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Esercizio e trattamento come al solito nei risultati del trattamento dell'uso di sostanze

13 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Effetti comparativi dell'esercizio e del trattamento come al solito su astinenza, desiderio e sistema endocannabinoide nei consumatori di sostanze

Lo studio di ricerca confronta i risultati del trattamento dell'abuso di sostanze (ad es. craving, sintomi di astinenza, tassi di utilizzo, astinenza) delle cure ambulatoriali intensive standard, con o senza una componente aggiuntiva di esercizio aerobico di 6 settimane. Inoltre, verranno valutati alcuni biomarcatori associati sia all'esercizio fisico che all'uso di sostanze (ad esempio, endocannabinoidi e cortisolo). In un formato di ammissioni a rotazione nel corso di un anno, circa 36 tossicodipendenti in cerca di trattamento che stanno attualmente ricevendo un trattamento ambulatoriale intensivo attraverso un'agenzia locale per l'abuso di alcol o altre droghe saranno randomizzati per ricevere 6 settimane di allenamento aerobico in aggiunta allo standard cura o cura standard con 6 visite di laboratorio settimanali per completare i questionari (18 per gruppo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato cognitivo intatto e capacità di fornire il consenso informato
  • capacità di leggere e scrivere in inglese sufficiente per fornire il consenso e completare i questionari di studio
  • diagnosi attuale di uno o più disturbi da uso di sostanze
  • attualmente arruolato in un programma di uso di sostanze per il trattamento ambulatoriale intensivo
  • desiderio di smettere e cercare un trattamento per uso di sostanze
  • attualmente sedentario, che non partecipa ad alcun programma di esercizi formali/strutturati

Criteri di esclusione:

  • una storia o una diagnosi attuale di grave depressione, disturbo psicotico o bipolare
  • presenza di malattie cardiache o qualsiasi altra condizione medica che renderebbe pericoloso l'esercizio fisico
  • In trattamento con metadone
  • condizioni croniche come cancro, diabete, malattie renali o malattie autoimmuni
  • donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio
I partecipanti si impegneranno nel loro programma di trattamento ambulatoriale come al solito, ma in aggiunta completeranno 30 minuti di esercizio aerobico moderatamente intenso 3 volte a settimana per 6 settimane. Completeranno 6 settimane di trattamento, per un totale di 18 sessioni con esercizio.
Comportamentale: esercizio
I partecipanti EX si impegneranno in esercizi individuali su tapis roulant supervisionati 3 volte a settimana presso l'UW Natatorium. Le sessioni consisteranno in un riscaldamento di 5 minuti seguito da 30 minuti di un esercizio di intensità da moderata a moderatamente alta e quindi termineranno con un defaticamento di 5 minuti. I questionari saranno completati prima e dopo l'esercizio su base settimanale.
Comparatore placebo: trattamento-come al solito
I partecipanti si impegneranno nel loro programma di trattamento ambulatoriale come al solito, ma in aggiunta completeranno 6 visite settimanali della durata di un'ora per completare i questionari. Completeranno 6 settimane di trattamento (6 sessioni in totale).
Comportamentale: trattamento-come al solito
I partecipanti al controllo (cure standard) verranno all'UW-Natatorium su base settimanale per completare i questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dell'astinenza: cambiamento dei sintomi di astinenza fisica e psicologica nel corso dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
i sintomi di astinenza saranno valutati utilizzando la lista di controllo dell'astinenza che chiede ai partecipanti di valutare la gravità di una varietà di sintomi fisici e psicologici nelle ultime 48 ore. Il punteggio totale sulla lista di controllo del ritiro verrà utilizzato per fornire una misura complessiva del ritiro.
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione delle concentrazioni di cortisolo
Lasso di tempo: misurato prima e dopo le sessioni (tramite tampone salivare) durante la prima, la terza e la sesta settimana dell'intervento di 6 settimane
misurato prima e dopo le sessioni (tramite tampone salivare) durante la prima, la terza e la sesta settimana dell'intervento di 6 settimane
variazione delle concentrazioni di endocannabinoidi
Lasso di tempo: misurato prima e dopo le sessioni (tramite singola venipuntura) durante la prima, la terza e la sesta settimana dell'intervento di 6 settimane
misurato prima e dopo le sessioni (tramite singola venipuntura) durante la prima, la terza e la sesta settimana dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0710
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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