Oefening en behandeling zoals gewoonlijk in behandelingsresultaten voor middelengebruik
13 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Vergelijkende effecten van lichaamsbeweging en reguliere behandeling op onthouding, verlangen en het endocannabinoïdesysteem bij middelengebruikers
De onderzoeksstudie vergelijkt de resultaten van de behandeling van middelenmisbruik (bijv. hunkering, ontwenningsverschijnselen, gebruikspercentages, onthouding) van standaard intensieve poliklinische zorg, met of zonder een toegevoegde component van 6 weken aërobe oefening.
Daarnaast zullen bepaalde biomarkers die verband houden met zowel lichaamsbeweging als middelengebruik (bijvoorbeeld endocannabinoïden en cortisol) worden beoordeeld.
In de loop van een jaar zullen ongeveer 36 gebruikers van middelen die op zoek zijn naar behandeling en die momenteel intensieve poliklinische behandeling krijgen via een plaatselijk bureau voor alcohol- of ander drugsmisbruik, willekeurig worden toegewezen aan een aerobicstraining van 6 weken naast de standaard zorg of standaardzorg met 6 wekelijkse laboratoriumbezoeken om vragenlijsten in te vullen (18 per groep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intacte cognitieve status en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- vermogen om voldoende Engels te lezen en te schrijven om toestemming te geven en onderzoeksvragenlijsten in te vullen
- huidige diagnose van een enkele of meerdere stoornissen in het middelengebruik
- momenteel ingeschreven in een programma voor intensieve poliklinische behandeling van middelengebruik
- verlangen om te stoppen en om hulp te zoeken voor middelengebruik
- momenteel sedentair, neemt niet deel aan een formeel/gestructureerd oefenprogramma
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis of huidige diagnose van ernstige depressie, psychotische of bipolaire stoornis
- aanwezigheid van een hartaandoening of een andere medische aandoening die het uitoefenen van lichaamsbeweging onveilig zou maken
- Methadonbehandeling ondergaan
- chronische aandoeningen zoals kanker, diabetes, nierziekte of auto-immuunziekten
- vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefening
Deelnemers zullen zoals gebruikelijk deelnemen aan hun poliklinische behandelingsprogramma, maar daarnaast gedurende 6 weken 30 minuten matig intensieve aerobe training uitvoeren, 3 keer per week.
Ze zullen 6 weken behandeling voltooien, in totaal 18 sessies met lichaamsbeweging.
|
De EX-deelnemers zullen deelnemen aan begeleide, individuele loopbandoefeningen 3xs/wk in het UW Natatorium.
Sessies bestaan uit een warming-up van 5 minuten, gevolgd door 30 minuten van een matige tot matig-hoge intensiteitsoefening en eindigen met een cooling-down van 5 minuten.
Wekelijks worden voor en na het sporten vragenlijsten ingevuld.
|
|
Placebo-vergelijker: behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers zullen zoals gewoonlijk deelnemen aan hun poliklinische behandelprogramma, maar daarnaast 6 wekelijkse bezoeken van een uur afleggen om vragenlijsten in te vullen.
Ze zullen 6 weken behandeling voltooien (6 sessies in totaal).
|
De controledeelnemers (standaardzorg) komen wekelijks naar het UW-Natatorium om vragenlijsten in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwenningschecklist: verandering in fysieke en psychologische ontwenningsverschijnselen in de loop van de interventie
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
ontwenningsverschijnselen worden beoordeeld met behulp van de ontwenningschecklist, waarin deelnemers worden gevraagd de ernst van verschillende fysieke en psychologische symptomen in de afgelopen 48 uur te beoordelen.
De totale score op de opnamechecklist wordt gebruikt om een algemeen gemeten opname te geven.
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in cortisolconcentraties
Tijdsspanne: gemeten voor en na de sessies (via speekselstaafje) tijdens de eerste, derde en zesde week van de 6 weken durende interventie
|
gemeten voor en na de sessies (via speekselstaafje) tijdens de eerste, derde en zesde week van de 6 weken durende interventie
|
|
verandering in endocannabinoïdeconcentraties
Tijdsspanne: gemeten voor en na sessies (via enkele venapunctie) tijdens de eerste, derde en zesde week van de 6 weken durende interventie
|
gemeten voor en na sessies (via enkele venapunctie) tijdens de eerste, derde en zesde week van de 6 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0710
- A176000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .