- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02566629
Społeczność mikrobiomu zespołu jelita drażliwego w epizodach i fazie remisji
1 października 2015 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Analiza zespołu mikrobiomu zespołu jelita drażliwego w fazie epizodów i fazie remisji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patofizjologia IBS nie jest do końca poznana, może obejmować zmienioną mikroflorę jelitową.
Ponieważ skład mikroflory IBS jest różny w różnych badaniach, badacze planują porównać mikroflorę jelitową pacjentów z IBS w fazie epizodów i fazie remisji ze zdrowymi kontrolami, próbując znaleźć różnicę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Numer telefonu: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów spełniających rzymskie III kryteria zespołu jelita drażliwego w ambulatorium Qilu Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność kryteriów rzymskich III dla IBS;
- Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii lub z negatywnym wynikiem badań przesiewowych
- Wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu 4 tygodni.
- organiczne choroby przewodu pokarmowego
- Ciężka choroba systematyczna: cukrzyca, dysfunkcja wątroby, nerek lub serca, choroba tarczycy lub nowotwór itp.
- ciąża lub laktacja.
- przebyta poważna lub skomplikowana operacja jamy brzusznej.
- ciężka endometrioza i demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IBS w fazie epizodów
zbieranie kału od pacjentów z IBS w fazie remisji epizodów
|
analizować społeczność mikroflory kałowej przy użyciu techniki wykrywania 16S rDNA
|
|
Pacjenci z IBS w fazie remisji
zbieranie kału od pacjentów z IBS w fazie remisji
|
analizować społeczność mikroflory kałowej przy użyciu techniki wykrywania 16S rDNA
|
|
zdrowe kontrole
zebrać kał zdrowych kontroli
|
analizować społeczność mikroflory kałowej przy użyciu techniki wykrywania 16S rDNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
społeczność mikroflory wśród pacjentów z IBS w fazie epizodów, fazie remisji i zdrowych kontrolach
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia pacjentów z IBS
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015SDU-QILU-G11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone