Communauté microbiote du syndrome du côlon irritable en épisodes et en phase de rémission
1 octobre 2015 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Analyser la communauté microbiote du syndrome du côlon irritable en phase d'épisodes et en phase de rémission.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiopathologie du SCI n'est pas complètement comprise, il peut s'agir d'un microbiote intestinal altéré.
Étant donné que la composition de la microflore de l'IBS est variée dans différentes études, les chercheurs prévoient de comparer le microbiote intestinal des patients atteints d'IBS en phase d'épisodes et en phase de rémission avec des témoins sains, en essayant de trouver la différence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Numéro de téléphone: 86-531-8216923 86-531-8216923
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui remplissent les critères de Rome III du syndrome du côlon irritable en consultation externe à l'hôpital Qilu
La description
Critère d'intégration:
- la présence des critères de Rome III pour l'IBS ;
- Patients devant subir une coloscopie ou ayant des examens de dépistage négatifs
- Entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou de laxatifs dans les 4 semaines.
- maladies gastro-intestinales organiques
- Maladie systématique grave : diabète sucré, dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque, maladie ou tumeur thyroïdienne, etc.
- grossesse ou allaitement.
- chirurgie abdominale majeure ou compliquée antérieure.
- endométriose sévère et démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients SII en phase d'épisodes
recueillir les matières fécales des patients atteints du SII en phase de rémission des épisodes
|
analyser la communauté du microbiote fécal à l'aide de la technique de détection de l'ADNr 16S
|
|
Patients SII en phase de rémission
recueillir les matières fécales des patients atteints du SII en phase de rémission
|
analyser la communauté du microbiote fécal à l'aide de la technique de détection de l'ADNr 16S
|
|
contrôles sains
recueillir les matières fécales des témoins sains
|
analyser la communauté du microbiote fécal à l'aide de la technique de détection de l'ADNr 16S
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
communauté de microbiote parmi les patients atteints du SCI en phase d'épisodes, en phase de rémission et chez les témoins sains
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
qualité de vie des patients SII
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimation)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015SDU-QILU-G11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .