Exercice et traitement habituel dans les résultats du traitement de la toxicomanie
13 décembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Effets comparatifs de l'exercice et du traitement habituel sur l'abstinence, le besoin impérieux et le système endocannabinoïde chez les toxicomanes
L'étude de recherche compare les résultats du traitement de la toxicomanie (par exemple, envie, symptômes de sevrage, taux d'utilisation, abstinence) des soins ambulatoires intensifs standard, avec ou sans une composante d'exercice aérobique supplémentaire de 6 semaines.
De plus, certains biomarqueurs associés à la fois à l'exercice et à la consommation de substances (par exemple, les endocannabinoïdes et le cortisol) seront évalués.
Dans un format d'admission continu au cours d'une année, environ 36 toxicomanes à la recherche d'un traitement qui reçoivent actuellement un traitement ambulatoire intensif par l'intermédiaire d'une agence locale d'abus d'alcool ou d'autres drogues seront randomisés pour recevoir soit 6 semaines d'exercice aérobique en plus de la norme soins ou soins standards avec 6 visites hebdomadaires au laboratoire pour remplir des questionnaires (18 par groupe).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État cognitif intact et capacité à donner un consentement éclairé
- capacité de lire et d'écrire en anglais suffisante pour donner son consentement et remplir les questionnaires d'étude
- diagnostic actuel d'un seul ou de plusieurs troubles liés à l'utilisation de substances
- actuellement inscrit à un programme de traitement intensif ambulatoire de la toxicomanie
- désir d'arrêter de fumer et de se faire soigner pour consommation de substances
- actuellement sédentaire, ne participant à aucun programme d'exercice formel/structuré
Critère d'exclusion:
- des antécédents ou un diagnostic actuel de dépression grave, de trouble psychotique ou de trouble bipolaire
- présence d'une maladie cardiaque ou de toute autre condition médicale qui rendrait l'exercice dangereux
- En cours de traitement à la méthadone
- maladies chroniques telles que le cancer, le diabète, les maladies rénales ou les troubles auto-immuns
- les femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercer
Les participants participeront à leur programme de traitement ambulatoire comme d'habitude, mais effectueront en outre 30 minutes d'exercice aérobique modérément intense 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Ils effectueront 6 semaines de traitement, totalisant 18 séances avec exercice.
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Les participants EX participeront à des exercices individuels supervisés sur tapis roulant 3xs/semaine au UW Natatorium.
Les séances consisteront en un échauffement de 5 minutes suivi de 30 minutes d'exercice d'intensité modérée à moyennement élevée, puis se termineront par un retour au calme de 5 minutes.
Des questionnaires seront remplis avant et après l'exercice sur une base hebdomadaire.
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Comparateur placebo: traitement habituel
Les participants participeront à leur programme de traitement ambulatoire comme d'habitude, mais effectueront en outre 6 visites hebdomadaires d'une heure pour remplir des questionnaires.
Ils effectueront 6 semaines de traitement (6 séances au total).
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Les participants témoins (soins standard) viendront au UW-Natatorium sur une base hebdomadaire pour remplir des questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du sevrage : Modification des symptômes de sevrage physiques et psychologiques au cours de l'intervention
Délai: jusqu'à 6 semaines
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les symptômes de sevrage seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du sevrage qui demande aux participants d'évaluer la gravité de divers symptômes physiques et psychologiques au cours des 48 dernières heures.
Le score total sur la liste de contrôle de retrait sera utilisé pour fournir une mesure globale du retrait.
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jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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modification des concentrations de cortisol
Délai: mesuré avant et après les séances (via un prélèvement de salive) au cours des première, troisième et sixième semaines de l'intervention de 6 semaines
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mesuré avant et après les séances (via un prélèvement de salive) au cours des première, troisième et sixième semaines de l'intervention de 6 semaines
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modification des concentrations d'endocannabinoïdes
Délai: mesuré avant et après les séances (via une seule ponction veineuse) au cours des première, troisième et sixième semaines de l'intervention de 6 semaines
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mesuré avant et après les séances (via une seule ponction veineuse) au cours des première, troisième et sixième semaines de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Première publication (Estimation)
7 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0710
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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