- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02566629
Microbiota Community of Irritable Bowel Syndrome i episoder och remissionsfas
1 oktober 2015 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Analysera mikrobiotagemenskapen av colon irritabile i episoder fas och remission fas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patofysiologin för IBS är ofullständigt förstådd, den kan involvera en förändrad tarmmikrobiota.
Eftersom mikroflorasammansättningen av IBS är olika i olika studier, planerar forskarna att jämföra tarmmikrobiotan hos IBS-patienter i episodfas och remissionsfas med friska kontroller, för att försöka hitta skillnaden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Telefonnummer: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-post: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Underutredare:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som uppfyller Rom III-kriterierna för colon irritabile på Qilu sjukhus öppenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av Rom III - kriterier för IBS ;
- Patienter schemalagda för koloskopiundersökning eller som har negativa screeningundersökningar
- Ålder mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Användning av antibiotika, probiotika eller laxermedel inom 4 veckor.
- organiska gastrointestinala sjukdomar
- Allvarlig systematisk sjukdom: diabetes mellitus, lever-, njur- eller hjärtdysfunktion, sköldkörtelsjukdom eller tumör etc.
- graviditet eller amning.
- tidigare större eller komplicerad bukkirurgi.
- svår endometrios och demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
IBS-patienter i episodfas
samla avföring från IBS-patienter i episoders remissionsfas
|
analysera den fekala mikrobiotagemenskapen med hjälp av 16S rDNA-detektionsteknik
|
IBS-patienter i remissionsfas
samla avföring från IBS-patienter i remissionsfas
|
analysera den fekala mikrobiotagemenskapen med hjälp av 16S rDNA-detektionsteknik
|
friska kontroller
samla avföring från friska kontroller
|
analysera den fekala mikrobiotagemenskapen med hjälp av 16S rDNA-detektionsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mikrobiotagemenskap bland IBS-patienter i episoderfas, remissionsfas och friska kontroller
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
livskvalitet hos IBS-patienter
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015SDU-QILU-G11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
Haukeland University HospitalHelse VestAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
DSM Nutritional Products, Inc.RekryteringIrritabel tarmsyndrom | IBS - Irritable Bowel SyndromeIrland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna