Сообщество микробиоты при синдроме раздраженного кишечника в эпизодах и в фазе ремиссии
1 октября 2015 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Проанализировать сообщество микробиоты синдрома раздраженного кишечника в фазе эпизодов и фазе ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патофизиология СРК до конца не изучена, она может включать измененную кишечную микробиоту.
Поскольку состав микрофлоры при СРК различается в разных исследованиях, исследователи планируют сравнить кишечную микробиоту пациентов с СРК в фазе эпизодов и фазе ремиссии со здоровым контролем, пытаясь найти разницу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Контакт:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Номер телефона: 86-531-8216923 86-531-8216923
- Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, соответствующие Римским критериям синдрома раздраженного кишечника III, в амбулаторном отделении больницы Цилу
Описание
Критерии включения:
- наличие Римских критериев СРК III;
- Пациенты, запланированные на колоноскопию или имеющие отрицательные результаты скрининговых исследований
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков, пробиотиков или слабительных в течение 4 недель.
- органические заболевания желудочно-кишечного тракта
- Тяжелое системное заболевание: сахарный диабет, печеночная, почечная или сердечная дисфункция, заболевание или опухоль щитовидной железы и т. д.
- беременность или период лактации.
- предшествующая обширная или осложненная операция на органах брюшной полости.
- тяжелый эндометриоз и деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с СРК в фазе эпизодов
собирать фекалии у пациентов с СРК в фазе ремиссии эпизодов
|
анализировать сообщество фекальной микробиоты с использованием метода обнаружения 16S рДНК
|
|
Больные СРК в фазе ремиссии
собирать фекалии у пациентов с СРК в фазе ремиссии
|
анализировать сообщество фекальной микробиоты с использованием метода обнаружения 16S рДНК
|
|
здоровый контроль
собирать фекалии от здоровых контролей
|
анализировать сообщество фекальной микробиоты с использованием метода обнаружения 16S рДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сообщество микробиоты среди пациентов с СРК в фазе эпизодов, фазе ремиссии и у здоровых лиц
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни у пациентов с СРК
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015SDU-QILU-G11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .