Az irritábilis bél szindróma mikrobióta közössége epizódokban és remissziós fázisban
2015. október 1. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Az irritábilis bél szindróma mikrobiota közösségének elemzése epizódfázisban és remissziós fázisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az IBS patofiziológiája nem teljesen ismert, lehet, hogy megváltozott bélmikrobiótával jár.
Mivel az IBS mikroflóra összetétele a különböző vizsgálatokban eltérő, a kutatók az epizódfázisban és a remissziós fázisban lévő IBS-betegek bélmikrobiótájának összehasonlítását tervezik egészséges kontrollokkal, megpróbálva megtalálni a különbséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Telefonszám: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Alkutató:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik teljesítik az irritábilis bél szindróma Róma III kritériumait a Qilu Kórház járóbeteg-ellátásában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az IBS Róma III. kritériumainak megléte;
- Kolonoszkópiás vizsgálatra tervezett vagy negatív szűrővizsgálattal rendelkező betegek
- 18 és 65 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum, probiotikum vagy hashajtó alkalmazása 4 héten belül.
- szerves gyomor-bélrendszeri betegségek
- Súlyos szisztematikus betegség: diabetes mellitus, máj-, vese- vagy szívműködési zavar, pajzsmirigybetegség vagy daganat stb.
- terhesség vagy szoptatás.
- korábbi nagy vagy bonyolult hasi műtét.
- súlyos endometriózis és demencia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBS betegek epizód fázisban
összegyűjti az IBS-betegek székletét az epizód-remissziós fázisban
|
elemzi a széklet mikrobióta közösségét 16S rDNS kimutatási technikával
|
|
IBS betegek remissziós fázisban
ürüléket gyűjteni a remissziós fázisban lévő IBS-betegektől
|
elemzi a széklet mikrobióta közösségét 16S rDNS kimutatási technikával
|
|
egészséges kontrollok
ürüléket gyűjteni az egészséges kontrolloktól
|
elemzi a széklet mikrobióta közösségét 16S rDNS kimutatási technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mikrobiota közösség az IBS-betegek körében epizódfázisban, remissziós fázisban és egészséges kontrollokban
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az IBS-betegek életminősége
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015SDU-QILU-G11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .