肠易激综合征发作期和缓解期的微生物群落
2015年10月1日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
分析肠易激综合征发作期和缓解期的微生物群落。
研究概览
详细说明
IBS 的病理生理学尚不完全清楚，它可能涉及肠道微生物群的改变。
由于IBS的微生物群组成在不同的研究中存在差异，研究者计划将IBS患者在发作期和缓解期的肠道菌群与健康对照组进行比较，试图找出差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Yanqing Li, MD.PHD
- 电话号码：86-531-8216923 86-531-8216923
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
-
副研究员：
- Jiaxin Du, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
齐鲁医院门诊符合肠易激综合征罗马Ⅲ标准的患者
描述
纳入标准：
- 存在 IBS 罗马 III 标准；
- 计划进行结肠镜检查或筛查检查阴性的患者
- 年龄介乎18至65岁
排除标准：
- 4 周内使用抗生素、益生菌或泻药。
- 器质性胃肠道疾病
- 严重系统性疾病：糖尿病、肝、肾或心脏功能障碍、甲状腺疾病或肿瘤等。
- 怀孕或哺乳。
- 以前的主要或复杂的腹部手术。
- 严重的子宫内膜异位症和痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发作期 IBS 患者
收集发作缓解期 IBS 患者的粪便
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使用 16S rDNA 检测技术分析粪便微生物群落
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处于缓解期的 IBS 患者
收集缓解期 IBS 患者的粪便
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使用 16S rDNA 检测技术分析粪便微生物群落
|
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健康对照
从健康对照中收集粪便
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使用 16S rDNA 检测技术分析粪便微生物群落
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IBS患者在发作期、缓解期和健康对照中的微生物群落
大体时间：5个月
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IBS 患者的生活质量
大体时间：5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanqing Li, MD.PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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