Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i leczenie jak zwykle w wynikach leczenia uzależnienia od substancji

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Porównawczy wpływ ćwiczeń i leczenia jak zwykle na abstynencję, głód i układ endokannabinoidowy u użytkowników substancji

Badanie naukowe porównuje wyniki leczenia uzależnień (np. głód, objawy odstawienia, wskaźniki używania, abstynencja) standardowej intensywnej opieki ambulatoryjnej, z dodatkiem lub bez dodanego 6-tygodniowego elementu ćwiczeń aerobowych. Ponadto zostaną ocenione niektóre biomarkery związane zarówno z ćwiczeniami fizycznymi, jak i używaniem substancji (np. endokannabinoidy i kortyzol). W formacie przyjęć kroczących w ciągu roku, około 36 poszukujących leczenia osób używających substancji psychoaktywnych, którzy obecnie przechodzą intensywne leczenie ambulatoryjne przez lokalną agencję ds. nadużywania alkoholu lub innych narkotyków, zostanie losowo przydzielonych do 6-tygodniowego treningu aerobowego jako dodatku do standardowego opieka lub opieka standardowa z 6 cotygodniowymi wizytami laboratoryjnymi w celu wypełnienia kwestionariuszy (18 na grupę).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nienaruszony stan poznawczy i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • umiejętność czytania i pisania w języku angielskim w stopniu wystarczającym do wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariuszy badania
  • aktualna diagnoza jednego lub wielu zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • obecnie zapisany do programu intensywnego leczenia ambulatoryjnego uzależnień
  • chęć rzucenia palenia i poszukiwania leczenia z powodu używania substancji
  • obecnie prowadzi siedzący tryb życia, nie uczestniczy w żadnym formalnym/ustrukturyzowanym programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub obecna diagnoza ciężkiej depresji, choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
  • obecność choroby serca lub innego stanu medycznego, który sprawia, że ​​wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne
  • W trakcie leczenia metadonem
  • stany przewlekłe, takie jak rak, cukrzyca, choroba nerek lub zaburzenia autoimmunologiczne
  • kobiety w ciąży lub planujące ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenia
Uczestnicy będą jak zwykle angażować się w program leczenia ambulatoryjnego, ale dodatkowo wykonają 30 minut umiarkowanie intensywnych ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Ukończą 6 tygodni leczenia, w sumie 18 sesji z ćwiczeniami.
Behawioralne: ćwiczenia
Uczestnicy EX wezmą udział w nadzorowanych, indywidualnych ćwiczeniach na bieżni 3xs/tydz. w Natatorium UW. Sesje będą składać się z 5-minutowej rozgrzewki, po której nastąpi 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub średnio wysokiej intensywności, a następnie zakończą się 5-minutowym schładzaniem. Kwestionariusze będą wypełniane co tydzień przed i po treningu.
Komparator placebo: leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą jak zwykle angażować się w program leczenia ambulatoryjnego, ale dodatkowo będą odbywać 6 tygodniowych, godzinnych wizyt w celu wypełnienia kwestionariuszy. Ukończą 6 tygodni leczenia (łącznie 6 sesji).
Behawioralne: leczenie jak zwykle
Uczestnicy kontroli (opieki standardowej) będą przychodzić do Natatorium UW co tydzień w celu wypełnienia ankiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna odstawienia: zmiana fizycznych i psychicznych objawów odstawienia w trakcie interwencji
Ramy czasowe: do 6 tygodni
objawy odstawienia zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej odstawienia, która prosi uczestników o ocenę nasilenia różnych objawów fizycznych i psychicznych w ciągu ostatnich 48 godzin. Całkowity wynik na Liście kontrolnej wypłat zostanie wykorzystany do określenia ogólnej oceny wycofania.
do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia kortyzolu
Ramy czasowe: mierzone przed i po sesjach (za pomocą wymazu ze śliny) podczas pierwszego, trzeciego i szóstego tygodnia 6-tygodniowej interwencji
mierzone przed i po sesjach (za pomocą wymazu ze śliny) podczas pierwszego, trzeciego i szóstego tygodnia 6-tygodniowej interwencji
zmiana stężenia endokannabinoidów
Ramy czasowe: mierzone przed i po sesjach (poprzez pojedyncze nakłucie żyły) podczas pierwszego, trzeciego i szóstego tygodnia 6-tygodniowej interwencji
mierzone przed i po sesjach (poprzez pojedyncze nakłucie żyły) podczas pierwszego, trzeciego i szóstego tygodnia 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0710
  • A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R36DA040140-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj