Comunidad Microbiota del Síndrome de Intestino Irritable en Episodios y Fase de Remisión
1 de octubre de 2015 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Analizar la microbiota comunitaria del síndrome del intestino irritable en fase de episodios y fase de remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fisiopatología del SII no se comprende por completo, puede implicar una microbiota intestinal alterada.
Dado que la composición de la microflora del SII es variada en diferentes estudios, los investigadores planean comparar la microbiota intestinal de pacientes con SII en fase de episodios y fase de remisión con controles sanos, tratando de encontrar la diferencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Número de teléfono: 86-531-8216923 86-531-8216923
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que cumplen los criterios de Roma III del síndrome del intestino irritable en el ambulatorio del Hospital Qilu
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de los criterios de Roma III para SII;
- Pacientes programados para un examen de colonoscopia o que tienen exámenes de detección negativos
- Edad entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos, probióticos o laxantes dentro de las 4 semanas.
- enfermedades gastrointestinales organicas
- Enfermedad sistémica grave: diabetes mellitus, disfunción hepática, renal o cardíaca, enfermedad o tumor tiroideo, etc.
- embarazo o lactancia.
- Cirugía abdominal mayor o complicada previa.
- endometriosis severa y demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con SII en fase de episodios
recoger heces de pacientes con SII en fase de remisión de episodios
|
analizar la comunidad de microbiota fecal utilizando la técnica de detección 16S rDNA
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Pacientes con SII en fase de remisión
recoger heces de pacientes con SII en fase de remisión
|
analizar la comunidad de microbiota fecal utilizando la técnica de detección 16S rDNA
|
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controles saludables
recoger heces de controles sanos
|
analizar la comunidad de microbiota fecal utilizando la técnica de detección 16S rDNA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comunidad de microbiota entre pacientes con SII en fase de episodios, fase de remisión y controles sanos
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida en pacientes con SII
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015SDU-QILU-G11
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