- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02566629
Microbiota-gemeenschap van prikkelbare darmsyndroom in episodes en remissiefase
1 oktober 2015 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Analyseer de microbiota-gemeenschap van het prikkelbare darmsyndroom in de episodenfase en remissiefase.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pathofysiologie van IBS wordt niet volledig begrepen, het kan een veranderde darmmicrobiota inhouden.
Aangezien de samenstelling van de microflora van IBS in verschillende onderzoeken verschillend is, zijn de onderzoekers van plan om de darmmicrobiota van IBS-patiënten in de episodenfase en remissiefase te vergelijken met gezonde controles, in een poging het verschil te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Telefoonnummer: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Onderonderzoeker:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die voldoen aan de Rome III-criteria van het prikkelbare darm syndroom in de polikliniek van het Qilu-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van Rome III-criteria voor PDS;
- Patiënten die zijn ingepland voor colonoscopieonderzoek of die een negatief screeningsonderzoek hebben ondergaan
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotica, probiotica of laxeermiddelen binnen 4 weken gebruiken.
- organische gastro-intestinale aandoeningen
- Ernstige systematische ziekte: diabetes mellitus, lever-, nier- of hartdisfunctie, schildklierziekte of tumor etc.
- zwangerschap of borstvoeding.
- eerdere grote of gecompliceerde buikoperatie.
- ernstige endometriose en dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PDS-patiënten in episodenfase
verzamel feces van IBS-patiënten in de remissiefase van episodes
|
analyseer de fecale microbiota-gemeenschap met behulp van de 16S rDNA-detectietechniek
|
|
PDS-patiënten in remissiefase
verzamel ontlasting van IBS-patiënten in remissiefase
|
analyseer de fecale microbiota-gemeenschap met behulp van de 16S rDNA-detectietechniek
|
|
gezonde controles
verzamel ontlasting van gezonde controles
|
analyseer de fecale microbiota-gemeenschap met behulp van de 16S rDNA-detectietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
microbiota-gemeenschap onder IBS-patiënten in episodenfase, remissiefase en gezonde controles
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van leven bij IBS-patiënten
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015SDU-QILU-G11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .