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Mikrobiota-Gemeinschaft des Reizdarmsyndroms in Episoden und Remissionsphase

1. Oktober 2015 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Analysieren Sie die Mikrobiota-Gemeinschaft des Reizdarmsyndroms in der Episodenphase und der Remissionsphase.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pathophysiologie des Reizdarmsyndroms ist noch nicht vollständig geklärt, möglicherweise handelt es sich dabei um eine veränderte Darmmikrobiota. Da die Zusammensetzung der Mikroflora des Reizdarmsyndroms in verschiedenen Studien unterschiedlich ist, planen die Forscher, die Darmmikrobiota von Reizdarmsyndrom-Patienten in der Episodenphase und Remissionsphase mit gesunden Kontrollen zu vergleichen, um den Unterschied herauszufinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jiaxin Du, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Rom-III-Kriterien des Reizdarmsyndroms im ambulanten Qilu-Krankenhaus erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von Rom-III-Kriterien für Reizdarmsyndrom;
  • Patienten, bei denen eine Koloskopie-Untersuchung geplant ist oder bei denen die Screening-Untersuchungen negativ ausfallen
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Abführmitteln innerhalb von 4 Wochen.
  • organische Magen-Darm-Erkrankungen
  • Schwere systematische Erkrankung: Diabetes mellitus, Leber-, Nieren- oder Herzfunktionsstörung, Schilddrüsenerkrankung oder Tumor etc.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • frühere größere oder komplizierte Bauchoperationen.
  • schwere Endometriose und Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBS-Patienten in der Episodenphase
Sammeln Sie Fäkalien von IBS-Patienten in der Remissionsphase
Sonstiges: Sammeln Sie den Kot der Teilnehmer
Analysieren Sie die fäkale Mikrobiota-Gemeinschaft mithilfe der 16S-rDNA-Nachweistechnik
IBS-Patienten in der Remissionsphase
Sammeln Sie Fäkalien von IBS-Patienten in der Remissionsphase
Sonstiges: Sammeln Sie den Kot der Teilnehmer
Analysieren Sie die fäkale Mikrobiota-Gemeinschaft mithilfe der 16S-rDNA-Nachweistechnik
gesunde Kontrollen
Sammeln Sie Fäkalien von gesunden Kontrollpersonen
Sonstiges: Sammeln Sie den Kot der Teilnehmer
Analysieren Sie die fäkale Mikrobiota-Gemeinschaft mithilfe der 16S-rDNA-Nachweistechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrobiota-Gemeinschaft unter IBS-Patienten in der Episodenphase, der Remissionsphase und bei gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität bei IBS-Patienten
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015SDU-QILU-G11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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