- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02566629
Comunidade da Microbiota da Síndrome do Intestino Irritável em Episódios e Fase de Remissão
1 de outubro de 2015 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Analisar a comunidade da microbiota da síndrome do intestino irritável na fase de episódios e na fase de remissão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisiopatologia da SII não é completamente compreendida, podendo envolver uma microbiota intestinal alterada.
Como a composição da microflora da SII é variada em diferentes estudos, os pesquisadores planejam comparar a microbiota intestinal de pacientes com SII na fase de episódios e na fase de remissão com controles saudáveis, tentando encontrar a diferença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Número de telefone: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que preenchem os critérios de Roma III da síndrome do intestino irritável no ambulatório do Hospital Qilu
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença dos critérios de Roma III para SII;
- Pacientes agendados para exame de colonoscopia ou com exames de triagem negativos
- Com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos, probióticos ou laxantes dentro de 4 semanas.
- doenças gastrointestinais orgânicas
- Doença sistemática grave: diabetes mellitus, disfunção hepática, renal ou cardíaca, doença ou tumor da tireoide, etc.
- gravidez ou lactação.
- cirurgia abdominal prévia importante ou complicada.
- endometriose grave e demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com SII na fase de episódios
coletar fezes de pacientes com SII na fase de remissão dos episódios
|
analisar a comunidade da microbiota fecal usando a técnica de detecção de 16S rDNA
|
|
Pacientes com SII em fase de remissão
coletar fezes de pacientes com SII em fase de remissão
|
analisar a comunidade da microbiota fecal usando a técnica de detecção de 16S rDNA
|
|
controles saudáveis
coletar fezes de controles saudáveis
|
analisar a comunidade da microbiota fecal usando a técnica de detecção de 16S rDNA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
comunidade de microbiota entre pacientes com SII na fase de episódios, fase de remissão e controles saudáveis
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade de vida em pacientes com SII
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015SDU-QILU-G11
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