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Übung und Behandlung wie gewohnt in den Ergebnissen der Substanzgebrauchsbehandlung

13. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Vergleichende Auswirkungen von Bewegung und üblicher Behandlung auf Abstinenz, Verlangen und das Endocannabinoidsystem bei Substanzkonsumenten

Die Forschungsstudie vergleicht die Ergebnisse der Drogenmissbrauchsbehandlung (z. B. Verlangen, Entzugssymptome, Konsumraten, Abstinenz) der ambulanten Standard-Intensivpflege mit oder ohne eine zusätzliche 6-wöchige Aerobic-Komponente. Darüber hinaus werden bestimmte Biomarker im Zusammenhang mit Bewegung und Substanzgebrauch (z. B. Endocannabinoide und Cortisol) bewertet. Im Rahmen eines fortlaufenden Zulassungsformats im Laufe eines Jahres werden etwa 36 behandlungssuchende Substanzkonsumenten, die derzeit eine intensive ambulante Behandlung durch eine örtliche Agentur für Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch erhalten, randomisiert und erhalten zusätzlich zum Standard entweder ein sechswöchiges Aerobic-Training Pflege oder Standardpflege mit 6 wöchentlichen Laborbesuchen zum Ausfüllen von Fragebögen (18 pro Gruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intakter kognitiver Status und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Fähigkeit, ausreichend Englisch zu lesen und zu schreiben, um eine Einwilligung zu erteilen und Studienfragebögen auszufüllen
  • aktuelle Diagnose einer einzelnen oder mehrerer Substanzstörungen
  • derzeit in einem Substanzkonsumprogramm zur intensiven ambulanten Behandlung eingeschrieben
  • Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören und sich wegen Substanzkonsums behandeln zu lassen
  • derzeit bewegungsarm, nimmt an keinem formellen/strukturierten Trainingsprogramm teil

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer schweren Depression, einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Vorliegen einer Herzerkrankung oder eines anderen medizinischen Zustands, der die sportliche Betätigung unsicher machen würde
  • Unterziehe mich einer Methadonbehandlung
  • chronische Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Nierenerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
Die Teilnehmer nehmen wie gewohnt an ihrem ambulanten Behandlungsprogramm teil, absolvieren aber zusätzlich 6 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten mäßig intensives Aerobic-Training. Sie werden eine 6-wöchige Behandlung mit insgesamt 18 Sitzungen mit körperlicher Betätigung absolvieren.
Verhalten: Übung
Die EX-Teilnehmer absolvieren im UW Natatorium dreimal pro Woche ein betreutes, individuelles Laufbandtraining. Die Sitzungen bestehen aus einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von einer 30-minütigen Übung mit mittlerer bis mäßig hoher Intensität und einem abschließenden 5-minütigen Cool-Down. Die Fragebögen werden wöchentlich vor und nach der Übung ausgefüllt.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer nehmen wie gewohnt an ihrem ambulanten Behandlungsprogramm teil, absolvieren jedoch zusätzlich sechs wöchentliche, einstündige Besuche, um Fragebögen auszufüllen. Sie werden eine 6-wöchige Behandlung absolvieren (insgesamt 6 Sitzungen).
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Die Kontrollteilnehmer (Standardversorgung) kommen wöchentlich zum UW-Natatorium, um Fragebögen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzugscheckliste: Veränderung der physischen und psychischen Entzugserscheinungen im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Entzugssymptome werden anhand der Entzugscheckliste beurteilt, in der die Teilnehmer aufgefordert werden, den Schweregrad verschiedener physischer und psychischer Symptome in den letzten 48 Stunden einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl auf der Auszahlungs-Checkliste wird verwendet, um eine Gesamtbewertung der Auszahlung zu liefern.
bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Cortisolkonzentration
Zeitfenster: gemessen vor und nach den Sitzungen (mittels Speichelabstrich) während der ersten, dritten und sechsten Woche der 6-wöchigen Intervention
gemessen vor und nach den Sitzungen (mittels Speichelabstrich) während der ersten, dritten und sechsten Woche der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der Endocannabinoid-Konzentrationen
Zeitfenster: gemessen vor und nach den Sitzungen (durch einzelne Venenpunktion) während der ersten, dritten und sechsten Woche der 6-wöchigen Intervention
gemessen vor und nach den Sitzungen (durch einzelne Venenpunktion) während der ersten, dritten und sechsten Woche der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0710
  • A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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