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약물 사용 시 평소와 같은 운동 및 치료 치료 결과

2019년 12월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

물질 사용자의 금욕, 갈망 및 엔도카나비노이드 시스템에 대한 운동 및 평소와 같은 치료의 비교 효과

이 연구는 6주 유산소 운동 요소를 추가하거나 추가하지 않고 표준 집중 외래 환자 치료의 약물 남용 치료 결과(예: 갈망, 금단 증상, 사용률, 금욕)를 비교합니다. 또한 운동 및 물질 사용과 관련된 특정 바이오마커(예: 체내칸나비노이드 및 코르티솔)를 평가합니다. 1년에 걸친 수시 접수 형식으로, 현재 지역 알코올 또는 기타 약물 남용 기관을 통해 집중 외래 환자 치료를 받고 있는 약 36명의 치료를 원하는 약물 사용자가 표준 운동 외에 6주간의 유산소 운동 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다. 설문지 작성을 위한 매주 6회 실험실 방문(그룹당 18개)이 포함된 관리 또는 표준 관리.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 온전한 인지 상태 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 동의를 제공하고 연구 설문지를 작성하기에 충분한 영어 읽기 및 쓰기 능력
  • 단일 또는 다중 물질 사용 장애의 현재 진단
  • 현재 집중 외래 환자 치료 물질 사용 프로그램에 등록되어 있습니다.
  • 물질 사용을 중단하고 치료를 받고자 하는 욕구
  • 현재 좌식 생활, 정식/구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 심각한 우울증, 정신병 또는 양극성 장애의 병력 또는 현재 진단
  • 심장 질환 또는 운동을 안전하지 않게 만드는 기타 의학적 상태의 존재
  • 메타돈 치료를 받고 있다
  • 암, 당뇨병, 신장 질환 또는 자가 면역 질환과 같은 만성 질환
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동
참가자는 평소와 같이 외래 치료 프로그램에 참여하지만 추가로 6주 동안 주 3회 중간 강도의 유산소 운동 30분을 완료합니다. 그들은 운동과 함께 총 18회에 걸쳐 6주간의 치료를 마칠 것입니다.
행동: 운동
EX 참가자는 UW Natatorium에서 감독 하에 개별 러닝머신 운동을 주당 3회 실시합니다. 세션은 5분 워밍업, 30분 중등도에서 중강도 운동, 5분 쿨다운으로 구성됩니다. 설문지는 매주 운동 전후에 작성됩니다.
위약 비교기: 평소와 같이 치료
참가자는 평소와 같이 외래 치료 프로그램에 참여하지만 설문지를 작성하기 위해 추가로 매주 6시간 방문을 완료합니다. 그들은 6주간의 치료(총 6회)를 완료할 것입니다.
행동: 평소와 같이 치료
통제(표준 관리) 참가자는 설문지를 작성하기 위해 매주 UW-Natatorium에 올 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금단 체크리스트: 개입 과정에 따른 신체적, 심리적 금단 증상의 변화
기간: 최대 6주
금단 증상은 지난 48시간 동안 참가자들에게 다양한 신체적, 심리적 증상의 심각도를 평가하도록 요청하는 금단 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 철수 체크리스트의 총 점수는 전반적인 철수 측정을 제공하는 데 사용됩니다.
최대 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코티솔 농도의 변화
기간: 6주 개입의 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 주 동안 세션 전후(타액 면봉을 통해) 측정
6주 개입의 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 주 동안 세션 전후(타액 면봉을 통해) 측정
체내칸나비노이드 농도의 변화
기간: 6주 개입의 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 주 동안 세션 전후(단일 정맥 천자를 통해) 측정
6주 개입의 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 주 동안 세션 전후(단일 정맥 천자를 통해) 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0710
  • A176000 (기타 식별자: UW Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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