Ejercicio y tratamiento habitual en los resultados del tratamiento por consumo de sustancias
13 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Efectos comparativos del ejercicio y el tratamiento habitual sobre la abstinencia, el ansia y el sistema endocannabinoide en usuarios de sustancias
El estudio de investigación compara los resultados del tratamiento de abuso de sustancias (p. ej., ansia, síntomas de abstinencia, tasas de uso, abstinencia) de la atención ambulatoria intensiva estándar, con o sin un componente adicional de ejercicio aeróbico de 6 semanas.
Además, se evaluarán ciertos biomarcadores asociados con el ejercicio y el consumo de sustancias (p. ej., endocannabinoides y cortisol).
En un formato de admisiones continuas en el transcurso de un año, aproximadamente 36 usuarios de sustancias que buscan tratamiento y que actualmente reciben tratamiento ambulatorio intensivo a través de una agencia local de abuso de alcohol u otras drogas serán asignados al azar para recibir 6 semanas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos además del estándar atención o atención estándar con 6 visitas semanales de laboratorio para completar cuestionarios (18 por grupo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado cognitivo intacto y capacidad para dar consentimiento informado
- capacidad de leer y escribir en inglés suficiente para dar su consentimiento y completar los cuestionarios del estudio
- diagnóstico actual de uno o varios trastornos por consumo de sustancias
- actualmente inscrito en un programa de uso de sustancias de tratamiento ambulatorio intensivo
- deseo de dejar de fumar y buscar tratamiento para el uso de sustancias
- actualmente sedentario, no participa en ningún programa de ejercicio formal/estructurado
Criterio de exclusión:
- antecedentes o diagnóstico actual de depresión grave, trastorno psicótico o bipolar
- presencia de enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica que haría que la práctica de ejercicio fuera insegura
- En tratamiento con metadona
- condiciones crónicas como cáncer, diabetes, enfermedad renal o trastornos autoinmunes
- mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicio
Los participantes participarán en su programa de tratamiento ambulatorio como de costumbre, pero además completarán 30 minutos de ejercicio aeróbico moderadamente intenso 3 veces por semana durante 6 semanas.
Completarán 6 semanas de tratamiento, totalizando 18 sesiones con ejercicio.
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Los participantes de EX participarán en ejercicios individuales supervisados en cinta rodante 3 veces por semana en el UW Natatorium.
Las sesiones consistirán en un calentamiento de 5 minutos seguido de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada a moderadamente alta y luego terminarán con un enfriamiento de 5 minutos.
Los cuestionarios se completarán antes y después del ejercicio semanalmente.
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Comparador de placebos: tratamiento como de costumbre
Los participantes participarán en su programa de tratamiento ambulatorio como de costumbre, pero además completarán 6 visitas semanales de una hora para completar los cuestionarios.
Completarán 6 semanas de tratamiento (6 sesiones en total).
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Los participantes de control (atención estándar) vendrán al UW-Natatorium semanalmente para completar cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de abstinencia: cambio en los síntomas de abstinencia físicos y psicológicos en el transcurso de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Los síntomas de abstinencia se evaluarán utilizando la Lista de verificación de abstinencia que pide a los participantes que califiquen la gravedad de una variedad de síntomas físicos y psicológicos durante las últimas 48 horas.
El puntaje total en la Lista de Verificación de Retiro se utilizará para proporcionar una medición general del retiro.
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en las concentraciones de cortisol
Periodo de tiempo: medido antes y después de las sesiones (a través de un hisopo de saliva) durante la primera, tercera y sexta semana de la intervención de 6 semanas
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medido antes y después de las sesiones (a través de un hisopo de saliva) durante la primera, tercera y sexta semana de la intervención de 6 semanas
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cambio en las concentraciones de endocannabinoides
Periodo de tiempo: medido antes y después de las sesiones (a través de una venopunción única) durante la primera, tercera y sexta semana de la intervención de 6 semanas
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medido antes y después de las sesiones (a través de una venopunción única) durante la primera, tercera y sexta semana de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0710
- A176000 (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Otro identificador: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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