薬物使用治療の結果における通常どおりの運動と治療
2019年12月13日 更新者：University of Wisconsin, Madison
薬物使用者の禁欲、渇望、エンドカンナビノイドシステムに対する運動と通常の治療の効果の比較
この研究研究では、6週間の有酸素運動の要素を追加した場合としない場合の、標準的な外来集中治療による薬物乱用治療の成果（渇望、離脱症状、使用率、禁欲など）を比較しています。
さらに、運動と物質使用の両方に関連する特定のバイオマーカー (エンドカンナビノイドやコルチゾールなど) も評価されます。
1 年間にわたるローリング入院形式で、現在地元のアルコールまたはその他の薬物乱用機関を通じて集中外来治療を受けている、治療を求める薬物使用者約 36 人が、標準的なトレーニングに加えて 6 週間の有酸素運動トレーニングを受けるように無作為に割り付けられます。アンケートに記入するための週6回の検査室訪問によるケアまたは標準ケア（1グループあたり18件）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin-Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な認知状態およびインフォームド・コンセントを提供する能力
- 同意を与え、研究アンケートに記入するのに十分な英語の読み書き能力
- 単一または複数の物質使用障害の現在の診断
- 現在、外来集中治療物質使用プログラムに登録されている
- 薬物使用をやめて治療を受けたいという欲求
- 現在は座りっぱなしで、正式な/構造化された運動プログラムには参加していない
除外基準:
- 重度のうつ病、精神病性障害、または双極性障害の病歴または現在の診断
- 運動を安全に行うことができない心臓病またはその他の病状の存在
- メサドン治療を受けている
- がん、糖尿病、腎臓病、自己免疫疾患などの慢性疾患
- 妊娠中または妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
参加者は通常どおり外来治療プログラムに参加しますが、さらに 30 分間の中強度の有酸素運動を週 3 回、6 週間続けます。
彼らは6週間の治療を完了し、運動を含む合計18セッションになります。
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EX 参加者は、UW ナタトリアムで、週 3 回、監視付きの個人トレッドミル エクササイズに参加します。
セッションは、5 分間のウォームアップに続いて、中強度から中強度の運動を 30 分間行い、その後 5 分間のクールダウンで終了します。
アンケートは毎週の運動の前後に記入されます。
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療
参加者は通常どおり外来治療プログラムに参加しますが、さらに週に 6 回、1 時間の訪問を行ってアンケートに回答します。
6週間の治療を完了します（合計6セッション）。
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対照（標準治療）参加者は、毎週UW-Natatoriumに来て、アンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離脱チェックリスト: 介入期間中の身体的および心理的離脱症状の変化
時間枠：最大6週間
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離脱症状は、参加者に過去 48 時間のさまざまな身体的および心理的症状の重症度を評価するよう求める離脱チェックリストを使用して評価されます。
引き出しチェックリストの合計スコアは、引き出しの全体的な測定値を提供するために使用されます。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コルチゾール濃度の変化
時間枠：6週間の介入のうち、第1週、第3週、第6週のセッションの前後（唾液綿棒による）で測定
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6週間の介入のうち、第1週、第3週、第6週のセッションの前後（唾液綿棒による）で測定
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エンドカンナビノイド濃度の変化
時間枠：6週間の介入の第1週、第3週、第6週のセッション（1回の静脈穿刺による）の前後で測定
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6週間の介入の第1週、第3週、第6週のセッション（1回の静脈穿刺による）の前後で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angelique Brellenthin, MS、UW-Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月13日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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