più difficili) con il miglioramento delle prestazioni.
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L'intervento si concentra su esercizi percettivi progressivamente difficili utilizzando il programma Brain Fitness più esercizi di memoria di lavoro.
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Nessun intervento: A 3 Nessun controllo del trattamento
Nessuna classe sarà fornita al nostro gruppo di controllo.
Questo è un gruppo di controllo senza trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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N-Indietro
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Misura della memoria di lavoro nel dominio visivo
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Stroop di parola di colore di Cued
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Controllo cognitivo, inibizione
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Digit Coding - Subtest WAIS IV
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Semplice velocità di elaborazione
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Ricerca di simboli - Subtest WAIS IV
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Scansione visiva
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Attività di addizione seriale uditiva stimolata (PASAT)
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Velocità di elaborazione complessa
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Memoria verbale
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Delis Kaplan Executive Function Verbal Fluency subtest
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Fluidità di categoria, fluidità di lettere, cambio di categoria
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Pianificazione e velocità di elaborazione
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Test del battitore delle dita
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Velocità del motore
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Livelli di stress
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Livelli SIgA
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Funzione immunitaria
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Autoefficacia della performance musicale
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Autoefficacia musicale
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Autoefficacia generale
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Questionario cognitivo di autovalutazione (25)
Lasso di tempo: (MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Umore
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(MODIFICA) fino a 16 settimane e dopo il completamento dello studio 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Bugos, PhD, assistant professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Duff K, Tometich D, Dennett K. The Modified Telephone Interview for Cognitive Status is More Predictive of Memory Abilities Than the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2015 Sep;28(3):193-7. doi: 10.1177/0891988715573532. Epub 2015 Feb 26.
- Bugos JA, Perlstein WM, McCrae CS, Brophy TS, Bedenbaugh PH. Individualized piano instruction enhances executive functioning and working memory in older adults. Aging Ment Health. 2007 Jul;11(4):464-71. doi: 10.1080/13607860601086504.
- Bugos JA, Wang Y. Piano Training Enhances Executive Functions and Psychosocial Outcomes in Aging: Results of a Randomized Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2022 Sep 1;77(9):1625-1636. doi: 10.1093/geronb/gbac021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19415
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