- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02566629
Microbiota Community of Irritable Bowel Syndrome i episoder og remissionsfase
1. oktober 2015 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Analyser mikrobiota-samfundet af irritabel tyktarm i episodefase og remissionsfase.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patofysiologien af IBS er ufuldstændig forstået, det kan involvere en ændret tarmmikrobiota.
Da mikroflorasammensætningen af IBS er forskellig i forskellige undersøgelser, planlægger efterforskerne at sammenligne tarmmikrobiotaen hos IBS-patienter i episodefase og remissionsfase med raske kontroller, og forsøge at finde forskellen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Telefonnummer: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Underforsker:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der opfylder Rom III-kriterierne for irritabel tyktarm i Qilu Hospital ambulant
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af Rom III-kriterier for IBS;
- Patienter, der er planlagt til koloskopiundersøgelse eller har negative screeningsundersøgelser
- I alderen mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antibiotika, probiotika eller afføringsmidler inden for 4 uger.
- organiske mave-tarmsygdomme
- Alvorlig systematisk sygdom: diabetes mellitus, lever-, nyre- eller hjertedysfunktion, skjoldbruskkirtelsygdom eller tumor osv.
- graviditet eller amning.
- tidligere større eller komplicerede abdominaloperationer.
- svær endometriose og demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
IBS-patienter i episodefase
indsamle afføring fra IBS-patienter i episoders remissionsfase
|
analysere det fækale mikrobiotasamfund ved hjælp af 16S rDNA-detektionsteknik
|
IBS-patienter i remissionsfase
indsamle afføring fra IBS-patienter i remissionsfase
|
analysere det fækale mikrobiotasamfund ved hjælp af 16S rDNA-detektionsteknik
|
sunde kontroller
indsamle afføring fra raske kontroller
|
analysere det fækale mikrobiotasamfund ved hjælp af 16S rDNA-detektionsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mikrobiotasamfund blandt IBS-patienter i episodefase, remissionsfase og sunde kontroller
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
livskvalitet hos IBS-patienter
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015SDU-QILU-G11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada