Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og behandling som sædvanlig ved behandlingsresultater for stofbrug

13. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sammenlignende virkninger af motion og behandling som sædvanlig på afholdenhed, trang og det endocannabinoide system hos stofbrugere

Forskningsstudiet sammenligner resultaterne af stofmisbrugsbehandlingen (f.eks. trang, abstinenssymptomer, brugsrater, afholdenhed) af standard intensiv ambulant behandling, med eller uden en ekstra 6-ugers aerob træningskomponent. Derudover vil visse biomarkører forbundet med både træning og stofbrug (f.eks. endocannabinoider og kortisol) blive vurderet. I et rullende indlæggelsesformat i løbet af et år vil cirka 36 behandlingssøgende stofbrugere, som i øjeblikket modtager intensiv ambulant behandling gennem et lokalt alkohol- eller andet stofmisbrugsbureau, randomiseret til enten at modtage 6 ugers aerob træning ud over standard pleje eller standardpleje med 6 ugentlige laboratoriebesøg for at udfylde spørgeskemaer (18 pr. gruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakt kognitiv status og evne til at give informeret samtykke
  • evne til at læse og skrive på engelsk tilstrækkeligt til at give samtykke og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • aktuelle diagnose af en enkelt eller flere stofmisbrugsforstyrrelser
  • i øjeblikket tilmeldt et stofbrugsprogram for intensiv ambulant behandling
  • ønske om at holde op og at søge behandling for stofbrug
  • i øjeblikket stillesiddende, deltager ikke i noget formelt/struktureret træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • en historie eller nuværende diagnose af svær depression, psykotisk eller bipolar lidelse
  • tilstedeværelse af hjertesygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville gøre det usikkert at deltage i træning
  • Under metadonbehandling
  • kroniske tilstande såsom kræft, diabetes, nyresygdom eller autoimmune lidelser
  • kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dyrke motion
Deltagerne vil deltage i deres ambulante behandlingsprogram som sædvanligt, men derudover gennemfører 30 minutters moderat intens aerob træning 3 gange om ugen i 6 uger. De vil gennemføre 6 ugers behandling, i alt 18 sessioner med motion.
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
EX-deltagerne vil deltage i overvåget, individuel løbebåndsøvelse 3x/uge på UW Natatorium. Sessioner vil bestå af en 5-minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters træning med moderat til moderat høj intensitet og afsluttes derefter med en 5-minutters nedkøling. Spørgeskemaer vil blive udfyldt før og efter træning på ugentlig basis.
Placebo komparator: behandling som sædvanlig
Deltagerne vil deltage i deres ambulante behandlingsprogram som sædvanligt, men derudover gennemføre 6 ugentlige, timelange besøg for at udfylde spørgeskemaer. De vil gennemføre 6 ugers behandling (6 sessioner i alt).
Adfærdsmæssigt: behandling som sædvanlig
Kontroldeltagerne (standardpleje) vil komme til UW-Natatorium på en ugentlig basis for at udfylde spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinenstjekliste: Ændring i fysiske og psykiske abstinenssymptomer i løbet af interventionen
Tidsramme: op til 6 uger
abstinenssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af abstinenstjeklisten, som beder deltagerne om at vurdere sværhedsgraden af ​​en række fysiske og psykologiske symptomer i løbet af de seneste 48 timer. Den samlede score på udbetalingstjeklisten vil blive brugt til at give en samlet måling af tilbagetrækningen.
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i kortisolkoncentrationer
Tidsramme: målt før og efter sessioner (via spytpodning) i den første, tredje og sjette uge af den 6-ugers intervention
målt før og efter sessioner (via spytpodning) i den første, tredje og sjette uge af den 6-ugers intervention
ændring i endocannabinoidkoncentrationer
Tidsramme: målt før og efter sessioner (via enkelt venepunktur) i den første, tredje og sjette uge af den 6-ugers intervention
målt før og efter sessioner (via enkelt venepunktur) i den første, tredje og sjette uge af den 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0710
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner