- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02566629
Microbiota Comunità della sindrome dell'intestino irritabile in episodi e fase di remissione
1 ottobre 2015 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Analizza la comunità del microbiota della sindrome dell'intestino irritabile nella fase degli episodi e nella fase di remissione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fisiopatologia dell'IBS non è completamente compresa, può comportare un microbiota intestinale alterato.
Poiché la composizione della microflora dell'IBS è varia in diversi studi, i ricercatori hanno in programma di confrontare il microbiota intestinale dei pazienti con IBS nella fase degli episodi e nella fase di remissione con controlli sani, cercando di trovare la differenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contatto:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Numero di telefono: 86-531-8216923 86-531-8216923
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Jiaxin Du, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che soddisfano i criteri di Roma III della sindrome dell'intestino irritabile nell'ambulatorio dell'ospedale di Qilu
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza dei criteri di Roma III per IBS;
- Pazienti programmati per l'esame di colonscopia o con esami di screening negativi
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici, probiotici o lassativi entro 4 settimane.
- malattie gastrointestinali organiche
- Gravi malattie sistematiche: diabete mellito, disfunzione epatica, renale o cardiaca, malattie o tumori della tiroide, ecc.
- gravidanza o allattamento.
- precedente intervento chirurgico addominale maggiore o complicato.
- grave endometriosi e demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con IBS in fase episodica
raccogliere le feci dei pazienti con IBS in fase di remissione degli episodi
|
analizzare la comunità del microbiota fecale utilizzando la tecnica di rilevamento del 16S rDNA
|
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Pazienti con IBS in fase di remissione
raccogliere le feci dei pazienti con IBS in fase di remissione
|
analizzare la comunità del microbiota fecale utilizzando la tecnica di rilevamento del 16S rDNA
|
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controlli sani
raccogliere le feci dai controlli sani
|
analizzare la comunità del microbiota fecale utilizzando la tecnica di rilevamento del 16S rDNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
comunità di microbiota tra i pazienti con IBS nella fase degli episodi, nella fase di remissione e nei controlli sani
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della vita nei pazienti con IBS
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015SDU-QILU-G11
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