Cvičení a léčba jako obvykle při léčbě užíváním návykových látek
13. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Srovnávací účinky cvičení a léčby jako obvykle na abstinenci, bažení a endokanabinoidní systém u uživatelů látek
Výzkumná studie porovnává výsledky léčby zneužívání návykových látek (např. bažení, abstinenční příznaky, míra užívání, abstinence) standardní intenzivní ambulantní péče, s nebo bez přidané 6týdenní složky aerobního cvičení.
Kromě toho budou hodnoceny určité biomarkery spojené s cvičením a užíváním látek (např. endokanabinoidy a kortizol).
V průběžném formátu přijímání v průběhu roku bude přibližně 36 uživatelů látek vyhledávajících léčbu, kteří v současné době absolvují intenzivní ambulantní léčbu prostřednictvím místní agentury pro zneužívání alkoholu nebo jiných drog, náhodně vybráno tak, aby buď absolvovali 6týdenní trénink aerobního cvičení kromě standardního péče nebo standardní péče s 6 týdenními laboratorními návštěvami za účelem vyplnění dotazníků (18 na skupinu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intaktní kognitivní stav a schopnost poskytnout informovaný souhlas
- schopnost číst a psát v angličtině dostačující k poskytnutí souhlasu a vyplnění studijních dotazníků
- současná diagnóza jedné nebo více poruch spojených s užíváním látek
- v současnosti zařazena do programu intenzivní ambulantní léčby užívání návykových látek
- touha přestat a hledat léčbu kvůli užívání návykových látek
- v současné době sedí, neúčastní se žádného formálního/strukturovaného cvičebního programu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nebo současná diagnóza těžké deprese, psychotické nebo bipolární poruchy
- přítomnost srdečního onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, kvůli kterému by bylo cvičení nebezpečné
- Prochází metadonovou léčbou
- chronické stavy, jako je rakovina, cukrovka, onemocnění ledvin nebo autoimunitní poruchy
- ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení
Účastníci se zapojí do svého ambulantního léčebného programu jako obvykle, ale navíc absolvují 30 minut středně intenzivního aerobního cvičení 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Absolvují 6 týdnů léčby, celkem 18 sezení s cvičením.
|
EX účastníci se zapojí do individuálního cvičení na běžeckém pásu pod dohledem 3xs/týden v UW Natatorium.
Lekce budou sestávat z 5minutového zahřátí následovaného 30minutovým cvičením střední až středně vysoké intenzity a poté bude zakončeno 5minutovým ochlazením.
Dotazníky budou vyplňovány před a po cvičení každý týden.
|
|
Komparátor placeba: ošetření jako obvykle
Účastníci se zapojí do svého ambulantního léčebného programu jako obvykle, ale navíc absolvují 6 týdenních hodinových návštěv, aby vyplnili dotazníky.
Dokončí 6 týdnů léčby (celkem 6 sezení).
|
Účastníci kontroly (standardní péče) budou docházet do UW-Natatorium každý týden, aby vyplnili dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam pro vysazení: Změna fyzických a psychických abstinenčních příznaků v průběhu intervence
Časové okno: až 6 týdnů
|
abstinenční příznaky budou posouzeny pomocí kontrolního seznamu pro odnětí, který žádá účastníky, aby hodnotili závažnost různých fyzických a psychických příznaků za posledních 48 hodin.
Celkové skóre na kontrolním seznamu pro výběr bude použito k poskytnutí celkového měření výběru.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna koncentrace kortizolu
Časové okno: měřeno před a po sezení (pomocí výtěru ze slin) během prvního, třetího a šestého týdne 6týdenní intervence
|
měřeno před a po sezení (pomocí výtěru ze slin) během prvního, třetího a šestého týdne 6týdenní intervence
|
|
změna koncentrace endokanabinoidů
Časové okno: měřeno před a po sezení (pomocí jedné venepunkce) během prvního, třetího a šestého týdne 6týdenní intervence
|
měřeno před a po sezení (pomocí jedné venepunkce) během prvního, třetího a šestého týdne 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0710
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .