Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och behandling som vanligt vid behandlingsresultat för substansmissbruk

13 december 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Jämförande effekter av träning och behandling som vanligt på abstinens, sug och det endocannabinoida systemet hos missbrukare

Forskningsstudien jämför missbruksbehandlingens resultat (t.ex. sug, abstinenssymtom, användningsfrekvens, abstinens) för standard intensiv öppenvård, med eller utan en extra 6-veckors aerob träningskomponent. Dessutom kommer vissa biomarkörer associerade med både träning och droganvändning (t.ex. endocannabinoider och kortisol) att bedömas. I ett rullande antagningsformat under loppet av ett år kommer cirka 36 behandlingssökande missbrukare som för närvarande får intensiv poliklinisk behandling genom en lokal alkohol- eller annan drogmissbruksbyrå att randomiseras till att antingen få 6 veckors aerob träning utöver standardträning vård eller standardvård med 6 laboratoriebesök per vecka för att fylla i frågeformulär (18 per grupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intakt kognitiv status och förmåga att ge informerat samtycke
  • förmåga att läsa och skriva på engelska tillräckligt för att ge samtycke och fylla i studieenkäter
  • aktuell diagnos av en enda eller flera missbruksrubbningar
  • för närvarande inskriven i ett läkemedelsanvändningsprogram för intensiv poliklinisk behandling
  • önskan att sluta och att söka behandling för missbruk
  • för närvarande stillasittande, deltar inte i något formellt/strukturerat träningsprogram

Exklusions kriterier:

  • en historia eller nuvarande diagnos av svår depression, psykotisk eller bipolär sjukdom
  • förekomst av hjärtsjukdom eller något annat medicinskt tillstånd som skulle göra det osäkert att träna
  • Genomgår metadonbehandling
  • kroniska tillstånd som cancer, diabetes, njursjukdom eller autoimmuna sjukdomar
  • kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: träning
Deltagarna kommer att engagera sig i sitt polikliniska behandlingsprogram som vanligt, men dessutom genomföra 30 minuter av måttligt intensiv aerob träning 3 gånger i veckan under 6 veckor. De kommer att genomföra 6 veckors behandling, totalt 18 sessioner med träning.
Beteende: träning
EX-deltagarna kommer att delta i övervakad, individuell löpbandsträning 3x/wk på UW Natatorium. Sessionerna kommer att bestå av en 5 minuters uppvärmning följt av 30 minuter av en träning med måttlig till måttlig hög intensitet och avslutas sedan med en 5 minuters nedkylning. Frågeformulär kommer att fyllas i före och efter träning varje vecka.
Placebo-jämförare: behandling som vanligt
Deltagarna kommer att engagera sig i sitt polikliniska behandlingsprogram som vanligt, men dessutom fylla i 6 veckovis, timslånga besök för att fylla i frågeformulär. De kommer att slutföra 6 veckors behandling (6 sessioner totalt).
Beteende: behandling som vanligt
Kontrolldeltagarna (standardvård) kommer till UW-Natatorium varje vecka för att fylla i frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttagschecklista: Förändring av fysiska och psykiska abstinenssymtom under interventionens gång
Tidsram: upp till 6 veckor
abstinenssymptom kommer att bedömas med hjälp av abstinenschecklistan som ber deltagarna att bedöma svårighetsgraden av en mängd olika fysiska och psykologiska symtom under de senaste 48 timmarna. Den totala poängen på uttagschecklistan kommer att användas för att ge en övergripande mätning av uttag.
upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i kortisolkoncentrationer
Tidsram: mätt före och efter sessioner (via salivpinne) under den första, tredje och sjätte veckan av 6-veckors interventionen
mätt före och efter sessioner (via salivpinne) under den första, tredje och sjätte veckan av 6-veckors interventionen
förändring i endocannabinoidkoncentrationer
Tidsram: mätt före och efter sessioner (via enstaka venpunktion) under den första, tredje och sjätte veckan av 6-veckors interventionen
mätt före och efter sessioner (via enstaka venpunktion) under den första, tredje och sjätte veckan av 6-veckors interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0710
  • A176000 (Annan identifierare: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera