Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální komunita syndromu dráždivého tračníku v epizodách a ve fázi remise

1. října 2015 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Analyzujte mikrobiotickou komunitu syndromu dráždivého tračníku ve fázi epizod a fázi remise.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie IBS není zcela pochopena, může zahrnovat změněnou střevní mikrobiotu. Vzhledem k tomu, že složení mikroflóry IBS je v různých studiích různé, vědci plánují porovnat střevní mikroflóru pacientů s IBS ve fázi epizod a fázi remise se zdravými kontrolami a pokusit se najít rozdíl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiaxin Du, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří splňují kritéria Říma III syndromu dráždivého tračníku v ambulantní nemocnici Qilu Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost kritérií Říma III pro IBS;
  • Pacienti plánovaní na kolonoskopické vyšetření nebo s negativním screeningovým vyšetřením
  • Ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, probiotik nebo laxativ do 4 týdnů.
  • organická onemocnění trávicího traktu
  • Závažné systémové onemocnění: diabetes mellitus, jaterní, renální nebo srdeční dysfunkce, onemocnění štítné žlázy nebo nádor atd.
  • těhotenství nebo kojení.
  • předchozí velké nebo komplikované břišní operace.
  • těžká endometrióza a demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBS ve fázi epizod
odebírat výkaly od pacientů s IBS ve fázi remise epizod
Jiný: sbírat výkaly od účastníků
analyzovat komunitu fekální mikroflóry pomocí detekční techniky 16S rDNA
Pacienti s IBS ve fázi remise
odebírat výkaly od pacientů s IBS ve fázi remise
Jiný: sbírat výkaly od účastníků
analyzovat komunitu fekální mikroflóry pomocí detekční techniky 16S rDNA
zdravé kontroly
sbírat výkaly od zdravých kontrol
Jiný: sbírat výkaly od účastníků
analyzovat komunitu fekální mikroflóry pomocí detekční techniky 16S rDNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mikrobiota mezi pacienty s IBS ve fázi epizod, fázi remise a zdravých kontrol
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitu života u pacientů s IBS
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015SDU-QILU-G11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit