- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02566629
Ärtyvän suolen oireyhtymän mikrobiotayhteisö episodi- ja remissiovaiheessa
torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Analysoi ärtyvän suolen oireyhtymän mikrobiota episodivaiheessa ja remissiovaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBS:n patofysiologiaa ei ymmärretä täysin, siihen voi liittyä muuttunut suoliston mikrobiota.
Koska IBS:n mikrofloorakoostumus on eri tutkimuksissa erilainen, tutkijat aikovat verrata IBS-potilaiden suolen mikrobiota episodivaiheessa ja remissiovaiheessa terveisiin kontrolleihin yrittääkseen löytää eron.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Puhelinnumero: 86-531-8216923 86-531-8216923
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka täyttävät ärtyvän suolen oireyhtymän Rooma III -kriteerit Qilun sairaalan avohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooma III - kriteerien olemassaolo IBS : lle ;
- Potilaat, joille on varattu kolonoskopiatutkimus tai joilla on negatiivinen seulontatutkimus
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootti, probiootti tai laksatiivinen käyttö 4 viikon sisällä.
- orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vaikea systemaattinen sairaus: diabetes mellitus, maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö, kilpirauhassairaus tai kasvain jne.
- raskaus tai imetys.
- aiempi suuri tai monimutkainen vatsan leikkaus.
- vaikea endometrioosi ja dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
IBS-potilaat episodivaiheessa
kerää ulosteet IBS-potilailta remissiojakson aikana
|
analysoida ulosteen mikrobiota käyttämällä 16S rDNA -tunnistustekniikkaa
|
IBS-potilaat remissiovaiheessa
kerää ulosteet remissiovaiheessa olevilta IBS-potilailta
|
analysoida ulosteen mikrobiota käyttämällä 16S rDNA -tunnistustekniikkaa
|
terveet kontrollit
kerää ulosteet terveistä kontrolleista
|
analysoida ulosteen mikrobiota käyttämällä 16S rDNA -tunnistustekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
mikrobiotayhteisö IBS-potilaiden keskuudessa episodivaiheessa, remissiovaiheessa ja terveissä verrokeissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
IBS-potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015SDU-QILU-G11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .